Zastosowanie mechanicznych urządzeń do resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ich wartość w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: retrospektywna analiza niemieckiego rejestru resuscytacji
11 października 2016 zaktualizowane przez: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Celem tego badania była analiza dużej bazy danych resuscytacji krążeniowo-oddechowej, niemieckiego rejestru resuscytacji, w celu oceny potencjalnych korzyści mechanicznych urządzeń do resuscytacji krążeniowo-oddechowej w porównaniu z ręczną resuscytacją krążeniowo-oddechową u dorosłych ofiar zatrzymania krążenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ROSC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W retrospektywnej analizie Niemieckiego Rejestru Resuscytacji w latach 2007-2014 badacze zbadali wyniki po zastosowaniu mechanicznej RKO w przypadku powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) u dorosłych z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA).
Badacze porównali mechaniczną RKO (grupa interwencyjna) z ręczną RKO (grupa kontrolna).
Na podstawie przedklinicznych czynników ryzyka badacze obliczyli przewidywany wynik ROSC po zatrzymaniu krążenia (RACA) dla każdej grupy i porównali go z obserwowanym odsetkiem ROSC.
Korzystając z analizy wielowymiarowej, badacze dostosowali wpływ zastosowania urządzeń na ROSC pod kątem czynników epidemiologicznych i środków terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19609
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent cierpiący na OHCA i resuscytowany przez EMS, gdzie dane zostały dostarczone do niemieckiego rejestru resuscytacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zatrzymanie akcji serca
- w okresie od stycznia 2007 do grudnia 2014
- Podjęto próbę reanimacji
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczyli przypadki, w których RKO kontynuowano przez mniej niż pięć minut lub pominięto czas trwania RKO, ponieważ tryb RKO nie ma wpływu na wynik w tym wczesnym okresie.
- Wykluczono również dzieci w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów w nieznanym wieku, ponieważ urządzenia nie są dopuszczone do reanimacji dzieci.
- Aktywna kompresja-dekompresja (ACD) to ręczne urządzenie do odsysania, służące do uciśnięcia i aktywnej dekompresji klatki piersiowej po każdym uciśnięciu.
- Śledczy wykluczyli również przypadki, w których stosowano ACD CPR, ponieważ stanowi to inną technologię.
- Wykluczono przypadki spowodowane urazem, ponieważ stosowanie mechanicznych urządzeń do RKO może być ograniczone ze względu na zdarzenia traumatyczne.
- Wykluczono również przypadki, w których brakowało danych dotyczących trybu ROSC i/lub RKO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
ręczne uciśnięcia klatki piersiowej
|
|
|
2
mechaniczne uciskanie klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: trwałego ROSC w dowolnym momencie najpóźniej po 24 godzinach
|
trwały powrót spontanicznego krążenia w dowolnym momencie podczas RKO
|
trwałego ROSC w dowolnym momencie najpóźniej po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRR-CC07-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .