Relationelle og følelsesmæssige mekanismer for en støttende-ekspressiv gruppeintervention i brystkræft (BC-SEGT)
13. oktober 2016 opdateret af: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Relationelle og følelsesmæssige mekanismer for en støttende-ekspressiv gruppeintervention (SEGT) for kvinder med brystkræft
At teste gennemførligheden af støttende-ekspressiv gruppeintervention (SEGT) for kvinder med primær brystkræft og at give en foreløbig test af dets effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af en 16-sessions gruppeintervention (støttende-ekspressiv gruppeterapi) versus kontrolgruppen (ingen intervention) hos kvinder med primær brystkræft.
Denne undersøgelse forsøger at evaluere effektiviteten af SEGT på brystkræftpatienters følelsesregulering, sociale støtte, omsorg og ægteskabelig tilfredshed og dens forbedring på brystkræftpatienters livskvalitet. Denne undersøgelse har også til hensigt at udforske den modererende rolle, tilknytning spiller på disse foreninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-135
- Rekruttering
- Tânia Brandão
-
Kontakt:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Telefonnummer: 914169443
- E-mail: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af primær brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i en kræftstøttegruppe eller individuel psykoterapi
- diagnosticering af tilbagevendende brystkræft
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- historie med stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe - SEGT
16 ugentlige sessioner, 90 min støttende-ekspressiv gruppeterapi
|
Den støttende-ekspressive gruppeterapi (SEGT) er en intervention til kvinder med BC, der er designet til at opbygge bånd og til at lette ændringer i følelsesmæssigt udtryk og regulering under hensyntagen til den rolle, som følelser spiller i den fysiologiske funktion, tæt forbundet med progressionen af sygdom.
Det er baseret på syv hovedtemaer: at opbygge bånd, udtrykke følelser, afgifte døende, omorganisere livsprioriteter, forbedre støtte fra og kommunikation med familie og venner, styrke familier, håndtere læger og kontrollere smerte og angst.
Selvom den oprindeligt er udviklet efter et eksistentielt perspektiv, er den støttende-ekspressive gruppeterapi for nylig blevet brugt efter en tilknytningsramme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - BREF
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesundertrykkelse over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Spørgeskemaet til følelsesregulering
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Ændring i følelsesmæssig self-efficacy over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Cancer
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Ændring i kognitive følelser over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Spørgeskemaet til kognitiv følelsesregulering
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Ændring i social støtte over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Ændring i pleje over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Omsorgsspørgeskemaet
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Ændring i ægteskabelige forhold over tid
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Relationsvurderingsskala
|
T0 - før indgrebet; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gruppeklima over tid
Tidsramme: T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Koncernens klimaspørgeskema
|
T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .