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Télémédecine pour le soutien échographique dans une clinique d'insuffisance cardiaque ambulatoire basée sur une infirmière

5 novembre 2021 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF

L'utilisation des diagnostics par ultrasons pour la prise de décision clinique dans des endroits éloignés - Données d'une clinique externe d'insuffisance cardiaque

Le coût lié à la prise en charge de l'insuffisance cardiaque est important, tant en termes de coûts financiers que de souffrance des patients. Jusqu'à 50 % des insuffisants cardiaques sont réadmis dans les 6 mois suivant leur hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée.

Les infirmières spécialisées jouent un rôle croissant dans le diagnostic et le suivi des patients ambulatoires atteints d'IC, et l'ajout de diagnostics échographiques aux consultations des infirmières peut améliorer les soins. Chez les patients insuffisants cardiaques, l'utilisation de l'échographie comme outil d'évaluation de l'état volémique et d'orientation du traitement diurétique est prometteuse. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et la fiabilité des acquisitions échocardiographiques par des infirmières en insuffisance cardiaque pour évaluer les indices de la fonction cardiaque et évaluer l'état du volume dans les cliniques d'insuffisance cardiaque ambulatoires combinées à une approche de télémédecine pour l'interprétation en temps quasi réel des enregistrements par un cardiologue spécialisé. en échocardiographie et insuffisance cardiaque dans un endroit éloigné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aggravation de l'épidémie d'insuffisance cardiaque est un moteur important des dépenses de santé avec des coûts croissants, une perte de productivité et une souffrance accrue des patients. Ainsi, il est important de développer des stratégies pour améliorer la prise en charge de l'insuffisance cardiaque et réduire les réadmissions à l'hôpital. Certains progrès dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque ont été réalisés grâce à de nouveaux traitements médicamenteux et à la surveillance à distance des patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Ce projet vise à fournir des données qui peuvent s'ajouter à la littérature existante concernant l'utilisation de la télémédecine pour le transfert en toute sécurité des données échographiques d'utilisateurs relativement inexpérimentés pour une interprétation qualitative et quantitative par des experts à un endroit différent. Les auteurs étudieront si la diffusion de l'échographie cardiaque focalisée aux cliniques externes d'insuffisance cardiaque avec le soutien d'un cardiologue fourni par la télémédecine est faisable et fournit des données fiables. Dans un premier temps, les chercheurs étudieront l'utilisation d'échographes haut de gamme connectés à un réseau haut débit filaire avec un logiciel classé CE assurant la sécurité et l'anonymisation de toutes les données transférées.

Ce projet pourrait être d'une importance significative pour soutenir davantage l'élargissement de l'utilisation du diagnostic par ultrasons, même lorsque l'expert ne se trouve pas au même endroit que le fournisseur de soins de santé effectuant l'acquisition des ultrasons. Pour les patients, cela peut permettre un diagnostic meilleur et plus rapide, et donc un traitement. Pour le système de soins de santé, cela peut à la fois améliorer la qualité des diagnostics et des thérapies, et également réduire les coûts. Enfin, cela pourrait ouvrir la voie à de nouvelles innovations qui, là encore, peuvent améliorer le diagnostic et donc la thérapie.

Objectifs

  1. Étudier la faisabilité de la mise en œuvre d'examens échocardiographiques et échographiques ciblés pour évaluer l'état du volume dans une clinique d'insuffisance cardiaque où les infirmières soignantes acquièrent les images échographiques mais ont accès à l'interprétation en temps quasi réel par le cardiologue uniquement par télémédecine.
  2. Étudier la fiabilité des mesures d'indices de taille et de fonction cardiaques dans les enregistrements échographiques acquis par des infirmières en insuffisance cardiaque, fournis à un autre endroit pour interprétation par des cardiologues par télémédecine, par rapport à l'imagerie de référence.
  3. Étudier l'influence clinique de la mise en place d'examens échographiques effectués par des infirmières pour évaluer l'état volémique et la fonction cardiaque dans les cliniques externes d'insuffisance cardiaque lorsque le soutien et la collaboration avec le spécialiste sont disponibles uniquement par télémédecine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Levanger, Norvège, 7600
        • Levanger Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque à la clinique externe d'insuffisance cardiaque de l'hôpital Levanger, qui ont consenti à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Quant à l'inclusion, lorsque le patient n'est pas en mesure de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention

Expérimental : Ajout de l'échographie diagnostique effectuée par les infirmières de la clinique externe d'insuffisance cardiaque. Interprétation par un spécialiste par télémédecine.

Pas de bras de contrôle
Procédure: Échographie diagnostique
Tous les participants seront examinés par échographie diagnostique par des infirmières pour l'évaluation de la taille et de la fonction cardiaques, et pour l'état volumique. Transmission des enregistrements échographiques par télémédecine et interprétation par spécialiste en échocardiographie et insuffisance cardiaque. Tous les participants seront ensuite examinés par imagerie de référence dans des laboratoires d'échographie spécifiques.
Autres noms:
  • Échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité des examens échographiques diagnostiques en s'appuyant sur la télémédecine
Délai: La fiabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
La fiabilité (précision) sera testée avec les statistiques C de l'échographie réalisée par des infirmières dans une clinique externe d'insuffisance cardiaque, avec interprétation par télémédecine du cardiologue par rapport à l'imagerie de référence par des spécialistes en cardiologie
La fiabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'échocardiographie réalisée par des infirmières avec le soutien de la télémédecine
Délai: La faisabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Faisabilité, selon la proportion d'enregistrements, d'images échocardiographiques avec interprétation télémédicale des enregistrements échocardiographiques. Précisé évaluerons-nous la proportion d'examens qui sont enregistrés avec succès par les infirmières, puis transmis par et, enfin, interprétés par l'approche de la télémédecine.
La faisabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Utilisation du temps de l'échocardiographie réalisée par les infirmières avec le soutien de la télémédecine
Délai: La faisabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Temps utilisé pour la somme de l'enregistrement des images échocardiographiques par les infirmières, du téléchargement pour le transfert et, enfin, de l'interprétation par l'approche de télémédecine.
La faisabilité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Qualité de l'échocardiographie réalisée par les infirmières avec l'aide de la télémédecine
Délai: La qualité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Evaluation de la qualité des enregistrements d'images échocardiographiques obtenus par les infirmiers sous la forme d'un score semi-quantitatif reflétant l'ensemble de l'examen par rapport aux images de référence par le cardiologue.
La qualité sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Classification du type d'insuffisance cardiaque par échocardiographie par des infirmières avec un soutien en temps quasi réel par télémédecine
Délai: La classification du type d'insuffisance cardiaque par sera testée au jour 0 (heure d'inclusion dans l'étude)

Comparaison de la classification du type d'insuffisance cardiaque (fraction d'éjection réduite, fraction d'éjection légèrement réduite ou fraction d'éjection préservée) par l'approche de télémédecine par rapport à l'imagerie de référence.

échocardiographie de référence par cardiologue
La classification du type d'insuffisance cardiaque par sera testée au jour 0 (heure d'inclusion dans l'étude)
Évaluation de l'état volémique par échocardiographie par des infirmières avec assistance en temps quasi réel par télémédecine
Délai: L'évaluation de l'état du volume sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)
Comparaison de l'état volémique (classé individuellement par un score basé sur la dimension et la variation respiratoire de la veine cave inférieure, l'échocardiographie visuelle et Doppler et la quantification de l'épanchement pleural) par l'approche de télémédecine par rapport à l'imagerie de référence par le cardiologue
L'évaluation de l'état du volume sera testée au jour 0 (heure d'inclusion de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LH_2016-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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