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看護師ベースの外来心不全クリニックにおける超音波サポートのための遠隔医療

2021年11月5日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF

遠隔地での臨床的意思決定のための超音波診断の使用 - 外来患者の心不全クリニックからのデータ

心不全の管理に関連するコストは、経済的コストと患者の苦痛の両方に関して重要です。 それでも、心不全患者の 50% は、非代償性心不全による入院後 6 か月以内に再入院します。

専門の看護師は、外来患者の心不全患者の診断とフォローアップにおいてますます大きな役割を果たしており、看護師の診察に超音波診断を追加することで、ケアが改善される可能性があります。 心不全患者では、容量の状態を評価するためのツールとして超音波を使用し、利尿療法を指導することが有望です。 この研究の目的は、心臓機能指数を評価し、専門の心臓専門医による録音のほぼリアルタイムの解釈のための遠隔医療アプローチと組み合わせて、外来心不全クリニックでの容積状態を評価するために、心不全看護師による心エコー収集の実現可能性と信頼性を評価することです。遠隔地での心エコー検査と心不全。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全の流行の悪化は、医療費の増加、生産性の低下、患者の苦痛の増加を伴う医療費の重要な要因です。 したがって、心不全のケアを改善し、再入院を減らすための戦略を策定することが重要です。 新しい薬物療法と心不全患者の遠隔モニタリングにより、心不全の管理はある程度進歩しました。

このプロジェクトは、別の場所の専門家による質的および量的解釈のために、比較的経験の浅いユーザーの超音波データを安全に転送するための遠隔医療の使用に関する既存の文献に追加できるデータを提供することを目的としています。 著者らは、遠隔医療によって提供される心臓専門医の支援を受けて、外来心不全クリニックへの焦点を絞った心臓超音波の普及が実現可能であり、信頼できるデータを提供するかどうかを研究します。 まず、研究者は有線ブロードバンド ネットワークに接続されたハイエンドの超音波装置の使用を研究し、転送されるすべてのデータの安全性と匿名化を提供する CE に分類されたソフトウェアを使用します。

このプロジェクトは、専門家が超音波取得を行う医療提供者と同じ場所にいない場合でも、超音波診断の使用を拡大するためのさらなるサポートにとって非常に重要になる可能性があります。 患者にとって、これにより、より適切で迅速な診断、ひいては治療が可能になる可能性があります。 医療システムの場合、これは診断と治療の質を向上させ、コスト削減にもつながる可能性があります。 最後に、これはさらなるイノベーションへの道を開く可能性があり、これにより診断と治療が改善される可能性があります。

目的

  1. 介護看護師が超音波画像を取得するが、遠隔医療によってのみ心臓専門医によるほぼリアルタイムの解釈にアクセスできる心不全クリニックで、集中心エコー検査と超音波検査を実施して容積状態を評価する実現可能性を研究する。
  2. 心不全の看護師によって取得された超音波記録における心臓の大きさと機能指標の測定値の信頼性を研究すること。これは、遠隔医療によって心臓専門医による解釈のために別の場所に提供され、参照画像と比較されます。
  3. 専門家とのサポートとコラボレーションが遠隔医療のみで利用可能な場合に、外来の心不全クリニックで容積状態と心機能を評価するために看護師が実施する超音波検査の実施の臨床的影響を研究すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意したレバンガー病院の外来心不全クリニックの心不全患者。

除外基準:

  • 収録については、患者様の同意が得られない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入

実験的:心不全外来の看護師が行う診断用超音波の追加。 遠隔医療ごとの専門家による通訳。

コントロールアームなし

すべての参加者は、心臓のサイズと機能の評価、および容積状態について、看護師による診断用超音波検査を受けます。 遠隔医療による超音波記録の送信と、心エコー検査と心不全の専門家による解釈。 その後、すべての参加者は、特定の超音波検査室で参照イメージングによって検査されます。
他の名前:
  • 心エコー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療支援による超音波診断の信頼性
時間枠:信頼性は0日目にテストされます(調査の時間)
信頼性 (精度) は、心臓病専門医による参照画像と比較して、心臓病専門医の遠隔医療サポートによる解釈とともに、外来心不全クリニックで看護師によって実行される超音波の C 統計でテストされます。
信頼性は0日目にテストされます(調査の時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療支援による看護師による心エコー検査の実現可能性
時間枠:実現可能性は0日目にテストされます(研究の時間)
心エコー記録の遠隔医療解釈による心エコー画像の記録の割合としての実行可能性。 看護師によって正常に記録され、次に遠隔医療アプローチによって送信され、最後に解釈された検査の割合を評価します。
実現可能性は0日目にテストされます(研究の時間)
看護師による遠隔医療支援による心エコー検査の時間利用
時間枠:実現可能性は0日目にテストされます(研究の時間)
看護師による心エコー画像の記録、転送のためのアップロード、そして最後に遠隔医療アプローチによる解釈の合計に費やされた時間。
実現可能性は0日目にテストされます(研究の時間)
看護師による遠隔医療支援による心エコー検査の質
時間枠:品質は0日目にテストされます(研究の時間を含める)
心臓専門医による参照画像と比較して、検査全体を反映する半定量的スコアとして、看護師によって取得された心エコー画像の記録の品質の評価。
品質は0日目にテストされます(研究の時間を含める)
看護師による心エコー検査による心不全のタイプの分類と、遠隔医療による準リアルタイムのサポート
時間枠:心不全のタイプによる分類は、0日目にテストされます(研究対象の時間)

参照画像と比較した遠隔医療アプローチによる心不全のタイプの分類(駆出率の低下、軽度の駆出率の低下、または駆出率の維持)の比較。

心臓専門医による参照心エコー検査

心不全のタイプによる分類は、0日目にテストされます(研究対象の時間)
遠隔医療によるほぼリアルタイムのサポートによる看護師による心エコー検査による容積状態の評価
時間枠:ボリュームステータスの評価は、0日目にテストされます(調査対象の時間)
心臓専門医による参照画像と比較した遠隔医療アプローチによる容積状態の比較(下大静脈の寸法と呼吸変動、視覚およびドップラー心エコー検査、胸水の定量化に基づくスコアによって個別に分類)
ボリュームステータスの評価は、0日目にテストされます(調査対象の時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Havard Dalen, MD, PhD、Helse Nord-Trøndelag HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LH_2016-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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