- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934815
Rintasyövän tuki-ekspressiivisen ryhmäintervention suhteelliset ja emotionaaliset mekanismit (BC-SEGT)
Rintasyöpää sairastavien naisten tuki-ekspressiivisen ryhmäintervention (SEGT) suhteelliset ja emotionaaliset mekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 16 istunnon ryhmäintervention (Supportive-Expressive ryhmäterapia) tehokkuutta kontrolliryhmään (ei interventiota) naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan SEGT:n tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden tunteiden säätelyyn, sosiaaliseen tukeen, hoitoon ja avioliittotyytyväisyyteen sekä sen parantamiseen rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös tutkia kiintymyksen moderoivaa roolia näissä yhdistyksissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-135
- Rekrytointi
- Tânia Brandão
-
Ottaa yhteyttä:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Puhelinnumero: 914169443
- Sähköposti: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarisen rintasyövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen syövän tukiryhmään tai yksilölliseen psykoterapiaan
- toistuvan rintasyövän diagnoosi
- vakava psykiatrinen häiriö
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä - SEGT
16 viikoittaista istuntoa, 90 min tuki-ekspressiivistä ryhmäterapiaa
|
Tuki-ilmentyvä ryhmäterapia (SEGT) on BC-potilaille tarkoitettu interventio, joka on suunniteltu luomaan siteitä ja helpottamaan muutoksia emotionaalisessa ilmaisussa ja säätelyssä ottaen huomioon tunteiden roolin fysiologisessa toiminnassa, joka liittyy läheisesti sairauden etenemiseen. sairaus.
Se perustuu seitsemään pääteemaan: siteiden rakentamiseen, tunteiden ilmaisemiseen, kuolevien myrkkyjen poistamiseen, elämän prioriteettien uudelleenjärjestämiseen, perheen ja ystävien tuen ja kommunikoinnin parantamiseen, perheiden vahvistamiseen, lääkäreiden kanssa käymiseen sekä kivun ja ahdistuksen hallintaan.
Vaikka alunperin kehitettiin eksistentiaalisen näkökulman mukaan, viime aikoina on käytetty tuki-ekspressiivistä ryhmäterapiaa kiintymyskehyksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden tukahduttamisessa ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Emotion Regulation Questionnaire
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos emotionaalisessa itsetehokkuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Stanfordin tunne-itsetehokkuusasteikko-syöpä
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
|
Kognitiivisen tunteen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
|
Sosiaalisen tuen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos hoidossa ajan mittaan
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Hoitokyselylomake
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos parisuhteessa ajan myötä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Suhteen arviointiasteikko
|
T0 - ennen interventiota; T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäilmaston muutos ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Ryhmän ilmastokysely
|
T1 - 2 kuukautta myöhemmin; T2 - 4 kuukautta myöhemmin; T3 - 10 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPCEUP/BreastCancerCare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .