Mécanismes relationnels et émotionnels d'une intervention de groupe de soutien-expressif dans le cancer du sein (BC-SEGT)
13 octobre 2016 mis à jour par: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Mécanismes relationnels et émotionnels d'une intervention de groupe expressif de soutien (SEGT) pour les femmes atteintes d'un cancer du sein
Tester la faisabilité de l'intervention de groupe de soutien-expressif (SEGT) pour les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire et fournir un test préliminaire de son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité d'une intervention de groupe de 16 séances (thérapie de groupe de soutien-expressif) par rapport à un groupe témoin (aucune intervention) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire.
Cette étude tente d'évaluer l'efficacité du SEGT sur la régulation des émotions, le soutien social, la prestation de soins et la satisfaction conjugale des patientes atteintes d'un cancer du sein, ainsi que son amélioration sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette étude vise également à explorer le rôle modérateur de l'attachement sur ces associations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-135
- Recrutement
- Tânia Brandão
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Contact:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Numéro de téléphone: 914169443
- E-mail: taniabrandao@fpce.up.pt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du cancer du sein primitif
Critère d'exclusion:
- participation à un groupe de soutien contre le cancer ou à une psychothérapie individuelle
- diagnostic de cancer du sein récidivant
- trouble psychiatrique grave
- antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention - SEGT
16 séances hebdomadaires, 90 min de thérapie de groupe expressive de soutien
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La thérapie de groupe expressive de soutien (SEGT) est une intervention pour les femmes atteintes de CB qui est conçue pour créer des liens et faciliter les changements dans l'expression et la régulation émotionnelles en tenant compte du rôle que jouent les émotions dans la fonction physiologique, intimement liée à la progression du maladie.
Il est basé sur sept thèmes principaux : créer des liens, exprimer ses sentiments, détoxifier la mort, réorganiser les priorités de la vie, améliorer le soutien et la communication avec la famille et les amis, fortifier les familles, traiter avec les médecins et contrôler la douleur et l'anxiété.
Bien qu'à l'origine développée selon une perspective existentielle, la thérapie de groupe de soutien-expressif a été utilisée récemment selon un cadre d'attachement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie dans le temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la suppression des émotions au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Le questionnaire de régulation des émotions
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Changement de l'auto-efficacité émotionnelle au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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L'échelle d'auto-efficacité émotionnelle de Stanford - Cancer
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Changement de l'émotion cognitive au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Le questionnaire de régulation des émotions cognitives
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Évolution du soutien social au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Changement dans la prestation de soins au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Le questionnaire sur la prestation de soins
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Changement dans la relation conjugale au fil du temps
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Échelle d'évaluation des relations
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T0 - avant l'intervention ; T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du climat du groupe dans le temps
Délai: T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Le Questionnaire Climat Groupe
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T1 - 2 mois plus tard ; T2 - 4 mois plus tard ; T3 - 10 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .