Aplicação de Dispositivos Mecânicos de Ressuscitação Cardiopulmonar e Seu Valor em Parada Cardíaca Fora do Hospital: Uma Análise Retrospectiva do Registro Alemão de Ressuscitação
11 de outubro de 2016 atualizado por: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
O objetivo deste estudo foi analisar um grande banco de dados de RCP, o Registro Alemão de Ressuscitação, para avaliar os benefícios potenciais dos dispositivos mecânicos de RCP em relação à RCP manual em vítimas adultas de parada cardíaca.
O endpoint primário considerado é o ROSC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma análise retrospectiva do Registro Alemão de Ressuscitação entre 2007-2014, os investigadores examinaram o resultado após o uso de RCP mecânica no retorno da circulação espontânea (ROSC) em adultos com parada cardíaca fora do hospital (OHCA).
Os investigadores compararam a RCP mecânica (grupo de intervenção) com a RCP manual (grupo de controle).
De acordo com os fatores de risco pré-clínicos, os investigadores calcularam a pontuação prevista de ROSC após parada cardíaca (RACA) para cada grupo e a compararam com a taxa de ROSC observada.
Usando análise multivariada, os investigadores ajustaram a influência da aplicação dos dispositivos no ROSC para fatores epidemiológicos e medidas terapêuticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19609
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente sofrendo de OHCA e ressuscitado pelo EMS, onde os dados foram entregues ao Registro Alemão de Ressuscitação
Descrição
Critério de inclusão:
- fora do hospital parada cardíaca
- durante o time prod de janeiro de 2007 até dezembro de 2014
- tentativa de RCP
Critério de exclusão:
- Os investigadores excluíram os casos em que a RCP foi continuada por menos de cinco minutos, ou a duração da RCP foi perdida, pois o resultado nesse período inicial não é afetado pelo modo de RCP.
- Crianças com menos de 18 anos e pacientes de idade desconhecida também foram excluídos, pois os dispositivos não são aprovados para ressuscitação em crianças.
- Uma compressão-descompressão ativa (ACD) é um dispositivo de sucção manual, para comprimir e descomprimir ativamente o tórax após cada compressão.
- Os investigadores também excluíram os casos em que o ACD CPR foi usado, porque constitui uma tecnologia diferente.
- Casos decorrentes de trauma foram excluídos, pois a aplicação de dispositivos mecânicos de RCP pode ser limitada devido a eventos traumáticos.
- Também foram excluídos os casos em que faltavam dados sobre ROSC e/ou modo RCP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
compressões torácicas manuais
|
|
|
2
compressão torácica mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retorno da circulação espontânea
Prazo: ROSC sustentado a qualquer momento após 24 horas
|
retorno sustentado da circulação espontânea a qualquer momento durante a RCP
|
ROSC sustentado a qualquer momento após 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRR-CC07-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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