Mekaanisten kardiopulmonaalisten elvytyslaitteiden käyttö ja niiden arvo sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: Saksan elvytysrekisterin retrospektiivinen analyysi
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida suurta elvytystietokantaa, Saksan elvytysrekisteriä, arvioida mekaanisten elvytyslaitteiden mahdollisia etuja manuaaliseen elvytystoimintaan verrattuna aikuisilla sydänpysähdyksen uhreilla.
Ensisijainen päätetapahtuma on ROSC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksan elvytysrekisterin retrospektiivisessä analyysissä vuosina 2007–2014 tutkijat tutkivat tuloksia sen jälkeen, kun he käyttivät mekaanista elvytystä spontaani verenkierron palautumiseen (ROSC) aikuisilla, joilla oli sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA).
Tutkijat vertasivat mekaanista elvytystä (interventioryhmä) manuaaliseen elvytykseen (kontrolliryhmä).
Prekliinisten riskitekijöiden mukaan tutkijat laskivat ennustetun ROSC-sydänpysähdyksen (RACA) pistemäärän jokaiselle ryhmälle ja vertasivat sitä havaittuun ROSC-arvoon.
Monimuuttuja-analyysin avulla tutkijat tarkensivat laitteiden sovelluksen vaikutusta ROSC:hen epidemiologisten tekijöiden ja terapeuttisten toimenpiteiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19609
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka kärsii OHCA:sta, ja hänet elvytetään EMS:ssä, jossa tiedot toimitettiin Saksan elvytysrekisteriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- poissa sairaalan sydänpysähdyksestä
- Tuotantoaikana tammikuusta 2007 joulukuuhun 2014
- Elvytystä yritettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkivat pois tapaukset, joissa elvytystä jatkettiin alle viisi minuuttia tai elvytyksen kesto puuttui, koska elvytystila ei vaikuta tämän varhaisen jakson tulokseen.
- Alle 18-vuotiaat lapset ja tuntemattoman ikäiset potilaat jätettiin myös pois, koska laitteita ei ole hyväksytty lasten elvyttämiseen.
- Aktiivinen kompressio-dekompressio (ACD) on kädessä pidettävä imulaite, joka puristaa ja purkaa rintakehän aktiivisesti jokaisen puristuksen jälkeen.
- Tutkijat sulkivat pois myös tapaukset, joissa käytettiin ACD CPR:ää, koska se on erilainen tekniikka.
- Traumasta johtuvat tapaukset suljettiin pois, koska mekaanisten elvytyslaitteiden käyttö saattaa olla rajoitettua traumaattisten tapahtumien vuoksi.
- Myös tapaukset, joissa tiedot ROSC- ja/tai CPR-tilasta puuttuivat, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
manuaaliset rintapuristukset
|
|
|
2
mekaaninen rintakehän puristus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaanin verenkierron palautuminen
Aikaikkuna: jatkuva ROSC milloin tahansa viimeistään 24 tunnin kuluttua
|
jatkuva spontaanin verenkierron palautuminen milloin tahansa elvytysjakson aikana
|
jatkuva ROSC milloin tahansa viimeistään 24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRR-CC07-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .