Anvendelse af mekaniske hjerte-lunge-redningsanordninger og deres værdi ved hjertestop uden for hospitalet: En retrospektiv analyse af det tyske genoplivningsregister
11. oktober 2016 opdateret af: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Formålet med denne undersøgelse var at analysere en stor HLR-database, det tyske genoplivningsregister, for at evaluere potentielle fordele ved mekaniske HLR-enheder i forhold til manuel HLR hos voksne hjertestopofre.
Det primære endepunkt, der tages i betragtning, er ROSC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en retrospektiv analyse af det tyske genoplivningsregister mellem 2007-2014 undersøgte efterforskere resultatet efter brug af mekanisk HLR ved returnering af spontan cirkulation (ROSC) hos voksne med hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Efterforskerne sammenlignede mekanisk HLR (interventionsgruppe) med manuel HLR (kontrolgruppe).
Ifølge prækliniske risikofaktorer beregnede efterforskerne den forudsagte ROSC-efter-hjertearrest (RACA)-score for hver gruppe og sammenlignede den med den observerede ROSC-rate.
Ved hjælp af multivariat analyse justerede efterforskerne indflydelsen af enhedernes anvendelse på ROSC for epidemiologiske faktorer og terapeutiske foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19609
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der lider af OHCA og skal genoplives af EMS, hvor dataene blev leveret til det tyske genoplivningsregister
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ud af et hjertestop på hospitalet
- under tidsprod fra januar 2007 til december 2014
- HLR forsøgt
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskere udelukkede tilfælde, hvor CPR blev fortsat i mindre end fem minutter, eller hvor varigheden af CPR manglede, da resultatet i denne tidlige periode ikke påvirkes af CPR-tilstanden.
- Børn under 18 år og patienter med ukendt alder blev også udelukket, da apparaterne ikke er godkendt til genoplivning på børn.
- En aktiv kompressions-dekompression (ACD) er en håndholdt sugeanordning til at komprimere og aktivt dekomprimere brystet efter hver kompression.
- Efterforskere udelukkede også tilfælde, hvor ACD CPR blev brugt, fordi det udgør en anden teknologi.
- Tilfælde på grund af traume blev udelukket, da anvendelse af mekaniske HLR-anordninger kan være begrænset på grund af traumatiske hændelser.
- Tilfælde, hvor data om ROSC og/eller CPR-tilstand manglede, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
manuelle brystkompressioner
|
|
|
2
mekanisk brystkompression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden af spontan cirkulation
Tidsramme: vedvarende ROSC til enhver tid senest efter 24 timer
|
vedvarende tilbagevenden af spontan cirkulation til enhver tid under CPR
|
vedvarende ROSC til enhver tid senest efter 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRR-CC07-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .