Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahové a emocionální mechanismy podpůrně-expresivní skupinové intervence u karcinomu prsu (BC-SEGT)

13. října 2016 aktualizováno: Tânia Brandão, Universidade do Porto

Vztahové a emocionální mechanismy podpůrně-expresivní skupinové intervence (SEGT) u žen s rakovinou prsu

Otestovat proveditelnost podpůrně-expresivní skupinové intervence (SEGT) u žen s primárním karcinomem prsu a poskytnout předběžný test její účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost skupinové intervence o 16 sezeních (supportive-Expressive group therapy) oproti kontrolní skupině (bez intervence) u žen s primárním karcinomem prsu.

Tato studie se pokouší zhodnotit účinnost SEGT na regulaci emocí pacientek s rakovinou prsu, sociální podporu, péči a spokojenost v manželství a její zlepšení na kvalitu života pacientek s rakovinou prsu. Tato studie má také v úmyslu prozkoumat roli zmírňování vazby na tyto asociace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika primární rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • účast na onkologické podpůrné skupině nebo individuální psychoterapii
  • diagnostika recidivující rakoviny prsu
  • těžká psychická porucha
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina - SEGT
16 týdenních sezení, 90 minut podpůrně-expresivní skupinové terapie
Jiný: Podpůrně-expresivní skupinová terapie
Podpůrně-expresivní skupinová terapie (SEGT) je intervence pro ženy s BC, která je navržena tak, aby vytvořila vazby a usnadnila změny v emočním vyjádření a regulaci s přihlédnutím k roli, kterou emoce hrají ve fyziologických funkcích úzce souvisejících s progresí onemocnění. choroba. Je založen na sedmi hlavních tématech: budování pout, vyjadřování pocitů, detoxikace umírání, změna pořadí životních priorit, zlepšení podpory a komunikace s rodinou a přáteli, posílení rodin, jednání s lékaři a kontrola bolesti a úzkosti. Ačkoli byla původně vyvinuta podle existenciální perspektivy, v poslední době se podpůrně-expresivní skupinová terapie používá podle rámce vazby.
Ostatní jména:
  • SEGT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života v čase
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v potlačování emocí v průběhu času
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Dotazník regulace emocí
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Změna emoční sebeúčinnosti v průběhu času
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Stanfordská škála emocionální sebeúčinnosti – rakovina
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Změna kognitivních emocí v průběhu času
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Dotazník regulace kognitivních emocí
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Změna sociální podpory v čase
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Změna v péči v průběhu času
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Pečovatelský dotazník
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Změna manželského vztahu v čase
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Stupnice hodnocení vztahu
T0 - před zásahem; T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skupinového klimatu v průběhu času
Časové okno: T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později
Skupinový klimatický dotazník
T1 - o 2 měsíce později; T2 - o 4 měsíce později; T3 - o 10 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mama Help - Support Centre for Breast Cancer Patients

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPCEUP/BreastCancerCare

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit