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Telemedicina para el soporte de ultrasonido en la clínica de insuficiencia cardíaca ambulatoria basada en enfermería

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

El uso de diagnósticos por ultrasonido para la toma de decisiones clínicas en ubicaciones remotas: datos de una clínica ambulatoria de insuficiencia cardíaca

El costo relacionado con el manejo de la insuficiencia cardíaca es significativo, tanto en lo que respecta a los costos financieros como al sufrimiento de los pacientes. Aún así, hasta el 50% de los pacientes con insuficiencia cardíaca son readmitidos dentro de los 6 meses posteriores a la hospitalización por insuficiencia cardíaca descompensada.

Las enfermeras especializadas tienen un papel cada vez mayor en el diagnóstico y seguimiento de pacientes ambulatorios con IC, y la adición de diagnósticos por ultrasonido a las consultas de enfermería puede mejorar la atención. En los pacientes con insuficiencia cardiaca, el uso de la ecografía como herramienta para evaluar el estado del volumen y orientar el tratamiento con diuréticos es prometedor. El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y confiabilidad de las adquisiciones ecocardiográficas por parte de enfermeras especializadas en insuficiencia cardíaca para evaluar los índices de función cardíaca y evaluar el estado del volumen en clínicas ambulatorias de insuficiencia cardíaca combinadas con un enfoque de telemedicina para la interpretación casi en tiempo real de las grabaciones por parte de un cardiólogo especializado. en ecocardiografía e insuficiencia cardíaca en un lugar remoto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El empeoramiento de la epidemia de insuficiencia cardíaca es un factor importante del gasto en atención médica con costos crecientes, pérdida de productividad y aumento del sufrimiento de los pacientes. Por lo tanto, es importante desarrollar estrategias para mejorar la atención de la insuficiencia cardíaca y reducir los reingresos hospitalarios. Se han logrado algunos avances en el manejo de la insuficiencia cardíaca con nuevas terapias farmacológicas y monitoreo remoto de pacientes con insuficiencia cardíaca.

Este proyecto tiene como objetivo proporcionar datos que puedan agregarse a la literatura existente sobre el uso de la telemedicina para la transferencia segura de datos de ultrasonido de usuarios relativamente inexpertos para la interpretación cualitativa y cuantitativa por parte de expertos en una ubicación diferente. Los autores estudiarán si la difusión de la ecografía cardíaca enfocada a las clínicas ambulatorias de insuficiencia cardíaca con el apoyo de un cardiólogo proporcionado por la telemedicina es factible y proporciona datos confiables. En primer lugar, los investigadores estudiarán el uso de máquinas de ultrasonido de alta gama conectadas a una red de banda ancha por cable con un software con clasificación CE que proporciona seguridad y anonimización de todos los datos transferidos.

Este proyecto podría ser de gran importancia para un mayor apoyo a la ampliación del uso del diagnóstico por ultrasonido, incluso cuando el experto no se encuentra en el mismo lugar que el proveedor de atención médica que realiza la adquisición del ultrasonido. Para los pacientes, esto puede permitir un diagnóstico mejor y más rápido y, por lo tanto, un tratamiento. Para el sistema de atención de la salud, esto puede mejorar la calidad del diagnóstico y la terapia y también ahorrar costos. Por último, esto podría abrir el camino a más innovaciones que nuevamente pueden mejorar el diagnóstico y, por lo tanto, la terapia.

Objetivos

  1. Estudiar la viabilidad de implementar exámenes de ecocardiografía y ultrasonido enfocados para evaluar el estado del volumen en una clínica de insuficiencia cardíaca donde las enfermeras cuidadoras adquieren las imágenes de ultrasonido pero tienen acceso a la interpretación casi en tiempo real por parte del cardiólogo solo por telemedicina.
  2. Estudiar la confiabilidad de las medidas de índices de función y tamaño cardíaco en registros de ultrasonido adquiridos por enfermeras de insuficiencia cardíaca, proporcionados a otra ubicación para interpretación de cardiólogos por telemedicina, en comparación con imágenes de referencia.
  3. Estudiar la influencia clínica de la implementación de ecografías realizadas por enfermeras para evaluar el estado volumétrico y la función cardiaca en las consultas externas de insuficiencia cardiaca cuando el apoyo y la colaboración con el especialista se encuentran disponibles únicamente a través de la telemedicina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Levanger, Noruega, 7600
        • Levanger hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca en la clínica de insuficiencia cardíaca ambulatoria del Hospital Levanger, que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • En cuanto a la inclusión, cuando el paciente no esté en condiciones de consentir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención

Experimental: Adición de ultrasonido de diagnóstico realizado por enfermeras en la clínica de insuficiencia cardíaca ambulatoria. Interpretación por especialista por telemedicina.

Sin brazo de control

Todos los participantes serán examinados por ultrasonido de diagnóstico por enfermeras para la evaluación del tamaño y la función cardíaca, y para el estado volumétrico. Transmisión de los registros ecográficos por telemedicina e interpretación por especialista en ecocardiografía e insuficiencia cardiaca. Luego, todos los participantes serán examinados por imágenes de referencia en laboratorios de ultrasonido específicos.
Otros nombres:
  • Ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de las ecografías diagnósticas con apoyo de la telemedicina
Periodo de tiempo: La confiabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
La confiabilidad (precisión) se probará con estadísticas C de ultrasonido realizado por enfermeras en una clínica de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios, con la interpretación del apoyo de telemedicina de un cardiólogo en comparación con imágenes de referencia realizadas por especialistas en cardiología.
La confiabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de ecocardiografía realizada por enfermeros con apoyo de telemedicina
Periodo de tiempo: La viabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Factibilidad, como proporción de registros, de imágenes ecocardiográficas con interpretación telemédica de los registros ecocardiográficos. Específicamente, evaluaremos la proporción de exámenes registrados con éxito por las enfermeras, luego transmitidos y, finalmente, interpretados por el enfoque de telemedicina.
La viabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Uso del tiempo de la ecocardiografía realizada por enfermeros con apoyo de telemedicina
Periodo de tiempo: La viabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Tiempo utilizado para la suma de registro de imágenes ecocardiográficas por parte de los enfermeros, carga para transferencia y, por último, interpretación por enfoque de telemedicina.
La viabilidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Calidad de la ecocardiografía realizada por enfermeros con apoyo de telemedicina
Periodo de tiempo: La calidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Evaluación de la calidad de los registros de imágenes ecocardiográficas obtenidas por las enfermeras como una puntuación semicuantitativa que refleja todo el examen en comparación con las imágenes de referencia del cardiólogo.
La calidad se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Clasificación del tipo de insuficiencia cardiaca por ecocardiografía realizada por enfermeras con apoyo casi en tiempo real por telemedicina
Periodo de tiempo: La clasificación del tipo de insuficiencia cardíaca por se evaluará el día 0 (momento de inclusión en el estudio)

Comparación de la clasificación del tipo de insuficiencia cardíaca (fracción de eyección reducida, fracción de eyección levemente reducida o fracción de eyección preservada) por el enfoque de telemedicina en comparación con imágenes de referencia.

ecocardiografía de referencia por cardiólogo

La clasificación del tipo de insuficiencia cardíaca por se evaluará el día 0 (momento de inclusión en el estudio)
Evaluación del estado del volumen con ecocardiografía por enfermeras con apoyo casi en tiempo real por telemedicina
Periodo de tiempo: La evaluación del estado del volumen se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)
Comparación del estado del volumen (clasificado individualmente por una puntuación basada en la dimensión y variación respiratoria de la vena cava inferior, ecocardiografía visual y Doppler y cuantificación del derrame pleural) por el enfoque de telemedicina en comparación con las imágenes de referencia realizadas por un cardiólogo
La evaluación del estado del volumen se probará el día 0 (momento de inclusión del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LH_2016-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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