Applicazione dei dispositivi di rianimazione cardiopolmonare meccanica e loro valore nell'arresto cardiaco extraospedaliero: un'analisi retrospettiva del registro tedesco di rianimazione
11 ottobre 2016 aggiornato da: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Lo scopo di questo studio è stato quello di analizzare un ampio database sulla RCP, il German Resuscitation Registry, per valutare i potenziali benefici dei dispositivi meccanici per la RCP rispetto alla RCP manuale nelle vittime adulte di arresto cardiaco.
L'endpoint primario considerato è il ROSC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un'analisi retrospettiva del Registro tedesco di rianimazione tra il 2007 e il 2014, i ricercatori hanno esaminato l'esito dopo aver utilizzato la RCP meccanica al ritorno della circolazione spontanea (ROSC) negli adulti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).
Gli investigatori hanno confrontato la RCP meccanica (gruppo di intervento) con la RCP manuale (gruppo di controllo).
In base ai fattori di rischio preclinici, i ricercatori hanno calcolato il punteggio previsto del ROSC dopo l'arresto cardiaco (RACA) per ciascun gruppo e lo hanno confrontato con il tasso di ROSC osservato.
Utilizzando l'analisi multivariata, i ricercatori hanno aggiustato l'influenza dell'applicazione dei dispositivi sul ROSC per fattori epidemiologici e misure terapeutiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19609
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente affetto da OHCA ed essere rianimato dall'EMS dove i dati sono stati consegnati al registro tedesco di rianimazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco fuori dall'ospedale
- nel periodo prod da gennaio 2007 a dicembre 2014
- Tentata rianimazione cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori hanno escluso i casi in cui la RCP è stata continuata per meno di cinque minuti o in cui mancava la durata della RCP, poiché l'esito in questo primo periodo non è influenzato dalla modalità CPR.
- Sono stati esclusi anche i bambini di età inferiore ai 18 anni e i pazienti di età sconosciuta in quanto i dispositivi non sono approvati per la rianimazione sui bambini.
- Una compressione-decompressione attiva (ACD) è un dispositivo di aspirazione manuale, per comprimere e decomprimere attivamente il torace dopo ogni compressione.
- Gli investigatori hanno anche escluso i casi in cui è stato utilizzato ACD CPR, perché costituisce una tecnologia diversa.
- I casi dovuti a traumi sono stati esclusi in quanto l'applicazione di dispositivi meccanici per la RCP può essere limitata a causa di eventi traumatici.
- Sono stati esclusi anche i casi in cui mancavano i dati sulla modalità ROSC e/o RCP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
compressioni toraciche manuali
|
|
|
2
compressione toracica meccanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: ROSC sostenuto in qualsiasi momento al più tardi dopo 24 ore
|
ritorno sostenuto della circolazione spontanea in qualsiasi momento durante la RCP
|
ROSC sostenuto in qualsiasi momento al più tardi dopo 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRR-CC07-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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