Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til ultralydsstøtte i sygeplejerskebaseret ambulant hjertesvigtsklinik

5. november 2021 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF

Brugen af ​​ultralydsdiagnostik til klinisk beslutningstagning på fjerntliggende steder - data fra en ambulant hjertesvigtsklinik

Omkostningerne forbundet med behandling af hjertesvigt er betydelige, både med hensyn til de økonomiske omkostninger og patienternes lidelse. Stadig så meget som 50 % af hjertesvigtspatienter genindlægges inden for 6 måneder efter indlæggelse for dekompenseret hjertesvigt.

Specialiserede sygeplejersker har en voksende rolle i diagnostik og opfølgning af ambulante HF-patienter, og tilføjelse af ultralydsdiagnostik til sygeplejerskekonsultationerne kan forbedre plejen. Hos hjertesvigtpatienter er brugen af ​​ultralyd som et værktøj til at vurdere volumenstatus og vejledning af diuretikabehandling lovende. Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og pålideligheden af ​​ekkokardiografiske indsamlinger foretaget af hjertesvigtsygeplejersker for at vurdere hjertefunktionsindekser og vurdere volumenstatus i ambulante hjertesvigtsklinikker kombineret med en telemedicinsk tilgang til næsten realtidsfortolkning af optagelserne af en kardiolog med speciale. i ekkokardiografi og hjertesvigt på et fjerntliggende sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forværrede hjertesvigtepidemi er en væsentlig drivkraft for sundhedsudgifter med stigende omkostninger, tabt produktivitet og øget lidelse for patienter. Det er derfor vigtigt at udvikle strategier for at forbedre behandling af hjertesvigt og reducere genindlæggelser på hospitaler. Der er gjort nogle fremskridt i behandling af hjertesvigt med nye lægemiddelbehandlinger og fjernovervågning af patienter med hjertesvigt.

Dette projekt har til formål at tilvejebringe data, som kan tilføjes til den eksisterende litteratur vedrørende brugen af ​​telemedicin til sikker overførsel af ultralydsdata fra relativt uerfarne brugere til kvalitativ og kvantitativ fortolkning af eksperter på et andet sted. Forfatterne vil undersøge, om diffusion af fokuseret hjerteultralyd til ambulante hjertesvigtsklinikker med støtte fra kardiolog leveret af telemedicin er mulig og giver pålidelige data. For det første vil efterforskerne undersøge brugen af ​​avancerede ultralydsmaskiner forbundet til et kablet bredbåndsnetværk med en CE-klassificeret software, der giver sikkerhed og anonymisering af alle overførte data.

Dette projekt kan være af væsentlig betydning for yderligere støtte til at udvide brugen af ​​ultralydsdiagnostik, selv når eksperten ikke er på samme sted som den sundhedsudbyder, der udfører ultralydsopsamlingen. For patienterne kan dette give mulighed for bedre og hurtigere diagnostik og dermed behandling. For sundhedsvæsenet kan dette både forbedre kvaliteten af ​​diagnostik og terapi og også være omkostningsbesparende. Endelig kunne dette bane vejen for yderligere innovationer, som igen kan forbedre diagnostik og dermed terapi.

Mål

  1. At undersøge muligheden for at implementere fokuseret ekkokardiografi og ultralydsundersøgelser for at vurdere volumenstatus i en hjertesvigtsklinik, hvor de plejende sygeplejersker erhverver ultralydsbillederne, men kun har adgang til nær-realtidsfortolkning af kardiologen ved hjælp af telemedicin.
  2. At studere pålideligheden af ​​målingerne af hjertestørrelse og funktionsindeks i ultralydsoptagelser erhvervet af hjertesvigtsygeplejersker, leveret til et andet sted til fortolkning af kardiologer ved telemedicin, sammenlignet med referencebilleddannelse.
  3. At studere den kliniske indflydelse af implementering af ultralydsundersøgelser udført af sygeplejersker til vurdering af volumenstatus og hjertefunktion på ambulante hjertesvigtsklinikker, når støtten og samarbejdet med speciallægen kun er tilgængelig via telemedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Levanger, Norge, 7600
        • Levanger hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigtpatienter på hjertesvigtambulatoriet på Levanger Hospital, som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Med hensyn til inklusion, når patienten ikke er i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention

Eksperimentelt: Tilføjelse af diagnostisk ultralyd udført af sygeplejersker på hjertesvigtambulatoriet. Tolkning af speciallæge pr. telemedicin.

Ingen kontrolarm

Alle deltagere vil blive undersøgt ved diagnostisk ultralyd af sygeplejersker til vurdering af hjertestørrelse og funktion og for volumisk tilstand. Transmission af ultralydsoptagelserne ved telemedicin og tolkning ved speciallæge i ekkokardiografi og hjertesvigt. Alle deltagere vil derefter blive undersøgt ved referencebilleddannelse i specifikke ultralydslaboratorier.
Andre navne:
  • Ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af diagnostiske ultralydsundersøgelser ved hjælp af støtte fra telemedicin
Tidsramme: Pålidelighed vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Reliabilitet (nøjagtighed) vil blive testet med C-statistik af ultralyd udført af sygeplejersker på ambulant hjertesvigtsklinik, med fortolkning ved telemedicinsk support af kardiolog sammenlignet med referencebilleddannelse af speciallæger i kardiologi
Pålidelighed vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for ekkokardiografi udført af sygeplejersker med støtte fra telemedicin
Tidsramme: Gennemførligheden vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Gennemførlighed, som andel af optagelser, af ekkokardiografiske billeder med telemedicinsk fortolkning af de ekkokardiografiske optagelser. Specificeret vil vi evaluere andelen af ​​undersøgelser, der er registreret med succes af sygeplejerskerne, derefter transmitteret af og til sidst fortolket ved telemedicinsk tilgang.
Gennemførligheden vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Tidsanvendelse af ekkokardiografi udført af sygeplejersker med støtte af telemedicin
Tidsramme: Gennemførligheden vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Tid brugt til summen af ​​optagelse af ekkokardiografiske billeder af sygeplejerskerne, upload til overførsel og til sidst fortolkning ved telemedicinsk tilgang.
Gennemførligheden vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Kvalitet af ekkokardiografi udført af sygeplejersker med støtte af telemedicin
Tidsramme: Kvaliteten vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Evaluering af kvaliteten af ​​optagelser af ekkokardiografiske billeder opnået af sygeplejerskerne som en semikvantitativ score, der afspejler hele undersøgelsen sammenlignet med referencebillederne fra kardiologen.
Kvaliteten vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Klassificering af type hjertesvigt ved ekkokardiografi af sygeplejersker med næsten realtidsstøtte ved telemedicin
Tidsramme: Klassificering af type hjertesvigt efter vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)

Sammenligning af klassificering af type hjertesvigt (reduceret ejektionsfraktion, mildt reduceret ejektionsfraktion eller bevaret ejektionsfraktion) ved den telemedicinske tilgang sammenlignet med referencebilleddannelse.

referenceekkokardiografi hos kardiolog

Klassificering af type hjertesvigt efter vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Evaluering af volumenstatus med ekkokardiografi af sygeplejersker med næsten realtidsstøtte ved telemedicin
Tidsramme: Evaluering af volumenstatus vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)
Sammenligning af volumenstatus (klassificeret individuelt ved en score baseret på dimension og respiratorisk variation af vena cava inferior, visuel og Doppler ekkokardiografi og kvantificering af pleural effusion) ved den telemedicinske tilgang sammenlignet med referencebilleddannelse af kardiolog
Evaluering af volumenstatus vil blive testet på dag 0 (tidspunkt for undersøgelsens inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LH_2016-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner