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Mecanismos Relacionais e Emocionais de uma Intervenção de Apoio Expressiva em Grupo no Cancro da Mama (BC-SEGT)

13 de outubro de 2016 atualizado por: Tânia Brandão, Universidade do Porto

Mecanismos Relacionais e Emocionais de uma Intervenção de Apoio Expressivo em Grupo (SEGT) para Mulheres com Câncer de Mama

Testar a viabilidade da intervenção em grupo de suporte expressivo (SEGT) para mulheres com câncer de mama primário e fornecer um teste preliminar de sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma intervenção em grupo de 16 sessões (terapia de grupo de suporte expressivo) versus grupo controle (sem intervenção) em mulheres com câncer de mama primário.

Este estudo tenta avaliar a eficácia do SEGT na regulação emocional, suporte social, cuidados e satisfação conjugal de pacientes com câncer de mama e sua melhora na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama. Este estudo também pretende explorar o papel moderador do apego nessas associações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-135
        • Recrutamento
        • Tânia Brandão
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama primário

Critério de exclusão:

  • participação em um grupo de apoio ao câncer ou psicoterapia individual
  • diagnóstico de câncer de mama recorrente
  • transtorno psiquiátrico grave
  • história de abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção - SEGT
16 sessões semanais, 90 min de terapia de grupo de suporte expressivo
A terapia de grupo expressiva de suporte (SEGT) é uma intervenção para mulheres com CM que visa construir vínculos e facilitar mudanças na expressão e regulação emocional, levando em consideração o papel que as emoções desempenham na função fisiológica, intimamente relacionada à progressão do doença. Baseia-se em sete temas principais: construir vínculos, expressar sentimentos, desintoxicar o morrer, reordenar as prioridades da vida, melhorar o apoio e a comunicação com familiares e amigos, fortalecer as famílias, lidar com médicos e controlar a dor e a ansiedade. Embora originalmente desenvolvida de acordo com uma perspectiva existencial, recentemente a terapia de grupo expressivo-suportadora tem sido utilizada de acordo com uma estrutura de vinculação.
Outros nomes:
  • SEGT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na supressão de emoções ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
O Questionário de Regulação Emocional
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Mudança na autoeficácia emocional ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
A Escala de Autoeficácia Emocional de Stanford-Câncer
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Mudança na emoção cognitiva ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
O Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Mudança no suporte social ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Mudança na prestação de cuidados ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
O Questionário de Cuidados
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Mudança no relacionamento conjugal ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
Escala de Avaliação de Relacionamento
T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no clima do grupo ao longo do tempo
Prazo: T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
O Questionário de Clima de Grupo
T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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