Aplikace mechanických kardiopulmonálních resuscitačních zařízení a jejich hodnota při mimonemocniční srdeční zástavě: retrospektivní analýza německého resuscitačního registru
11. října 2016 aktualizováno: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Cílem této studie bylo analyzovat velkou databázi KPR, Německý resuscitační registr, zhodnotit potenciální přínosy mechanických KPR zařízení oproti manuální KPR u dospělých obětí srdeční zástavy.
Primárním sledovaným parametrem je ROSC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V retrospektivní analýze německého resuscitačního registru v letech 2007–2014 vyšetřovatelé zkoumali výsledek po použití mechanické KPR při návratu spontánního oběhu (ROSC) u dospělých s mimonemocniční zástavou srdce (OHCA).
Vyšetřovatelé porovnávali mechanickou KPR (intervenční skupina) s manuální KPR (kontrolní skupina).
Podle preklinických rizikových faktorů vyšetřovatelé vypočítali předpokládané skóre ROSC-after-cardiac-arrest (RACA) pro každou skupinu a porovnali je s četností pozorovaných ROSC.
Pomocí vícerozměrné analýzy vyšetřovatelé upravili vliv aplikace zařízení na ROSC na epidemiologické faktory a terapeutická opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19609
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient trpící OHCA a musí být resuscitován pomocí EMS, kde byly údaje doručeny do německého resuscitačního registru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mimo nemocnici srdeční zástavu
- v období od ledna 2007 do prosince 2014
- Pokus o KPR
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé vyloučili případy, ve kterých KPR pokračovala méně než pět minut nebo kdy chybělo trvání KPR, protože výsledek v tomto časném období není ovlivněn režimem KPR.
- Děti mladší 18 let a pacienti neznámého věku byli také vyloučeni, protože zařízení nejsou schválena pro resuscitaci dětí.
- Aktivní komprese-dekomprese (ACD) je ruční odsávací zařízení ke stlačování a aktivní dekompresi hrudníku po každé kompresi.
- Vyšetřovatelé také vyloučili případy, kdy byla použita ACD KPR, protože se jedná o jinou technologii.
- Případy způsobené traumatem byly vyloučeny, protože aplikace mechanických zařízení KPR může být omezena v důsledku traumatických událostí.
- Případy, kdy chyběly údaje o režimu ROSC a/nebo CPR, byly rovněž vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
manuální komprese hrudníku
|
|
|
2
mechanické stlačování hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
návrat spontánního oběhu
Časové okno: trvalé ROSC kdykoli nejpozději po 24 hodinách
|
trvalý návrat spontánního oběhu kdykoli během KPR
|
trvalé ROSC kdykoli nejpozději po 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRR-CC07-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .