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心臓手術患者の心拍出量を継続的かつ非侵襲的に測定するための ECOM™ モニターの評価 (EVALECOM2)

2016年10月13日 更新者：Hopital Foch
研究の目的は、ECOM™ デバイスによって測定された心拍出量の測定の信頼性を評価することです。 この調査は最新バージョンのソフトウェアを使用して実行され、以前に公開されたものよりも優れた結果が得られるはずです。 心拍出量の測定の 2 つの手法、つまり経食道超音波検査による参照測定と ECOM™ によって使用される生体インピーダンスが比較されます。 モニター。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Le Plessis Robinson、フランス、92350
        • Centre chirurgical Marie-Lannelongue
      • Paris、フランス、75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者さん
  • 心臓手術が必要な場合、
  • 経食道超音波によるモニタリングが必要でした。
  • 社会保障制度の恩恵を受ける
  • 書面による同意を与えた場合。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • ポリ塩化ビニル（PVC）に対するアレルギー、
  • マスクや挿管による換気困難が想定される患者様、
  • 経食道超音波検査、定常的な不整脈、飛行または大動脈収縮に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心臓手術
デバイス：ECOM™。
デバイス：経食道超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量
時間枠：4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Foch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2012/11
  • 2012-A00398-35 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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