- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02934815
Beziehungs- und emotionale Mechanismen einer unterstützend-expressiven Gruppenintervention bei Brustkrebs (BC-SEGT)
Beziehungs- und emotionale Mechanismen einer unterstützend-expressiven Gruppenintervention (SEGT) für Frauen mit Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer 16-Sitzungen-Gruppenintervention (Supportive-Expressive-Gruppentherapie) mit der Kontrollgruppe (keine Intervention) bei Frauen mit primärem Brustkrebs zu vergleichen.
Diese Studie versucht, die Wirksamkeit von SEGT auf die Emotionsregulation, soziale Unterstützung, Pflege und eheliche Zufriedenheit von Brustkrebspatientinnen und ihre Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu bewerten. Diese Studie beabsichtigt auch, die moderierende Rolle der Bindung auf diese Assoziationen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-135
- Rekrutierung
- Tânia Brandão
-
Kontakt:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Telefonnummer: 914169443
- E-Mail: taniabrandao@fpce.up.pt
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose primärer Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Besuch einer Krebsselbsthilfegruppe oder Einzelpsychotherapie
- Diagnose eines rezidivierenden Brustkrebses
- schwere psychiatrische Störung
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe - SEGT
16 wöchentliche Sitzungen, 90 min unterstützend-expressive Gruppentherapie
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Die unterstützend-expressive Gruppentherapie (SEGT) ist eine Intervention für Frauen mit BC, die entwickelt wurde, um Bindungen aufzubauen und Veränderungen im emotionalen Ausdruck und in der Regulierung zu erleichtern, wobei die Rolle berücksichtigt wird, die Emotionen in der physiologischen Funktion spielen, die eng mit dem Fortschreiten der Krankheit.
Es basiert auf sieben Hauptthemen: Bindungen aufbauen, Gefühle ausdrücken, Sterben entgiften, Lebensprioritäten neu ordnen, Unterstützung durch und Kommunikation mit Familie und Freunden verbessern, Familien stärken, Umgang mit Ärzten sowie Schmerz und Angst kontrollieren.
Obwohl ursprünglich aus einer existenziellen Perspektive entwickelt, wird die unterstützend-expressive Gruppentherapie in letzter Zeit nach einem Bindungsrahmen verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Emotionsunterdrückung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Der Fragebogen zur Emotionsregulation
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Veränderung der emotionalen Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Die Stanford Emotional Self-Efficacy Scale-Krebs
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Veränderung der kognitiven Emotion im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Der Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Veränderung der sozialen Unterstützung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Wandel der Pflege im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Der Pflegefragebogen
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Veränderung der ehelichen Beziehung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Beziehungsbewertungsskala
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T0 - vor dem Eingriff; T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gruppenklimas im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Der Konzern-Klimafragebogen
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T1 - 2 Monate später; T2 – 4 Monate später; T3 - 10 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPCEUP/BreastCancerCare
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