Telegeneeskunde voor ondersteuning via echografie in een polikliniek voor hartfalen op verpleegkundigen
Het gebruik van ultrasone diagnostiek voor klinische besluitvorming op afgelegen locaties - gegevens van een polikliniek voor hartfalen
De kosten die verband houden met de behandeling van hartfalen zijn aanzienlijk, zowel wat betreft de financiële kosten als wat betreft het lijden van patiënten. Toch wordt maar liefst 50% van de patiënten met hartfalen binnen 6 maanden na ziekenhuisopname opnieuw opgenomen voor gedecompenseerd hartfalen.
Gespecialiseerde verpleegkundigen krijgen een steeds grotere rol in de diagnostiek en follow-up van poliklinische HF patiënten, en het toevoegen van echografie diagnostiek aan de verpleegkundig consulten kan de zorg verbeteren. Bij patiënten met hartfalen is het gebruik van echografie als hulpmiddel voor het beoordelen van de volumestatus en het begeleiden van diuretische therapie veelbelovend. Het doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid en betrouwbaarheid van echocardiografische acquisities door hartfalenverpleegkundigen om de hartfunctie-indexen te beoordelen en de volumestatus te beoordelen in poliklinieken voor hartfalen, gecombineerd met een telegeneeskundebenadering voor bijna realtime interpretatie van de opnames door een gespecialiseerde cardioloog bij echocardiografie en hartfalen op een afgelegen locatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De verslechterende hartfalenepidemie is een belangrijke oorzaak van de uitgaven voor gezondheidszorg met stijgende kosten, verloren productiviteit en meer lijden van patiënten. Het is dus belangrijk om strategieën te ontwikkelen om de zorg voor hartfalen te verbeteren en het aantal heropnames in het ziekenhuis te verminderen. Er is enige vooruitgang geboekt bij de behandeling van hartfalen met nieuwe medicamenteuze therapieën en het op afstand monitoren van patiënten met hartfalen.
Dit project beoogt gegevens te leveren die kunnen bijdragen aan de bestaande literatuur over het gebruik van telegeneeskunde voor veilige overdracht van ultrasone gegevens van relatief onervaren gebruikers voor kwalitatieve en kwantitatieve interpretatie door experts op een andere locatie. De auteurs zullen onderzoeken of diffusie van gerichte cardiale echografie naar poliklinieken voor hartfalen met ondersteuning van een cardioloog via telegeneeskunde haalbaar is en betrouwbare gegevens oplevert. Ten eerste zullen de onderzoekers het gebruik bestuderen van geavanceerde ultrasone machines die zijn aangesloten op een bekabeld breedbandnetwerk met CE-geclassificeerde software die veiligheid en anonimisering van alle overgedragen gegevens biedt.
Dit project kan van groot belang zijn voor verdere ondersteuning van de verbreding van het gebruik van echodiagnostiek, ook wanneer de deskundige niet op dezelfde locatie is als de zorgverlener die de echografie uitvoert. Voor de patiënten kan dit een betere en snellere diagnostiek en dus behandeling mogelijk maken. Voor de gezondheidszorg kan dit zowel de kwaliteit van diagnostiek en therapie verbeteren als kostenbesparend zijn. Dit zou tenslotte de weg kunnen banen voor verdere innovaties die de diagnostiek en daarmee de therapie weer kunnen verbeteren.
Doelstellingen
- De haalbaarheid bestuderen van het implementeren van gerichte echocardiografie en echografieonderzoeken om de volumestatus te beoordelen in een hartfalenkliniek waar de verzorgende verpleegkundigen de echografiebeelden verkrijgen, maar alleen via telegeneeskunde toegang hebben tot de bijna realtime interpretatie door de cardioloog.
- Het bestuderen van de betrouwbaarheid van de metingen van cardiale grootte en functie-indices in echografie-opnamen verkregen door hartfalenverpleegkundigen, die op een andere locatie ter interpretatie door cardiologen worden verstrekt door telegeneeskunde, in vergelijking met referentiebeeldvorming.
