Relacyjne i emocjonalne mechanizmy wspomagająco-ekspresyjnej interwencji grupowej w raku piersi (BC-SEGT)
13 października 2016 zaktualizowane przez: Tânia Brandão, Universidade do Porto
Relacyjne i emocjonalne mechanizmy wspierająco-ekspresyjnej interwencji grupowej (SEGT) u kobiet z rakiem piersi
Aby przetestować wykonalność grupowej interwencji wspierająco-ekspresyjnej (SEGT) dla kobiet z pierwotnym rakiem piersi i zapewnić wstępny test jej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie skuteczności 16-sesyjnej interwencji grupowej (terapia grupowa wspierająco-ekspresyjna) z grupą kontrolną (bez interwencji) u kobiet z pierwotnym rakiem piersi.
W tym badaniu podjęto próbę oceny skuteczności SEGT w zakresie regulacji emocji pacjentów z rakiem piersi, wsparcia społecznego, opieki i satysfakcji małżeńskiej oraz poprawy jakości życia pacjentów z rakiem piersi. Niniejsze badanie ma również na celu zbadanie moderującej roli przywiązania w tych skojarzeniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-135
- Rekrutacyjny
- Tânia Brandão
-
Kontakt:
- Tânia Brandão, PhD Student
- Numer telefonu: 914169443
- E-mail: taniabrandao@fpce.up.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka pierwotnego raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- uczęszczanie na grupę wsparcia onkologicznego lub psychoterapię indywidualną
- diagnostyka nawracającego raka piersi
- ciężkie zaburzenie psychiczne
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna - SEGT
16 tygodniowych sesji, 90 min terapii grupowej wspierająco-ekspresyjnej
|
Terapia grupowa wspierająco-ekspresyjna (SEGT) jest interwencją dla kobiet z BC, która ma na celu budowanie więzi i ułatwianie zmian w ekspresji i regulacji emocjonalnej, z uwzględnieniem roli, jaką odgrywają emocje w funkcjach fizjologicznych, ściśle związanych z postępem choroby. choroba.
Opiera się na siedmiu głównych tematach: budowaniu więzi, wyrażaniu uczuć, detoksykacji umierania, zmianie priorytetów życiowych, poprawie wsparcia i komunikacji z rodziną i przyjaciółmi, wzmacnianiu rodzin, radzeniu sobie z lekarzami oraz kontrolowaniu bólu i niepokoju.
Chociaż pierwotnie została opracowana zgodnie z perspektywą egzystencjalną, ostatnio wspomagająco-ekspresyjna terapia grupowa została zastosowana zgodnie z ramami przywiązania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tłumienia emocji w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
|
Zmiana emocjonalnego poczucia własnej skuteczności w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Skala Samoskuteczności Emocjonalnej Stanforda – Rak
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
|
Zmiana emocji poznawczych w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Kwestionariusz Regulacji Poznawczych Emocji
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
|
Zmiana wsparcia społecznego w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
|
Zmiana opieki w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Kwestionariusz opieki
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
|
Zmiana relacji małżeńskich w czasie
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Skala oceny związku
|
T0 – przed interwencją; T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana klimatu grupy w czasie
Ramy czasowe: T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Grupowy Kwestionariusz Klimatu
|
T1 - 2 miesiące później; T2 - 4 miesiące później; T3 - 10 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPCEUP/BreastCancerCare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .