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Meccanismi relazionali ed emotivi di un intervento di gruppo espressivo-supportivo nel cancro al seno (BC-SEGT)

13 ottobre 2016 aggiornato da: Tânia Brandão, Universidade do Porto

Meccanismi relazionali ed emotivi di un intervento di gruppo espressivo-supportivo (SEGT) per le donne con cancro al seno

Testare la fattibilità dell'intervento di gruppo espressivo di supporto (SEGT) per le donne con carcinoma mammario primario e fornire un test preliminare della sua efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di un intervento di gruppo di 16 sessioni (terapia di gruppo espressiva di supporto) rispetto al gruppo di controllo (nessun intervento) nelle donne con carcinoma mammario primario.

Questo studio cerca di valutare l'efficacia di SEGT sulla regolazione emotiva, il supporto sociale, l'assistenza e la soddisfazione coniugale delle pazienti con carcinoma mammario e il suo miglioramento sulla qualità della vita delle pazienti con carcinoma mammario. Questo studio intende anche esplorare il ruolo moderatore dell'attaccamento su queste associazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-135
        • Reclutamento
        • Tânia Brandão
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario primario

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a un gruppo di sostegno oncologico o psicoterapia individuale
  • diagnosi di carcinoma mammario ricorrente
  • grave disturbo psichiatrico
  • storia di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento - SEGT
16 sedute settimanali, 90 min di Terapia di gruppo Supportivo-espressiva
Altro: Terapia di gruppo espressiva di supporto
La terapia di gruppo espressiva di supporto (SEGT) è un intervento per le donne con BC progettato per costruire legami e facilitare i cambiamenti nell'espressione e nella regolazione emotiva tenendo conto del ruolo che le emozioni giocano nella funzione fisiologica, intimamente correlata alla progressione della malattia. Si basa su sette temi principali: costruire legami, esprimere sentimenti, disintossicare la morte, riordinare le priorità della vita, migliorare il supporto e la comunicazione con la famiglia e gli amici, rafforzare le famiglie, trattare con i medici e controllare il dolore e l'ansia. Sebbene originariamente sviluppata secondo una prospettiva esistenziale, recentemente la terapia di gruppo espressiva-supportiva è stata utilizzata secondo un quadro di attaccamento.
Altri nomi:
  • SEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - BREF
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soppressione delle emozioni nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Il questionario sulla regolazione delle emozioni
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Cambiamento dell'autoefficacia emotiva nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
La Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Cancro
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Cambiamento delle emozioni cognitive nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Il questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Cambiamento del supporto sociale nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
La scala multidimensionale del sostegno sociale percepito
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Cambiamenti nell'assistenza nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Il questionario sull'assistenza
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Cambiamento nel rapporto coniugale nel tempo
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Scala di valutazione delle relazioni
T0 - prima dell'intervento; T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del clima di gruppo nel tempo
Lasso di tempo: T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo
Il questionario sul clima di gruppo
T1 - 2 mesi dopo; T2 - 4 mesi dopo; T3 - 10 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Mama Help - Support Centre for Breast Cancer Patients

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPCEUP/BreastCancerCare

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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