Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av mekanisk hjerte-lunge-redningsutstyr og deres verdi ved hjertestans utenom sykehus: En retrospektiv analyse av det tyske gjenopplivingsregisteret

11. oktober 2016 oppdatert av: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Målet med denne studien var å analysere en stor HLR-database, German Resuscitation Registry, for å evaluere potensielle fordeler med mekaniske HLR-enheter fremfor manuell HLR hos voksne hjertestansofre. Det primære endepunktet som vurderes er ROSC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en retrospektiv analyse av det tyske gjenopplivingsregisteret mellom 2007-2014, undersøkte etterforskerne resultatet etter bruk av mekanisk HLR ved retur av spontan sirkulasjon (ROSC) hos voksne med hjertestans utenom sykehus (OHCA). Etterforskerne sammenlignet mekanisk HLR (intervensjonsgruppe) med manuell HLR (kontrollgruppe). I henhold til prekliniske risikofaktorer beregnet etterforskerne den forutsagte ROSC-etter-hjertestans (RACA)-score for hver gruppe, og sammenlignet den med ROSC-frekvensen som ble observert. Ved å bruke multivariat analyse, justerte etterforskerne påvirkningen av enhetens applikasjon på ROSC for epidemiologiske faktorer og terapeutiske tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19609

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som lider av OHCA og blir gjenopplivet av EMS hvor dataene ble levert til det tyske gjenopplivingsregisteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ut av hjertestans på sykehus
  • under tidsprod fra januar 2007 til desember 2014
  • HLR forsøkt

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne ekskluderte tilfeller der HLR ble fortsatt i mindre enn fem minutter, eller hvor varigheten av HLR manglet, ettersom utfallet i denne tidlige perioden ikke påvirkes av HLR-modusen.
  • Barn under 18 år og pasienter med ukjent alder ble også ekskludert da enhetene ikke er godkjent for gjenopplivning på barn.
  • En aktiv kompresjonsdekompresjon (ACD) er en håndholdt sugeenhet, for å komprimere og aktivt dekomprimere brystet etter hver kompresjon.
  • Etterforskerne ekskluderte også tilfeller der ACD HLR ble brukt, fordi det utgjør en annen teknologi.
  • Tilfeller på grunn av traumer ble ekskludert ettersom bruk av mekaniske HLR-enheter kan være begrenset på grunn av traumatiske hendelser.
  • Tilfeller der data om ROSC og/eller HLR-modus manglet ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
manuelle brystkompresjoner
2
mekanisk brystkompresjon
Enhet: mekanisk brystkompresjonsanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakevending av spontan sirkulasjon
Tidsramme: vedvarende ROSC når som helst senest etter 24 timer
vedvarende tilbakevending av spontan sirkulasjon når som helst under HLR
vedvarende ROSC når som helst senest etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Resuscitation Registry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRR-CC07-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere