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机械心肺复苏装置的应用及其在院外心脏骤停中的价值:对德国复苏登记的回顾性分析

2016年10月11日 更新者:Jan-Thorsten Graesner, MD、German Resuscitation Registry
本研究的目的是分析一个大型 CPR 数据库,即德国复苏登记处,以评估机械 CPR 设备相对于手动 CPR 对成人心脏骤停患者的潜在益处。 考虑的主要终点是 ROSC。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在 2007 年至 2014 年间对德国复苏登记处进行的一项回顾性分析中,研究人员检查了在院外心脏骤停 (OHCA) 成人中使用机械心肺复苏恢复自主循环 (ROSC) 后的结果。 研究人员将机械心肺复苏术(干预组)与手动心肺复苏术(对照组)进行了比较。 根据临床前风险因素,研究人员计算了每组的预测 ROSC 心脏骤停后 (RACA) 评分,并将其与观察到的 ROSC 率进行比较。 使用多变量分析,研究人员针对流行病学因素和治疗措施调整了设备应用对 ROSC 的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19609

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 OHCA 并通过 EMS 复苏的患者,其中数据已传送至德国复苏登记处

描述

纳入标准:

  • 出院心脏骤停
  • 从 2007 年 1 月到 2014 年 12 月期间
  • 尝试心肺复苏术

排除标准:

  • 调查人员排除了 CPR 持续时间少于五分钟或 CPR 持续时间缺失的情况,因为早期的结果不受 CPR 模式的影响。
  • 18 岁以下的儿童和年龄不明的患者也被排除在外,因为这些设备未获准用于儿童复苏。
  • 主动压缩减压 (ACD) 是一种手持式抽吸装置,用于在每次按压后对胸部进行压缩和主动减压。
  • 调查人员还排除了使用 ACD CPR 的案例,因为它构成了不同的技术。
  • 由于外伤导致的病例被排除在外,因为机械 CPR 设备的应用可能因外伤事件而受到限制。
  • ROSC 和/或 CPR 模式数据缺失的情况也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
手动胸外按压
2个
机械胸外按压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复自主循环
大体时间:最迟在 24 小时后的任何时间持续 ROSC
心肺复苏期间随时恢复自主循环
最迟在 24 小时后的任何时间持续 ROSC

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Wnent, MD、German Resuscitation Registry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月11日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月11日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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机械胸外按压装置的临床试验

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