Mecanismos relacionales y emocionales de una intervención grupal solidaria-expresiva en cáncer de mama (BC-SEGT)
13 de octubre de 2016 actualizado por: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Mecanismos relacionales y emocionales de una intervención grupal de apoyo-expresiva (SEGT) para mujeres con cáncer de mama
Probar la viabilidad de la intervención grupal expresiva de apoyo (SEGT) para mujeres con cáncer de mama primario y proporcionar una prueba preliminar de su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de una intervención grupal de 16 sesiones (terapia grupal expresiva de apoyo) versus un grupo control (sin intervención) en mujeres con cáncer de mama primario.
Este estudio intenta evaluar la eficacia de SEGT en la regulación emocional, el apoyo social, el cuidado y la satisfacción conyugal de pacientes con cáncer de mama, y su mejora en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama. Este estudio también intenta explorar el papel moderador del apego en estas asociaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Porto, Portugal, 4200-135
- Reclutamiento
- Tânia Brandão
-
Contacto:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Número de teléfono: 914169443
- Correo electrónico: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama primario
Criterio de exclusión:
- asistencia a un grupo de apoyo para el cáncer o psicoterapia individual
- diagnóstico de cáncer de mama recurrente
- trastorno psiquiátrico grave
- historial de abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención - SEGT
16 sesiones semanales, 90 min de terapia grupal de apoyo-expresiva
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La terapia grupal de apoyo-expresiva (SEGT) es una intervención para mujeres con CM que está diseñada para construir vínculos y facilitar cambios en la expresión y regulación emocional teniendo en cuenta el papel que juegan las emociones en la función fisiológica, íntimamente relacionada con la progresión de la enfermedad.
Se basa en siete temas principales: construir vínculos, expresar sentimientos, desintoxicar la muerte, reordenar las prioridades de la vida, mejorar el apoyo y la comunicación con familiares y amigos, fortalecer a las familias, tratar con los médicos y controlar el dolor y la ansiedad.
Aunque originalmente se desarrolló de acuerdo con una perspectiva existencial, recientemente la terapia grupal expresiva de apoyo se ha utilizado de acuerdo con un marco de apego.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la supresión de emociones a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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El Cuestionario de Regulación Emocional
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Cambio en la autoeficacia emocional a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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La Escala de Autoeficacia Emocional de Stanford-Cáncer
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Cambio en la emoción cognitiva a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Cambio en el apoyo social a través del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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La escala multidimensional de apoyo social percibido
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Cambio en el cuidado a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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El Cuestionario de Cuidadores
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Cambio en la relación marital a través del tiempo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Escala de evaluación de relaciones
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T0 - antes de la intervención; T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el clima del grupo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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El Cuestionario de Clima Grupal
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T1 - 2 meses después; T2 - 4 meses después; T3 - 10 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .