乳癌における支援的表現グループ介入の関係的および感情的メカニズム (BC-SEGT)
2016年10月13日 更新者：Tânia Brandão、Universidade do Porto
乳がんの女性に対する支援的表現型グループ介入（SEGT）の関係的および感情的メカニズム
原発性乳癌の女性に対する支援表現型グループ介入 (SEGT) の実現可能性をテストし、その有効性の予備テストを提供すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、原発性乳癌の女性における 16 セッションのグループ介入 (Supportive-Expressive グループ療法) と対照群 (介入なし) の有効性を比較することです。
この研究では、乳がん患者の感情調節、社会的支援、介護、および結婚の満足度に対する SEGT の有効性と、乳がん患者の生活の質に対する SEGT の改善を評価しようとしています。 この研究はまた、これらの関連付けに対する愛着の調整の役割を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-135
- 募集
- Tânia Brandão
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コンタクト：
- Tânia Brandão, PhD Student
- 電話番号：914169443
- メール：taniabrandao@fpce.up.pt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性乳癌の診断
除外基準:
- がん支援グループまたは個別心理療法への参加
- 再発乳癌の診断
- 重度の精神障害
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
介入なし
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実験的：介入グループ - SEGT
週16回のセッション、90分間のサポーティブ・エクスプレッティブ・グループ・セラピー
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サポーティブ・エクスプレッティブ・グループ・セラピー（SEGT）は、結束を築き、情動の進行に密接に関連する生理学的機能において感情が果たす役割を考慮して、感情表現と調節の変化を促進するように設計された、BC を持つ女性のための介入です。疾患。
それは7つの主なテーマに基づいています：絆を築く、感情を表現する、死ぬことを解毒する、人生の優先順位を変える、家族や友人からのサポートとコミュニケーションを改善する、家族を強化する、医師に対処する、痛みと不安をコントロールする.
もともとは実存的な視点に基づいて開発されましたが、最近では愛着の枠組みに従って支持表現グループ療法が使用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う生活の質の変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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世界保健機関の生活の質 - BREF
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情抑制の経時変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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感情規制アンケート
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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時間の経過に伴う感情的自己効力感の変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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スタンフォード感情的自己効力感尺度 - がん
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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経時的な認知感情の変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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認知的感情調節アンケート
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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経時的な社会的支援の変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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認知された社会的支援の多次元スケール
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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時間の経過に伴う介護の変化
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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介護アンケート
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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時間の経過とともに変化する夫婦関係
時間枠：T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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関係評価尺度
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T0 - 介入前。 T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的なグループ環境の変化
時間枠：T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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グループ気候アンケート
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T1 - 2 か月後。 T2 - 4 か月後。 T3 - 10 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。