Relationele en emotionele mechanismen van een ondersteunende-expressieve groepsinterventie bij borstkanker (BC-SEGT)
13 oktober 2016 bijgewerkt door: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Relationele en emotionele mechanismen van een ondersteunende expressieve groepsinterventie (SEGT) voor vrouwen met borstkanker
Om de haalbaarheid van ondersteunende expressieve groepsinterventie (SEGT) voor vrouwen met primaire borstkanker te testen en om een voorlopige test van de werkzaamheid ervan te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van een groepsinterventie van 16 sessies (Supportive-Expressive groepstherapie) te vergelijken met een controlegroep (geen interventie) bij vrouwen met primaire borstkanker.
Deze studie probeert de werkzaamheid van SEGT te evalueren op de emotieregulatie van borstkankerpatiënten, sociale steun, zorgverlening en huwelijkstevredenheid, en de verbetering ervan op de levenskwaliteit van borstkankerpatiënten. Deze studie is ook bedoeld om de modererende rol van gehechtheid op deze associaties te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-135
- Werving
- Tânia Brandão
-
Contact:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Telefoonnummer: 914169443
- E-mail: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van primaire borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een kankerondersteuningsgroep of individuele psychotherapie
- diagnose van terugkerende borstkanker
- ernstige psychiatrische stoornis
- geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep - SEGT
16 wekelijkse sessies, 90 min Supportive-expressive groepstherapie
|
De ondersteunende-expressieve groepstherapie (SEGT) is een interventie voor vrouwen met BC die is ontworpen om banden op te bouwen en veranderingen in emotionele expressie en regulatie te vergemakkelijken, rekening houdend met de rol die emoties spelen in de fysiologische functie, nauw verbonden met de progressie van de ziekte.
Het is gebaseerd op zeven hoofdthema's: banden opbouwen, gevoelens uiten, sterven ontgiften, levensprioriteiten herschikken, steun van en communicatie met familie en vrienden verbeteren, gezinnen versterken, omgaan met artsen en pijn en angst beheersen.
Hoewel oorspronkelijk ontwikkeld vanuit een existentieel perspectief, wordt recentelijk de ondersteunend-expressieve groepstherapie gebruikt volgens een gehechtheidskader.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven door de tijd heen
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in onderdrukking van emoties in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De Emotie Regulatie Vragenlijst
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
|
Verandering in emotionele zelfredzaamheid in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Cancer
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
|
Verandering in cognitieve emotie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De Cognitieve Emotie Regulatie Vragenlijst
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
|
Verandering in sociale steun in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
|
Verandering in mantelzorg door de tijd heen
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De mantelzorgvragenlijst
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
|
Verandering in huwelijksrelatie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
Schaal voor relatiebeoordeling
|
T0 - vóór de interventie; T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groepsklimaat door de tijd heen
Tijdsspanne: T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
De Groepsklimaatvragenlijst
|
T1 - 2 maanden later; T2 - 4 maanden later; T3 - 10 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .