Telemedicina para Suporte de Ultrassom em Ambulatório de Insuficiência Cardíaca Enfermeiro
O uso de diagnósticos de ultrassom para tomada de decisões clínicas em locais remotos - dados de uma clínica ambulatorial de insuficiência cardíaca
O custo relacionado ao manejo da insuficiência cardíaca é significativo, tanto no que diz respeito aos custos financeiros quanto ao sofrimento dos pacientes. Até 50% dos pacientes com insuficiência cardíaca são readmitidos dentro de 6 meses após a hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada.
Enfermeiros especializados têm um papel crescente no diagnóstico e acompanhamento de pacientes ambulatoriais com IC, e adicionar diagnósticos de ultrassom às consultas de enfermagem pode melhorar o cuidado. Em pacientes com insuficiência cardíaca, o uso do ultrassom como ferramenta para avaliar o estado volêmico e orientar a terapia diurética é promissor. O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a confiabilidade das aquisições ecocardiográficas por enfermeiras de insuficiência cardíaca para avaliar os índices de função cardíaca e avaliar o status do volume em clínicas ambulatoriais de insuficiência cardíaca, combinadas com uma abordagem de telemedicina para interpretação quase em tempo real das gravações por um cardiologista especializado em ecocardiografia e insuficiência cardíaca em local remoto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O agravamento da epidemia de insuficiência cardíaca é um fator significativo de gastos com saúde, com custos crescentes, perda de produtividade e aumento do sofrimento dos pacientes. Assim, é importante desenvolver estratégias para melhorar o atendimento à insuficiência cardíaca e reduzir as reinternações hospitalares. Algum progresso no tratamento da insuficiência cardíaca foi feito com novas terapias medicamentosas e monitoramento remoto de pacientes com insuficiência cardíaca.
Este projeto visa fornecer dados que possam agregar à literatura existente sobre o uso da telemedicina para transferência segura de dados de ultrassom de usuários relativamente inexperientes para interpretação qualitativa e quantitativa por especialistas em um local diferente. Os autores estudarão se a difusão do ultrassom cardíaco focalizado para ambulatórios de insuficiência cardíaca com suporte de cardiologista fornecido por telemedicina é viável e fornece dados confiáveis. Em primeiro lugar, os investigadores estudarão o uso de máquinas de ultrassom de ponta conectadas a uma rede de banda larga com fio com um software classificado pela CE, fornecendo segurança e anonimização de todos os dados transferidos.
Este projeto pode ser de grande importância para dar mais suporte à ampliação do uso do diagnóstico por ultrassom, mesmo quando o especialista não estiver no mesmo local que o profissional de saúde que realiza a aquisição do ultrassom. Para os pacientes, isso pode permitir diagnósticos melhores e mais rápidos e, portanto, tratamento. Para o sistema de saúde, isso pode melhorar a qualidade do diagnóstico e da terapia, além de economizar custos. Por fim, isso poderia abrir caminho para outras inovações que, novamente, podem melhorar o diagnóstico e, portanto, a terapia.
Mira
- Estudar a viabilidade da implementação de ecocardiografia focada e exames de ultrassom para avaliar o estado do volume em uma clínica de insuficiência cardíaca onde os enfermeiros assistenciais adquirem as imagens de ultrassom, mas têm acesso à interpretação quase em tempo real pelo cardiologista apenas por telemedicina.
- Estudar a confiabilidade das medidas de tamanho cardíaco e índices de função em registros de ultrassom adquiridos por enfermeiros de insuficiência cardíaca, fornecidos a outro local para interpretação por cardiologistas por telemedicina, em comparação com imagens de referência.
- Estudar a influência clínica da implementação de exames de ultrassom realizados por enfermeiras para avaliar o estado volêmico e a função cardíaca em ambulatórios de insuficiência cardíaca quando o suporte e a colaboração com o especialista estão disponíveis apenas por telemedicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Levanger, Noruega, 7600
- Levanger hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca no ambulatório de insuficiência cardíaca do Hospital Levanger, que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quanto à inclusão, quando o paciente não tem condições de consentir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Intervenção
Experimental: Adição de ultrassom diagnóstico realizado por enfermeiras no ambulatório de insuficiência cardíaca. Interpretação por especialista por telemedicina. Sem braço de controle |
Todos os participantes serão examinados por ultrassonografia diagnóstica por enfermeiros para avaliação do tamanho e função cardíaca e do estado volumétrico.
Transmissão das gravações de ultrassom por telemedicina e interpretação por especialista em ecocardiografia e insuficiência cardíaca.
Todos os participantes serão então examinados por imagens de referência em laboratórios de ultrassom específicos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade de exames de ultrassonografia diagnóstica com suporte por telemedicina
Prazo: A confiabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
A confiabilidade (precisão) será testada com estatística C de ultrassom realizado por enfermeiras em um ambulatório de insuficiência cardíaca, com interpretação por telemedicina com suporte de cardiologista em comparação com imagem de referência por especialistas em cardiologia
|
A confiabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da ecocardiografia realizada por enfermeiros com apoio da telemedicina
Prazo: A viabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
Viabilidade, conforme proporção de registros, de imagens ecocardiográficas com interpretação por telemedicina dos registros ecocardiográficos.
Especificamente, avaliaremos a proporção de exames que são registrados com sucesso pelos enfermeiros, depois transmitidos e, por fim, interpretados pela abordagem de telemedicina.
|
A viabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
|
Tempo de uso do ecocardiograma realizado por enfermeiros com apoio de telemedicina
Prazo: A viabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
Tempo utilizado para a somatória do registro das imagens ecocardiográficas pelos enfermeiros, upload para transferência e, por fim, interpretação por abordagem de telemedicina.
|
A viabilidade será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
|
Qualidade da ecocardiografia realizada por enfermeiros com apoio de telemedicina
Prazo: A qualidade será testada no dia 0 (hora da inclusão no estudo)
|
Avaliação da qualidade dos registros das imagens ecocardiográficas obtidas pelos enfermeiros como escore semiquantitativo refletindo todo o exame em comparação com as imagens de referência do cardiologista.
|
A qualidade será testada no dia 0 (hora da inclusão no estudo)
|
|
Classificação do tipo de insuficiência cardíaca por ecocardiografia por enfermeiros com suporte quase em tempo real por telemedicina
Prazo: Classificação do tipo de insuficiência cardíaca por será testada no dia 0 (momento da inclusão no estudo)
|
Comparação da classificação do tipo de insuficiência cardíaca (fração de ejeção reduzida, fração de ejeção levemente reduzida ou fração de ejeção preservada) pela abordagem de telemedicina em comparação com imagens de referência. ecocardiografia de referência por cardiologista |
Classificação do tipo de insuficiência cardíaca por será testada no dia 0 (momento da inclusão no estudo)
|
|
Avaliação do status do volume com ecocardiografia por enfermeiras com suporte quase em tempo real por telemedicina
Prazo: A avaliação do status do volume será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
Comparação do status do volume (classificado individualmente por uma pontuação baseada na dimensão e variação respiratória da veia cava inferior, ecocardiografia visual e Doppler e quantificação do derrame pleural) pela abordagem de telemedicina em comparação com a imagem de referência do cardiologista
|
A avaliação do status do volume será testada no dia 0 (tempo de inclusão no estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH_2016-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .