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以护士为基础的心力衰竭门诊超声支持的远程医疗

2021年11月5日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF

在远程位置使用超声诊断进行临床决策 - 来自门诊心力衰竭诊所的数据

与心力衰竭的管理相关的成本是显着的,无论是在经济成本方面还是在患者的痛苦方面。 仍有多达 50% 的心力衰竭患者在因失代偿性心力衰竭住院后 6 个月内再次入院。

专业护士在门诊 HF 患者的诊断和随访中发挥着越来越大的作用,在护士咨询中增加超声诊断可能会改善护理。 在心力衰竭患者中,使用超声作为评估容量状态和指导利尿剂治疗的工具是有前途的。 该研究的目的是评估心力衰竭护士进行超声心动图采集的可行性和可靠性,以评估门诊心力衰竭诊所的心功能指数和容量状态,并结合远程医疗方法,由心脏病专家对记录进行近实时解释在远程位置的超声心动图和心力衰竭。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

随着成本增加、生产力下降和患者痛苦增加,不断恶化的心力衰竭流行病是医疗保健支出的重要驱动因素。 因此,制定改善心力衰竭护理和减少再入院率的策略很重要。 通过新的药物疗法和对心力衰竭患者的远程监测,心力衰竭管理取得了一些进展。

该项目旨在提供数据,这些数据可能会添加到现有文献中,这些文献涉及使用远程医疗安全传输相对缺乏经验的用户的超声数据,以便不同地点的专家进行定性和定量解释。 作者将研究在远程医疗提供的心脏病专家的支持下,将聚焦心脏超声扩散到门诊心力衰竭诊所是否可行,并提供可靠的数据。 首先,研究人员将研究使用 CE 分类软件连接到有线宽带网络的高端超声机器的使用,该软件可确保所有传输数据的安全性和匿名性。

该项目对于进一步支持扩大超声诊断的使用具有重要意义,即使专家与执行超声采集的医疗保健提供者不在同一地点。 对于患者来说,这可以允许更好更快的诊断,从而进行治疗。 对于医疗保健系统,这既可以提高诊断和治疗的质量,也可以节省成本。 最后,这可以为进一步的创新铺平道路,从而再次改进诊断,从而改进治疗。

宗旨

  1. 研究实施聚焦超声心动图和超声检查以评估心力衰竭诊所容量状态的可行性,在该诊所中,护理护士获取超声图像,但只能通过远程医疗获得心脏病专家近乎实时的解释。
  2. 与参考成像相比,研究心力衰竭护士获得的超声记录中心脏大小和功能指数测量值的可靠性,这些记录提供给另一个位置供心脏病专家通过远程医疗进行解释。
  3. 研究当只能通过远程医疗获得专科医生的支持和协作时,由护士进行超声检查以评估心力衰竭门诊容量状态和心脏功能的临床影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Levanger、挪威、7600
        • Levanger Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Levanger 医院心力衰竭门诊的心力衰竭患者已同意参与该研究。

排除标准:

  • 至于纳入,当患者无法同意时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干涉

实验:在门诊心力衰竭诊所增加由护士进行的超声诊断。 由远程医疗专家进行口译。

无控制臂

护士将通过诊断超声检查所有参与者,以评估心脏大小和功能以及容积状态。 通过远程医疗传输超声记录并由超声心动图和心力衰竭专家进行解读。 然后将在特定的超声实验室通过参考成像对所有参与者进行检查。
其他名称:
  • 超声心动图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用远程医疗支持的超声诊断检查的可靠性
大体时间:可靠性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
可靠性(准确性)将通过门诊心力衰竭诊所的护士进行的超声 C 统计进行测试,并通过心脏病专家的远程医疗支持与心脏病专家的参考成像进行解释
可靠性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士在远程医疗支持下进行超声心动图检查的可行性
大体时间:可行性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
超声心动图图像与超声心动图记录的远程医疗解释的可行性,作为记录的比例。 具体而言,我们将评估由护士成功记录、然后通过远程医疗方法传输并最终解释的检查的比例。
可行性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
护士在远程医疗支持下进行超声心动图检查的时间
大体时间:可行性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
护士记录超声心动图图像、上传传输以及最后通过远程医疗方法进行解释所用的总和时间。
可行性将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
护士在远程医疗支持下进行超声心动图检查的质量
大体时间:质量将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
评估护士获得的超声心动图图像的记录质量,作为反映整个检查与心脏病专家参考图像相比的半定量评分。
质量将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
远程医疗近实时支持下护士超声心动图对心力衰竭类型的分类
大体时间:心力衰竭类型的分类将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试

与参考成像相比,远程医疗方法对心力衰竭类型的分类(射血分数降低、射血分数轻度降低或射血分数保留)的比较。

心脏病专家的参考超声心动图

心力衰竭类型的分类将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
在近乎实时的远程医疗支持下,护士通过超声心动图评估容量状态
大体时间:体积状态的评估将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试
通过远程医疗方法与心脏病专家的参考成像比较容量状态(根据下腔静脉的尺寸和呼吸变化、视觉和多普勒超声心动图以及胸腔积液的量化单独分类)
体积状态的评估将在第 0 天(研究纳入时间)进行测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Havard Dalen, MD, PhD、Helse Nord-Trøndelag HF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月17日

首次发布 (估计)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LH_2016-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声诊断的临床试验

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