ALLの前払い治療中の残存疾患が最小限である成人患者におけるCART19

包含基準:

1. 先行治療中に0.01%≤MRD<10%であったCD19+、B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）患者
2. 患者は最初のALL診断から18か月以内でなければなりません
3. 年齢 18 歳以上

4. 適切な臓器機能は次のように定義されます。

   1. クレアチニン ≤ グレード 2
   2. ALT/AST ≤年齢の正常範囲の上限の 3 倍
   3. 直接ビリルビン ≤2.0 mg/dl
   4. 適切な肺機能は、グレード 2 の呼吸困難およびグレード 2 の低酸素症以下として定義されます。
   5. 心臓左心室駆出率 (LVEF) ≥ 40% が ECHO/MUGA によって確認される
5. CNS3 疾患の患者は、CNS 疾患が治療に反応する場合に適格となります。
6. 骨髄または末梢血のフローサイトメトリーまたは免疫組織化学によって証明された白血病芽球上のCD19の発現
7. ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1 として定義される適切なパフォーマンス ステータス
8. 書面によるインフォームドコンセントの提供
9. 生殖能力のある被験者は、プロトコールに記載されている許容可能な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 活動性の制御されていない感染症
2. 活動性B型肝炎またはC型肝炎
3. HIV感染症
4. ニューヨーク心臓協会分類によるクラス III/IV 心血管障害 (付録 2 を参照)
5. 臨床的に明らかな不整脈がある被験者、または登録後2週間以内の医学的管理が安定していない不整脈のある被験者。
6. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
7. -視神経炎または中枢神経系に影響を与える他の免疫疾患または炎症性疾患の既知の病歴または以前の診断があり、白血病または以前の白血病治療とは無関係の患者。