CART19 em pacientes adultos com doença residual mínima durante o tratamento inicial para ALL

Critério de inclusão:

1. Pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B CD19+ (B-ALL) que apresentam 0,01%≤MRD<10% durante o tratamento inicial
2. Os pacientes devem estar dentro de 18 meses após o diagnóstico inicial de LLA
3. Idade ≥18 anos

4. Função adequada do órgão definida como:

   1. Creatinina ≤ grau 2
   2. ALT/AST ≤3x limite superior da faixa normal para a idade
   3. Bilirrubina direta ≤2,0 mg/dl
   4. Função pulmonar adequada definida como dispneia ≤ grau 2 e hipóxia ≤ grau 2
   5. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Cardíaco (FEVE) ≥ 40% confirmada por ECO/MUGA
5. Os pacientes com doença do SNC3 serão elegíveis se a doença do SNC responder à terapia.
6. Expressão de CD19 em blastos leucêmicos demonstrada por citometria de fluxo ou imunohistoquímica da medula óssea ou sangue periférico
7. Status de desempenho adequado definido como Status de desempenho ECOG 0 ou 1
8. Fornece consentimento informado por escrito
9. Sujeitos com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos anticoncepcionais aceitáveis, conforme descrito no protocolo

Critério de exclusão:

1. Infecção ativa e descontrolada
2. Hepatite B ativa ou hepatite C
3. Infecção pelo HIV
4. Incapacidade cardiovascular de classe III/IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (consulte o Apêndice 2)
5. Indivíduos com arritmia clinicamente aparente ou arritmias que não são estáveis ​​no tratamento médico dentro de duas semanas após a inscrição.
6. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
7. Pacientes com história conhecida ou diagnóstico prévio de neurite óptica ou outra doença imunológica ou inflamatória que afete o sistema nervoso central e não relacionada a leucemia ou tratamento anterior para leucemia.