- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02934815
Mecanismos Relacionais e Emocionais de uma Intervenção de Apoio Expressiva em Grupo no Cancro da Mama (BC-SEGT)
Mecanismos Relacionais e Emocionais de uma Intervenção de Apoio Expressivo em Grupo (SEGT) para Mulheres com Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma intervenção em grupo de 16 sessões (terapia de grupo de suporte expressivo) versus grupo controle (sem intervenção) em mulheres com câncer de mama primário.
Este estudo tenta avaliar a eficácia do SEGT na regulação emocional, suporte social, cuidados e satisfação conjugal de pacientes com câncer de mama e sua melhora na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama. Este estudo também pretende explorar o papel moderador do apego nessas associações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-135
- Recrutamento
- Tânia Brandão
-
Contato:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Número de telefone: 914169443
- E-mail: taniabrandao@fpce.up.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama primário
Critério de exclusão:
- participação em um grupo de apoio ao câncer ou psicoterapia individual
- diagnóstico de câncer de mama recorrente
- transtorno psiquiátrico grave
- história de abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção - SEGT
16 sessões semanais, 90 min de terapia de grupo de suporte expressivo
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A terapia de grupo expressiva de suporte (SEGT) é uma intervenção para mulheres com CM que visa construir vínculos e facilitar mudanças na expressão e regulação emocional, levando em consideração o papel que as emoções desempenham na função fisiológica, intimamente relacionada à progressão do doença.
Baseia-se em sete temas principais: construir vínculos, expressar sentimentos, desintoxicar o morrer, reordenar as prioridades da vida, melhorar o apoio e a comunicação com familiares e amigos, fortalecer as famílias, lidar com médicos e controlar a dor e a ansiedade.
Embora originalmente desenvolvida de acordo com uma perspectiva existencial, recentemente a terapia de grupo expressivo-suportadora tem sido utilizada de acordo com uma estrutura de vinculação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na supressão de emoções ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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O Questionário de Regulação Emocional
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Mudança na autoeficácia emocional ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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A Escala de Autoeficácia Emocional de Stanford-Câncer
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Mudança na emoção cognitiva ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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O Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Mudança no suporte social ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Mudança na prestação de cuidados ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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O Questionário de Cuidados
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Mudança no relacionamento conjugal ao longo do tempo
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Escala de Avaliação de Relacionamento
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T0 - antes da intervenção; T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no clima do grupo ao longo do tempo
Prazo: T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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O Questionário de Clima de Grupo
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T1 - 2 meses depois; T2 - 4 meses depois; T3 - 10 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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