Применение механических устройств сердечно-легочной реанимации и их значение при внебольничной остановке сердца: ретроспективный анализ немецкого реанимационного регистра
11 октября 2016 г. обновлено: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать большую базу данных СЛР, Немецкий регистр реанимации, чтобы оценить потенциальные преимущества механических устройств СЛР по сравнению с ручной СЛР у взрослых, пострадавших от остановки сердца.
Первичной конечной точкой считается ROSC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ретроспективном анализе Немецкого регистра реанимации за период с 2007 по 2014 год исследователи изучили результаты механической СЛР при восстановлении спонтанного кровообращения (ВСК) у взрослых с внебольничной остановкой сердца (ВГОК).
Исследователи сравнили механическую СЛР (группа вмешательства) с ручной СЛР (контрольная группа).
В соответствии с доклиническими факторами риска исследователи рассчитали прогнозируемый показатель ROSC после остановки сердца (RACA) для каждой группы и сравнили его с наблюдаемой частотой ROSC.
С помощью многофакторного анализа исследователи скорректировали влияние применения устройств на ROSC на эпидемиологические факторы и терапевтические мероприятия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19609
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, страдающий ВГОК, реанимирован бригадой скорой помощи, данные которой были переданы в Реестр реанимации Германии.
Описание
Критерии включения:
- внебольничная остановка сердца
- во время производства с января 2007 г. по декабрь 2014 г.
- Попытка сердечно-легочной реанимации
Критерий исключения:
- Исследователи исключили случаи, когда СЛР продолжалась менее пяти минут или продолжительность СЛР отсутствовала, поскольку на исход в этот ранний период режим СЛР не влияет.
- Дети в возрасте до 18 лет и пациенты неизвестного возраста также были исключены, поскольку устройства не одобрены для реанимации детей.
- Активная компрессия-декомпрессия (ACD) представляет собой ручное отсасывающее устройство для сжатия и активной декомпрессии грудной клетки после каждого сжатия.
- Исследователи также исключили случаи, когда использовалась СЛР ACD, поскольку она представляет собой другую технологию.
- Случаи, связанные с травмой, были исключены, так как применение механических устройств СЛР может быть ограничено из-за травматических событий.
- Случаи, когда отсутствовали данные о ВСК и/или режиме СЛР, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
ручное сжатие грудной клетки
|
|
|
2
механическое сжатие грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановление спонтанного кровообращения
Временное ограничение: устойчивый ROSC в любое время не позднее, чем через 24 часа
|
устойчивое восстановление спонтанного кровообращения в любое время во время СЛР
|
устойчивый ROSC в любое время не позднее, чем через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRR-CC07-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .