Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationella och emotionella mekanismer för en stödjande-expressiv gruppintervention vid bröstcancer (BC-SEGT)

13 oktober 2016 uppdaterad av: Tânia Brandão, Universidade do Porto

Relationella och emotionella mekanismer för en stödjande-expressiv gruppintervention (SEGT) för kvinnor med bröstcancer

Att testa genomförbarheten av stödjande-expressiv gruppintervention (SEGT) för kvinnor med primär bröstcancer och att tillhandahålla ett preliminärt test av dess effektivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra effekten av en 16-sessions gruppintervention (stödjande-expressiv gruppterapi) mot kontrollgrupp (ingen intervention) hos kvinnor med primär bröstcancer.

Denna studie försöker utvärdera effekten av SEGT på bröstcancerpatienters känsloreglering, socialt stöd, omsorg och äktenskapstillfredsställelse, och dess förbättring på bröstcancerpatienters livskvalitet. Denna studie syftar också till att undersöka den modererande rollen av anknytning på dessa föreningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-135
        • Rekrytering
        • Tânia Brandão
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av primär bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • deltagande i en cancerstödgrupp eller individuell psykoterapi
  • diagnos av återkommande bröstcancer
  • allvarlig psykiatrisk störning
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp - SEGT
16 sessioner i veckan, 90 min stödjande-expressiv gruppterapi
Övrig: Stödjande-expressiv gruppterapi
Den stödjande-expressiva gruppterapin (SEGT) är en intervention för kvinnor med BC som är utformad för att bygga band och för att underlätta förändringar i känslomässiga uttryck och reglering med hänsyn till den roll som känslor spelar i fysiologisk funktion, intimt relaterad till utvecklingen av sjukdom. Den är baserad på sju huvudteman: att bygga band, uttrycka känslor, avgifta döende, ändra prioriteringar i livet, förbättra stödet från och kommunikationen med familj och vänner, stärka familjer, hantera läkare och kontrollera smärta och ångest. Även om den ursprungligen utvecklats enligt ett existentiellt perspektiv, har på senare tid den stödjande-expressiva gruppterapin använts enligt en anknytningsram.
Andra namn:
  • SEGT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i undertryckande av känslor över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Frågeformuläret för känsloreglering
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Förändring i känslomässig self-efficacy över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Cancer
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Förändring i kognitiva känslor över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Frågeformuläret för reglering av kognitiva känslor
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Förändring i socialt stöd över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Den flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Förändring i omvårdnad över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Vårdfrågeformuläret
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Förändring i äktenskapliga relationer över tid
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Relationsbedömningsskalan
T0 - före interventionen; T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gruppklimatet över tid
Tidsram: T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare
Gruppens klimatenkät
T1 - 2 månader senare; T2 - 4 månader senare; T3 - 10 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbetspartners

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mama Help - Support Centre for Breast Cancer Patients

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPCEUP/BreastCancerCare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Stödjande-expressiv gruppterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera