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Telemedizin zur Ultraschallunterstützung in der pflegerischen Herzinsuffizienzambulanz

5. November 2021 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF

Der Einsatz von Ultraschalldiagnostik zur klinischen Entscheidungsfindung an entfernten Standorten – Daten aus einer Ambulanz für Herzinsuffizienz

Die Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Herzinsuffizienz sind erheblich, sowohl in Bezug auf die finanziellen Kosten als auch auf das Leiden der Patienten. Immer noch werden etwa 50 % der Patienten mit Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz wieder aufgenommen.

Spezialisierte Krankenschwestern spielen eine wachsende Rolle bei der Diagnose und Nachsorge von ambulanten Herzinsuffizienzpatienten, und das Hinzufügen von Ultraschalldiagnostik zu den Konsultationen der Krankenschwestern kann die Versorgung verbessern. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist der Einsatz von Ultraschall als Instrument zur Beurteilung des Volumenstatus und zur Steuerung der diuretischen Therapie vielversprechend. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit von echokardiographischen Aufnahmen durch Herzinsuffizienz-Pflegekräfte zur Beurteilung von Herzfunktionsindizes und zur Beurteilung des Volumenstatus in ambulanten Herzinsuffizienzkliniken zu bewerten, kombiniert mit einem telemedizinischen Ansatz zur nahezu Echtzeit-Interpretation der Aufzeichnungen durch einen spezialisierten Kardiologen bei Echokardiographie und Herzinsuffizienz an einem entfernten Ort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sich verschlimmernde Herzinsuffizienz-Epidemie ist ein bedeutender Treiber der Gesundheitsausgaben mit steigenden Kosten, Produktivitätsverlusten und erhöhtem Leiden der Patienten. Daher ist es wichtig, Strategien zu entwickeln, um die Versorgung bei Herzinsuffizienz zu verbessern und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus zu reduzieren. Einige Fortschritte bei der Behandlung von Herzinsuffizienz wurden durch neue medikamentöse Therapien und die Fernüberwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz erzielt.

Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten bereitzustellen, die die vorhandene Literatur zur Nutzung von Telemedizin zur sicheren Übertragung von Ultraschalldaten von relativ unerfahrenen Benutzern zur qualitativen und quantitativen Interpretation durch Experten an einem anderen Ort ergänzen können. Die Autoren werden untersuchen, ob eine Verbreitung des fokussierten Herzultraschalls in Herzinsuffizienzambulanzen mit telemedizinischer Unterstützung durch Kardiologen machbar ist und verlässliche Daten liefert. Zunächst werden die Ermittler die Verwendung von High-End-Ultraschallgeräten untersuchen, die mit einem kabelgebundenen Breitbandnetzwerk mit einer CE-klassifizierten Software verbunden sind, die Sicherheit und Anonymisierung aller übertragenen Daten bietet.

Dieses Projekt könnte für die weitere Unterstützung der Verbreitung der Ultraschalldiagnostik von erheblicher Bedeutung sein, auch wenn der Experte nicht am selben Ort wie der Gesundheitsdienstleister ist, der die Ultraschallakquisition durchführt. Für die Patienten kann dies eine bessere und schnellere Diagnostik und damit Behandlung ermöglichen. Für das Gesundheitssystem kann dies sowohl die Qualität von Diagnostik und Therapie verbessern als auch Kosten einsparen. Letztlich könnte dies den Weg für weitere Innovationen ebnen, die wiederum die Diagnostik und damit die Therapie verbessern können.

Ziele

  1. Es sollte die Durchführbarkeit der Implementierung von fokussierter Echokardiographie und Ultraschalluntersuchungen zur Beurteilung des Volumenstatus in einer Klinik für Herzinsuffizienz untersucht werden, in der die Pflegekräfte die Ultraschallbilder erfassen, aber nur per Telemedizin Zugang zur nahezu Echtzeit-Interpretation durch den Kardiologen haben.
  2. Es sollte die Zuverlässigkeit der Messungen der Herzgröße und der Herzfunktionsindizes in Ultraschallaufzeichnungen untersucht werden, die von Pflegekräften für Herzinsuffizienz erfasst und an einem anderen Ort zur Interpretation durch Kardiologen per Telemedizin bereitgestellt wurden, im Vergleich zur Referenzbildgebung.
  3. Es sollte der klinische Einfluss der Durchführung von Ultraschalluntersuchungen durch Pflegekräfte zur Beurteilung des Volumenstatus und der Herzfunktion in Herzinsuffizienzambulanzen untersucht werden, wenn die Unterstützung und Zusammenarbeit mit dem Facharzt nur über Telemedizin verfügbar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Levanger, Norwegen, 7600
        • Levanger hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz in der Herzinsuffizienzambulanz des Levanger-Krankenhauses, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wie bei der Inklusion, wenn der Patient nicht einwilligungsfähig ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intervention

Experimentell: Hinzufügung von diagnostischem Ultraschall, der von Krankenschwestern in der Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt wurde. Interpretation durch Spezialisten per Telemedizin.

Kein Querlenker

Alle Teilnehmer werden von Pflegekräften zur Beurteilung der Herzgröße und -funktion sowie des Volumenzustands mit diagnostischem Ultraschall untersucht. Übertragung der Ultraschallaufnahmen per Telemedizin und Interpretation durch Spezialisten für Echokardiographie und Herzinsuffizienz. Alle Teilnehmer werden dann durch Referenzbildgebung in speziellen Ultraschalllabors untersucht.
Andere Namen:
  • Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit diagnostischer Ultraschalluntersuchungen mit Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Reliabilität wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) geprüft
Die Zuverlässigkeit (Genauigkeit) wird mit C-Statistiken des Ultraschalls getestet, die von Krankenschwestern in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt werden, mit Interpretation durch telemedizinische Unterstützung des Kardiologen im Vergleich zur Referenzbildgebung durch Spezialisten für Kardiologie
Reliabilität wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) geprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Echokardiographie durch Pflegekräfte mit telemedizinischer Unterstützung
Zeitfenster: Machbarkeitsprüfung am Tag 0 (Zeitpunkt Studieneinschluss)
Machbarkeit als Anteil der Aufzeichnungen von echokardiographischen Bildern mit telemedizinischer Interpretation der echokardiographischen Aufzeichnungen. Konkret werten wir den Anteil der Untersuchungen aus, die von den Pflegekräften erfolgreich aufgenommen, dann telemedizinisch übermittelt und schließlich interpretiert werden.
Machbarkeitsprüfung am Tag 0 (Zeitpunkt Studieneinschluss)
Zeitliche Nutzung der Echokardiographie durch Pflegepersonal mit telemedizinischer Unterstützung
Zeitfenster: Machbarkeitsprüfung am Tag 0 (Zeitpunkt Studieneinschluss)
Zeit, die für die Summe der Aufnahme echokardiographischer Bilder durch die Pflegekräfte, das Hochladen für die Übertragung und schließlich die Interpretation durch telemedizinischen Ansatz aufgewendet wird.
Machbarkeitsprüfung am Tag 0 (Zeitpunkt Studieneinschluss)
Qualität der von Pflegekräften durchgeführten Echokardiographie mit telemedizinischer Unterstützung
Zeitfenster: Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) geprüft
Bewertung der Qualität der Aufnahmen echokardiographischer Bilder durch die Pflegekräfte als semiquantitativer Score, der die gesamte Untersuchung widerspiegelt, im Vergleich zu den Referenzbildern des Kardiologen.
Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) geprüft
Klassifikation der Art der Herzinsuffizienz durch Echokardiographie durch Pflegekräfte mit echtzeitnaher Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Klassifikation der Art der Herzinsuffizienz durch wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet

Vergleich der Klassifizierung der Art der Herzinsuffizienz (reduzierte Ejektionsfraktion, leicht reduzierte Ejektionsfraktion oder erhaltene Ejektionsfraktion) durch den telemedizinischen Ansatz im Vergleich zur Referenzbildgebung.

Referenz-Echokardiographie durch Kardiologen

Klassifikation der Art der Herzinsuffizienz durch wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet
Auswertung des Volumenstatus mit Echokardiographie durch Pflegekräfte mit echtzeitnaher Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Die Bewertung des Volumenstatus wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet
Vergleich des Volumenstatus (individuell klassifiziert durch einen Score basierend auf Dimension und respiratorischer Variation der unteren Hohlvene, visuelle und Doppler-Echokardiographie und Quantifizierung des Pleuraergusses) durch den telemedizinischen Ansatz im Vergleich zur Referenzbildgebung durch den Kardiologen
Die Bewertung des Volumenstatus wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LH_2016-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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