Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for ultralydstøtte i sykepleierbasert poliklinisk hjertesviktklinikk

5. november 2021 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

Bruken av ultralyddiagnostikk for klinisk beslutningstaking på avsidesliggende steder – data fra en poliklinisk hjertesviktklinikk

Kostnadene knyttet til behandling av hjertesvikt er betydelige, både med hensyn til økonomiske kostnader og pasientenes lidelse. Fortsatt blir så mye som 50 % av hjertesviktpasientene reinnlagt innen 6 måneder etter sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt.

Spesialsykepleiere har en økende rolle i diagnostikk og oppfølging av polikliniske HF-pasienter, og å legge til ultralyddiagnostikk til sykepleierkonsultasjonene kan forbedre omsorgen. Hos hjertesviktpasienter er bruk av ultralyd som et verktøy for å vurdere volumstatus og veiledning av diuretikabehandling lovende. Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og påliteligheten av ekkokardiografiske innsamlinger av hjertesviktsykepleiere for å vurdere hjertefunksjonsindekser og vurdere volumstatus i polikliniske hjertesviktklinikker kombinert med en telemedisinsk tilnærming for nesten sanntidstolkning av opptakene av en kardiolog spesialisert ved ekkokardiografi og hjertesvikt på et avsidesliggende sted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den forverrede hjertesviktepidemien er en betydelig pådriver for helseutgifter med økende kostnader, tapt produktivitet og økt lidelse for pasienter. Det er derfor viktig å utvikle strategier for å forbedre behandling av hjertesvikt og redusere reinnleggelser på sykehus. Noen fremskritt i behandling av hjertesvikt har blitt gjort med nye medikamentelle behandlinger og fjernovervåking av pasienter med hjertesvikt.

Dette prosjektet tar sikte på å gi data som kan legge til eksisterende litteratur om bruk av telemedisin for sikker overføring av ultralyddata fra relativt uerfarne brukere for kvalitativ og kvantitativ tolkning av eksperter på et annet sted. Forfatterne vil studere om diffusjon av fokusert hjerteultralyd til polikliniske hjertesviktklinikker med støtte fra kardiolog levert av telemedisin er mulig og gir pålitelige data. For det første vil etterforskerne studere bruken av avanserte ultralydmaskiner koblet til et kablet bredbåndsnettverk med en CE-klassifisert programvare som gir sikkerhet og anonymisering av alle overførte data.

Dette prosjektet kan være av vesentlig betydning for ytterligere støtte for å utvide bruken av ultralyddiagnostikk, selv når eksperten ikke er på samme sted som helsepersonell som utfører ultralydinnhentingen. For pasientene kan dette gi bedre og raskere diagnostikk, og dermed behandling. For helsevesenet kan dette både forbedre kvaliteten på diagnostikk og terapi, og også være kostnadsbesparende. Til slutt kan dette legge til rette for ytterligere innovasjoner som igjen kan forbedre diagnostikk og dermed terapi.

Mål

  1. Å studere muligheten for å implementere fokusert ekkokardiografi og ultralydundersøkelser for å vurdere volumstatus i en hjertesviktklinikk der omsorgssykepleierne skaffer seg ultralydbildene, men har tilgang til nær sanntidstolkning av kardiologen kun ved hjelp av telemedisin.
  2. For å studere påliteligheten til målingene av hjertestørrelse og funksjonsindekser i ultralydopptak anskaffet av hjertesviktsykepleiere, levert til et annet sted for tolkning av kardiologer ved telemedisin, sammenlignet med referanseavbildning.
  3. Å studere den kliniske påvirkningen av å implementere ultralydundersøkelser utført av sykepleiere for å vurdere volumstatus og hjertefunksjon ved polikliniske hjertesviktklinikker når støtten og samarbeidet med spesialisten kun er tilgjengelig ved telemedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Levanger, Norge, 7600
        • Levanger hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesviktpasienter ved poliklinisk hjertesviktklinikk ved Sykehuset Levanger, som har samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Når det gjelder inkludering, når pasienten ikke er i stand til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Innblanding

Eksperimentelt: Tillegg av diagnostisk ultralyd utført av sykepleiere ved poliklinikken for hjertesvikt. Tolking av spesialist per telemedisin.

Ingen kontrollarm

Alle deltakere vil bli undersøkt med diagnostisk ultralyd av sykepleiere for vurdering av hjertestørrelse og funksjon, og for volumtilstand. Overføring av ultralydopptakene ved telemedisin og tolkning ved spesialist i ekkokardiografi og hjertesvikt. Alle deltakerne vil deretter bli undersøkt med referanseavbildning i spesifikke ultralydlaboratorier.
Andre navn:
  • Ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av diagnostiske ultralydundersøkelser ved hjelp av støtte fra telemedisin
Tidsramme: Pålitelighet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Reliabilitet (nøyaktighet) vil bli testet med C-statistikk av ultralyd utført av sykepleiere ved poliklinisk hjertesviktklinikk, med tolkning ved telemedisinsk støtte av kardiolog sammenlignet med Referansebildediagnostikk av spesialister i kardiologi
Pålitelighet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av ekkokardiografi utført av sykepleiere med støtte av telemedisin
Tidsramme: Gjennomførbarhet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Gjennomførbarhet, som andel opptak, av ekkokardiografiske bilder med telemedisinsk tolkning av de ekkokardiografiske opptakene. Spesifisert vil vi evaluere andelen av eksamener som er vellykket registrert av sykepleierne, deretter overført av og til slutt tolket ved telemedisinsk tilnærming.
Gjennomførbarhet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Tidsbruk av ekkokardiografi utført av sykepleiere med støtte av telemedisin
Tidsramme: Gjennomførbarhet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Tid brukt til summen av registrering av ekkokardiografiske bilder av sykepleierne, opplasting for overføring og til slutt tolkning ved telemedisinsk tilnærming.
Gjennomførbarhet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Kvalitet på ekkokardiografi utført av sykepleiere med støtte av telemedisin
Tidsramme: Kvalitet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Evaluering av kvaliteten på opptak av ekkokardiografiske bilder oppnådd av sykepleierne som en semikvantitativ skåre som reflekterer hele undersøkelsen sammenlignet med referansebildene til kardiologen.
Kvalitet vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Klassifisering av type hjertesvikt ved ekkokardiografi av sykepleiere med nær sanntidsstøtte ved telemedisin
Tidsramme: Klassifisering av type hjertesvikt etter vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)

Sammenligning av klassifisering av type hjertesvikt (redusert ejeksjonsfraksjon, mildt redusert ejeksjonsfraksjon eller bevart ejeksjonsfraksjon) ved telemedisinsk tilnærming sammenlignet med referanseavbildning.

referanseekkokardiografi av kardiolog

Klassifisering av type hjertesvikt etter vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Evaluering av volumstatus med ekkokardiografi av sykepleiere med nær sanntidsstøtte ved telemedisin
Tidsramme: Evaluering av volumstatus vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)
Sammenligning av volumstatus (klassifisert individuelt etter en skåre basert på dimensjon og respirasjonsvariasjon av vena cava inferior, visuell og doppler ekkokardiografi og kvantifisering av pleural effusjon) ved telemedisinsk tilnærming sammenlignet med referanseavbildning av kardiolog
Evaluering av volumstatus vil bli testet på dag 0 (tidspunkt for studieinkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LH_2016-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere