Relasjonelle og emosjonelle mekanismer for en støttende-ekspressiv gruppeintervensjon i brystkreft (BC-SEGT)
13. oktober 2016 oppdatert av: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Relasjonelle og emosjonelle mekanismer for en støttende-ekspressiv gruppeintervensjon (SEGT) for kvinner med brystkreft
For å teste gjennomførbarheten av støttende-ekspressiv gruppeintervensjon (SEGT) for kvinner med primær brystkreft og å gi en foreløpig test av dens effektivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av en 16-sesjoner gruppeintervensjon (støttende-ekspressiv gruppeterapi) versus kontrollgruppe (ingen intervensjon) hos kvinner med primær brystkreft.
Denne studien prøver å evaluere effekten av SEGT på brystkreftpasienters følelsesregulering, sosial støtte, omsorg og ekteskapelig tilfredshet, og dets forbedring på brystkreftpasienters livskvalitet. Denne studien har også til hensikt å utforske den modererende rollen som tilknytning har på disse assosiasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-135
- Rekruttering
- Tânia Brandão
-
Ta kontakt med:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Telefonnummer: 914169443
- E-post: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av primær brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- oppmøte i en kreftstøttegruppe eller individuell psykoterapi
- diagnostisering av tilbakevendende brystkreft
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe - SEGT
16 ukentlige økter, 90 min støttende-ekspressiv gruppeterapi
|
Den støttende-ekspressive gruppeterapien (SEGT) er en intervensjon for kvinner med BC som er utformet for å bygge bånd og for å lette endringer i følelsesmessig uttrykk og regulering under hensyntagen til rollen som følelser spiller i fysiologisk funksjon, nært knyttet til progresjonen av sykdom.
Den er basert på syv hovedtemaer: bygge bånd, uttrykke følelser, avgifte døende, omorganisere livsprioriteringer, forbedre støtte fra og kommunikasjon med familie og venner, styrke familier, håndtere leger og kontrollere smerte og angst.
Selv om den opprinnelig ble utviklet etter et eksistensielt perspektiv, har den støttende-ekspressive gruppeterapien nylig blitt brukt i henhold til et tilknytningsrammeverk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet - BREF
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i undertrykkelse av følelser over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Spørreskjemaet om følelsesregulering
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Endring i emosjonell self-efficacy over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Cancer
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Endring i kognitive følelser over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Spørreskjemaet om kognitiv følelsesregulering
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Endring i sosial støtte over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Endring i omsorgen over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Omsorgsspørreskjemaet
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
|
Endring i ekteskapelig forhold over tid
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Relasjonsvurderingsskala
|
T0 - før intervensjonen; T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gruppeklima over tid
Tidsramme: T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Gruppeklimaspørreskjemaet
|
T1 - 2 måneder senere; T2 - 4 måneder senere; T3 - 10 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .