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Aplicación de dispositivos mecánicos de resucitación cardiopulmonar y su valor en el paro cardíaco extrahospitalario: un análisis retrospectivo del registro alemán de resucitación

11 de octubre de 2016 actualizado por: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
El objetivo de este estudio fue analizar una gran base de datos de RCP, el Registro Alemán de Resucitación, para evaluar los beneficios potenciales de los dispositivos mecánicos de RCP sobre la RCP manual en víctimas adultas de paro cardíaco. El punto final primario considerado es ROSC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un análisis retrospectivo del Registro Alemán de Resucitación entre 2007 y 2014, los investigadores examinaron el resultado después de usar RCP mecánica en el retorno de la circulación espontánea (ROSC) en adultos con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Los investigadores compararon la RCP mecánica (grupo de intervención) con la RCP manual (grupo de control). De acuerdo con los factores de riesgo preclínicos, los investigadores calcularon la puntuación prevista de ROSC después de un paro cardíaco (RACA) para cada grupo y la compararon con la tasa de ROSC observada. Utilizando un análisis multivariado, los investigadores ajustaron la influencia de la aplicación de los dispositivos en ROSC para factores epidemiológicos y medidas terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19609

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que sufre OHCA y ser reanimado por EMS donde los datos se entregaron al Registro Alemán de Reanimación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paro cardíaco fuera del hospital
  • durante el tiempo prod desde enero de 2007 hasta diciembre de 2014
  • Intento de RCP

Criterio de exclusión:

  • Los investigadores excluyeron los casos en los que se continuó con la RCP durante menos de cinco minutos, o en los que faltaba la duración de la RCP, ya que el resultado en este período inicial no se ve afectado por el modo de RCP.
  • También se excluyeron los niños menores de 18 años y los pacientes de edad desconocida, ya que los dispositivos no están aprobados para la reanimación de niños.
  • Una compresión-descompresión activa (ACD) es un dispositivo de succión manual para comprimir y descomprimir activamente el tórax después de cada compresión.
  • Los investigadores también excluyeron los casos en los que se utilizó ACD CPR, porque constituye una tecnología diferente.
  • Los casos debidos a trauma fueron excluidos ya que la aplicación de dispositivos mecánicos de RCP puede estar limitada debido a eventos traumáticos.
  • También se excluyeron los casos en los que faltaban datos sobre ROSC y/o modo RCP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
compresiones torácicas manuales
2
compresión torácica mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: ROSC sostenido en cualquier momento a más tardar después de 24 horas
retorno sostenido de la circulación espontánea en cualquier momento durante la RCP
ROSC sostenido en cualquier momento a más tardar después de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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