Реляционные и эмоциональные механизмы поддерживающе-экспрессивного группового вмешательства при раке молочной железы (BC-SEGT)
13 октября 2016 г. обновлено: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Реляционные и эмоциональные механизмы поддерживающе-экспрессивного группового вмешательства (SEGT) для женщин с раком молочной железы
Проверить осуществимость поддерживающе-экспрессивного группового вмешательства (SEGT) для женщин с первичным раком молочной железы и провести предварительную проверку его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности группового вмешательства из 16 сеансов (поддерживающая экспрессивная групповая терапия) по сравнению с контрольной группой (без вмешательства) у женщин с первичным раком молочной железы.
В этом исследовании делается попытка оценить эффективность SEGT в регуляции эмоций пациентов с раком молочной железы, социальной поддержке, уходе и удовлетворенности браком, а также его улучшение в отношении качества жизни пациентов с раком молочной железы. Это исследование также направлено на изучение сдерживающей роли привязанности в этих ассоциациях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-135
- Рекрутинг
- Tânia Brandão
-
Контакт:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Номер телефона: 914169443
- Электронная почта: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика первичного рака молочной железы
Критерий исключения:
- посещение группы поддержки рака или индивидуальной психотерапии
- диагностика рецидива рака молочной железы
- тяжелое психическое расстройство
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства - SEGT
16 еженедельных занятий, 90 минут поддерживающе-экспрессивной групповой терапии
|
Поддерживающе-экспрессивная групповая терапия (SEGT) представляет собой вмешательство для женщин с РМЖ, предназначенное для установления связей и облегчения изменений в эмоциональном выражении и регуляции с учетом той роли, которую эмоции играют в физиологических функциях, тесно связанных с прогрессированием РМЖ. болезнь.
Он основан на семи основных темах: установление связей, выражение чувств, детоксикация умирающих, изменение жизненных приоритетов, улучшение поддержки и общения с семьей и друзьями, укрепление семьи, общение с врачами и контроль над болью и беспокойством.
Хотя первоначально разработанная в соответствии с экзистенциальной точки зрения, в последнее время поддерживающе-экспрессивная групповая терапия использовалась в соответствии со структурой привязанности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подавления эмоций во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Опросник регуляции эмоций
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
|
Изменение эмоциональной самоэффективности во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Стэнфордская шкала эмоциональной самоэффективности — Рак
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
|
Изменение когнитивных эмоций во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
|
Изменение социальной поддержки во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
|
Изменения в уходе с течением времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Опросник по уходу
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
|
Изменение супружеских отношений во времени
Временное ограничение: Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Шкала оценки отношений
|
Т0 - до вмешательства; Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение группового климата во времени
Временное ограничение: Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Анкета группового климата
|
Т1 - через 2 месяца; Т2 - через 4 месяца; Т3 - 10 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPCEUP/BreastCancerCare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .