- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932124
Application des dispositifs mécaniques de réanimation cardiorespiratoire et leur valeur dans les arrêts cardiaques extrahospitaliers : une analyse rétrospective du registre allemand de réanimation
11 octobre 2016 mis à jour par: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Le but de cette étude était d'analyser une grande base de données sur la RCP, le registre allemand de réanimation, afin d'évaluer les avantages potentiels des appareils de RCP mécaniques par rapport à la RCP manuelle chez les adultes victimes d'un arrêt cardiaque.
Le critère de jugement principal considéré est le ROSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une analyse rétrospective du registre allemand de réanimation entre 2007 et 2014, les enquêteurs ont examiné les résultats après l'utilisation de la RCP mécanique au retour de la circulation spontanée (ROSC) chez des adultes présentant un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA).
Les enquêteurs ont comparé la RCP mécanique (groupe d'intervention) à la RCP manuelle (groupe témoin).
Selon les facteurs de risque précliniques, les chercheurs ont calculé le score ROSC après arrêt cardiaque (RACA) prévu pour chaque groupe et l'ont comparé au taux de ROSC observé.
À l'aide d'une analyse multivariée, les chercheurs ont ajusté l'influence de l'application des dispositifs sur le ROSC pour les facteurs épidémiologiques et les mesures thérapeutiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19609
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient souffrant d'OHCA et réanimé par EMS où les données ont été fournies au registre allemand de réanimation
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque hors de l'hôpital
- pendant le temps prod de janvier 2007 à décembre 2014
- Tentative de RCP
Critère d'exclusion:
- Les enquêteurs ont exclu les cas dans lesquels la RCP a été poursuivie pendant moins de cinq minutes, ou la durée de la RCP manquait, car le résultat de cette première période n'est pas affecté par le mode de RCP.
- Les enfants âgés de moins de 18 ans et les patients d'âge inconnu ont également été exclus car les dispositifs ne sont pas approuvés pour la réanimation des enfants.
- Une compression-décompression active (ACD) est un appareil d'aspiration portatif, pour comprimer et décompresser activement la poitrine après chaque compression.
- Les enquêteurs ont également exclu les cas où ACD CPR a été utilisé, car il s'agit d'une technologie différente.
- Les cas dus à un traumatisme ont été exclus car l'application d'appareils mécaniques de RCP peut être limitée en raison d'événements traumatiques.
- Les cas où les données sur le mode ROSC et/ou RCP étaient manquantes ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
compressions thoraciques manuelles
|
|
2
compression thoracique mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
retour de la circulation spontanée
Délai: ROSC soutenu à tout moment au plus tard après 24 heures
|
retour soutenu de la circulation spontanée à tout moment pendant la RCP
|
ROSC soutenu à tout moment au plus tard après 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRR-CC07-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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