- Het bestuderen van de klinische invloed van het uitvoeren van echografisch onderzoek door verpleegkundigen om de volumestatus en de hartfunctie te beoordelen in poliklinieken voor hartfalen wanneer de ondersteuning en samenwerking met de specialist alleen beschikbaar is via telegeneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, 7600
- Levanger hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hartfalen in de polikliniek hartfalen van het Levanger Hospital, die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Wat betreft opname, wanneer de patiënt niet kan instemmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Interventie
Experimenteel: Toevoeging van diagnostische echografie uitgevoerd door verpleegkundigen op de polikliniek hartfalen. Vertolking door specialist per telegeneeskunde. Geen bedieningsarm |
Alle deelnemers zullen door verpleegkundigen worden onderzocht door middel van diagnostische echografie voor de beoordeling van de grootte en functie van het hart, en voor de toestand van het volume.
Overdracht van de echo-opnamen door telegeneeskunde en interpretatie door specialist in echocardiografie en hartfalen.
Alle deelnemers worden vervolgens onderzocht door middel van referentiebeeldvorming in specifieke ultrasone laboratoria.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van diagnostisch echografisch onderzoek met ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
Betrouwbaarheid (nauwkeurigheid) wordt getest met C-statistieken van echografie uitgevoerd door verpleegkundigen op een polikliniek hartfalen, met interpretatie door telemedicine-ondersteuning van cardioloog in vergelijking met referentiebeeldvorming door specialisten in cardiologie
|
Betrouwbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van echocardiografie uitgevoerd door verpleegkundigen met ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Haalbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
Haalbaarheid, als percentage van de opnames, van echocardiografische beelden met telegeneeskundige interpretatie van de echocardiografische opnames.
Gespecificeerd zullen we het deel van de onderzoeken evalueren dat met succes wordt opgenomen door de verpleegkundigen, vervolgens wordt verzonden door en uiteindelijk wordt geïnterpreteerd door middel van telegeneeskunde.
|
Haalbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
|
Tijdsbesteding van echocardiografie uitgevoerd door verpleegkundigen met ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Haalbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
Tijd gebruikt voor de som van het opnemen van echocardiografische beelden door de verpleegkundigen, het uploaden voor overdracht en, ten slotte, interpretatie door middel van telegeneeskunde.
|
Haalbaarheid wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
|
Kwaliteit van echocardiografie uitgevoerd door verpleegkundigen met ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Kwaliteit wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
Evaluatie van de kwaliteit van opnames van echocardiografische beelden verkregen door de verpleegkundigen als een semi-kwantitatieve score die het hele onderzoek weergeeft in vergelijking met de referentiebeelden van de cardioloog.
|
Kwaliteit wordt getest op dag 0 (tijdstip van studie-inclusie)
|
|
Classificatie van type hartfalen door echocardiografie door verpleegkundigen met bijna realtime ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Classificatie van type hartfalen door wordt getest op dag 0 (tijdstip van opname in onderzoek)
|
Vergelijking van classificatie van type hartfalen (verminderde ejectiefractie, licht verlaagde ejectiefractie of behouden ejectiefractie) door de telegeneeskundebenadering in vergelijking met referentiebeeldvorming. referentie-echocardiografie door cardioloog |
Classificatie van type hartfalen door wordt getest op dag 0 (tijdstip van opname in onderzoek)
|
|
Evaluatie van de volumestatus met echocardiografie door verpleegkundigen met bijna realtime ondersteuning door telegeneeskunde
Tijdsspanne: Evaluatie van de volumestatus wordt getest op dag 0 (tijdstip van opname in het onderzoek)
|
Vergelijking van de volumestatus (individueel geclassificeerd door een score op basis van dimensie en respiratoire variatie van de vena cava inferior, visuele en doppler-echocardiografie en kwantificering van pleurale effusie) door de telemedicinebenadering in vergelijking met referentiebeeldvorming door cardioloog
|
Evaluatie van de volumestatus wordt getest op dag 0 (tijdstip van opname in het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LH_2016-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .