CART19 in pazienti adulti con malattia residua minima durante il trattamento iniziale per ALL

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con CD19+, leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) che hanno 0,01%≤MRD<10% durante il trattamento iniziale
2. I pazienti devono essere entro 18 mesi dalla diagnosi iniziale di ALL
3. Età ≥18 anni

4. Adeguata funzione d'organo definita come:

   1. Creatinina ≤ grado 2
   2. ALT/AST ≤3x limite superiore del range normale per età
   3. Bilirubina diretta ≤2,0 mg/dl
   4. Adeguata funzionalità polmonare definita come dispnea ≤ grado 2 e ipossia ≤ grado 2
   5. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro cardiaco (LVEF) ≥ 40% confermata da ECHO/MUGA
5. I pazienti con malattia CNS3 saranno eleggibili se la malattia CNS risponde alla terapia.
6. Espressione di CD19 su blasti leucemici dimostrata mediante citometria a flusso o immunoistochimica del midollo osseo o del sangue periferico
7. Adeguato performance status definito come ECOG Performance Status 0 o 1
8. Fornisce il consenso informato scritto
9. I soggetti con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili, come descritto nel protocollo

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva e incontrollata
2. Epatite attiva B o epatite C
3. Infezione da HIV
4. Disabilità cardiovascolare di classe III/IV secondo la classificazione della New York Heart Association (vedi Appendice 2)
5. - Soggetti con aritmia o aritmie clinicamente evidenti che non sono stabili sulla gestione medica entro due settimane dall'arruolamento.
6. Donne incinte o che allattano (in allattamento).
7. Pazienti con anamnesi nota o diagnosi precedente di neurite ottica o altre malattie immunologiche o infiammatorie che colpiscono il sistema nervoso centrale e non correlate alla leucemia o al precedente trattamento della leucemia.