- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02932124
Aplicación de dispositivos mecánicos de resucitación cardiopulmonar y su valor en el paro cardíaco extrahospitalario: un análisis retrospectivo del registro alemán de resucitación
11 de octubre de 2016 actualizado por: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
El objetivo de este estudio fue analizar una gran base de datos de RCP, el Registro Alemán de Resucitación, para evaluar los beneficios potenciales de los dispositivos mecánicos de RCP sobre la RCP manual en víctimas adultas de paro cardíaco.
El punto final primario considerado es ROSC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un análisis retrospectivo del Registro Alemán de Resucitación entre 2007 y 2014, los investigadores examinaron el resultado después de usar RCP mecánica en el retorno de la circulación espontánea (ROSC) en adultos con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Los investigadores compararon la RCP mecánica (grupo de intervención) con la RCP manual (grupo de control).
De acuerdo con los factores de riesgo preclínicos, los investigadores calcularon la puntuación prevista de ROSC después de un paro cardíaco (RACA) para cada grupo y la compararon con la tasa de ROSC observada.
Utilizando un análisis multivariado, los investigadores ajustaron la influencia de la aplicación de los dispositivos en ROSC para factores epidemiológicos y medidas terapéuticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19609
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que sufre OHCA y ser reanimado por EMS donde los datos se entregaron al Registro Alemán de Reanimación
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardíaco fuera del hospital
- durante el tiempo prod desde enero de 2007 hasta diciembre de 2014
- Intento de RCP
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluyeron los casos en los que se continuó con la RCP durante menos de cinco minutos, o en los que faltaba la duración de la RCP, ya que el resultado en este período inicial no se ve afectado por el modo de RCP.
- También se excluyeron los niños menores de 18 años y los pacientes de edad desconocida, ya que los dispositivos no están aprobados para la reanimación de niños.
- Una compresión-descompresión activa (ACD) es un dispositivo de succión manual para comprimir y descomprimir activamente el tórax después de cada compresión.
- Los investigadores también excluyeron los casos en los que se utilizó ACD CPR, porque constituye una tecnología diferente.
- Los casos debidos a trauma fueron excluidos ya que la aplicación de dispositivos mecánicos de RCP puede estar limitada debido a eventos traumáticos.
- También se excluyeron los casos en los que faltaban datos sobre ROSC y/o modo RCP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
compresiones torácicas manuales
|
|
|
2
compresión torácica mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: ROSC sostenido en cualquier momento a más tardar después de 24 horas
|
retorno sostenido de la circulación espontánea en cualquier momento durante la RCP
|
ROSC sostenido en cualquier momento a más tardar después de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRR-CC07-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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