Telemedicina per il supporto ecografico nella clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca basata sull'infermiere
L'uso della diagnostica a ultrasuoni per il processo decisionale clinico in località remote - Dati da una clinica ambulatoriale per insufficienza cardiaca
Il costo relativo alla gestione dello scompenso cardiaco è significativo, sia rispetto ai costi finanziari che alla sofferenza dei pazienti. Ancora fino al 50% dei pazienti con scompenso cardiaco viene riammesso entro 6 mesi dal ricovero per scompenso cardiaco scompensato.
Gli infermieri specializzati hanno un ruolo crescente nella diagnostica e nel follow-up dei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco e l'aggiunta della diagnostica ecografica alle consultazioni degli infermieri può migliorare l'assistenza. Nei pazienti con insufficienza cardiaca l'uso degli ultrasuoni come strumento per valutare lo stato del volume e la guida della terapia diuretica sono promettenti. Scopo dello studio è valutare la fattibilità e l'affidabilità delle acquisizioni ecocardiografiche da parte di infermieri per lo scompenso cardiaco per valutare gli indici di funzione cardiaca e valutare lo stato del volume nelle cliniche ambulatoriali per lo scompenso cardiaco combinate con un approccio di telemedicina per l'interpretazione quasi in tempo reale delle registrazioni da parte di un cardiologo specializzato nell'ecocardiografia e nell'insufficienza cardiaca in una località remota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il peggioramento dell'epidemia di insufficienza cardiaca è un motore significativo della spesa sanitaria con l'aumento dei costi, la perdita di produttività e l'aumento della sofferenza dei pazienti. Pertanto, è importante sviluppare strategie per migliorare la cura dell'insufficienza cardiaca e ridurre i ricoveri ospedalieri. Alcuni progressi nella gestione dell'insufficienza cardiaca sono stati compiuti con nuove terapie farmacologiche e il monitoraggio remoto dei pazienti con insufficienza cardiaca.
Questo progetto mira a fornire dati che possono aggiungersi alla letteratura esistente sull'uso della telemedicina per il trasferimento sicuro di dati ecografici di utenti relativamente inesperti per l'interpretazione qualitativa e quantitativa da parte di esperti in un luogo diverso. Gli autori studieranno se la diffusione dell'ecografia cardiaca focalizzata alle cliniche ambulatoriali per l'insufficienza cardiaca con il supporto del cardiologo fornito dalla telemedicina sia fattibile e fornisca dati affidabili. In primo luogo, gli investigatori studieranno l'uso di macchine ad ultrasuoni di fascia alta collegate a una rete cablata a banda larga con un software classificato CE che fornisce sicurezza e anonimizzazione di tutti i dati trasferiti.
Questo progetto potrebbe essere di notevole importanza per un ulteriore supporto all'ampliamento dell'uso della diagnostica ecografica, anche quando l'esperto non si trova nella stessa sede dell'operatore sanitario che esegue l'acquisizione ecografica. Per i pazienti ciò può consentire una diagnosi migliore e più rapida, e quindi un trattamento. Per il sistema sanitario ciò può sia migliorare la qualità della diagnostica e della terapia, sia risparmiare sui costi. Infine, questo potrebbe aprire la strada a ulteriori innovazioni che possono ancora una volta migliorare la diagnostica e quindi la terapia.
Obiettivi
- Studiare la fattibilità dell'implementazione dell'ecocardiografia focalizzata e degli esami ecografici per valutare lo stato del volume in una clinica per insufficienza cardiaca in cui gli infermieri acquisiscono le immagini ecografiche ma hanno accesso all'interpretazione quasi in tempo reale da parte del cardiologo solo tramite telemedicina.
- Studiare l'affidabilità delle misurazioni degli indici di dimensione e funzione cardiaca nelle registrazioni ecografiche acquisite da infermieri con scompenso cardiaco, fornite in un'altra posizione per l'interpretazione da parte dei cardiologi mediante telemedicina, rispetto all'imaging di riferimento.
- Studiare l'influenza clinica dell'implementazione degli esami ecografici eseguiti dagli infermieri per valutare lo stato volemico e la funzione cardiaca presso gli ambulatori per lo scompenso cardiaco quando il supporto e la collaborazione con lo specialista sono disponibili solo tramite telemedicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia, 7600
- Levanger hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca presso la clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca del Levanger Hospital, che hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Per quanto riguarda l'inclusione, quando il paziente non è in grado di acconsentire.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Intervento
Sperimentale: Aggiunta di ecografia diagnostica eseguita dagli infermieri presso l'ambulatorio dello scompenso cardiaco. Interpretariato da specialista per telemedicina. Nessun braccio di controllo |
Tutti i partecipanti saranno esaminati mediante ecografia diagnostica da infermieri per la valutazione delle dimensioni e della funzione cardiaca e per lo stato volumico.
Trasmissione delle registrazioni ecografiche mediante telemedicina e interpretazione da parte di specialista in ecocardiografia e scompenso cardiaco.
Tutti i partecipanti saranno quindi esaminati mediante imaging di riferimento in specifici laboratori di ecografia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità degli esami diagnostici ecografici con il supporto della telemedicina
Lasso di tempo: L'affidabilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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L'affidabilità (accuratezza) sarà testata con la statistica C degli ultrasuoni eseguiti da infermieri presso una clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca, con interpretazione da parte del supporto di telemedicina del cardiologo rispetto all'imaging di riferimento da parte di specialisti in cardiologia
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L'affidabilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di ecocardiografia eseguita da infermieri con il supporto della telemedicina
Lasso di tempo: La fattibilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Fattibilità, come proporzione di registrazioni, di immagini ecocardiografiche con interpretazione telemedicina delle registrazioni ecocardiografiche.
Specificato si valuterà la proporzione di esami che viene registrata con successo dagli infermieri, poi trasmessa da e, infine, interpretata con l'approccio della telemedicina.
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La fattibilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Tempo di utilizzo dell'ecocardiografia eseguita da infermieri con il supporto della telemedicina
Lasso di tempo: La fattibilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Tempo impiegato per la somma della registrazione delle immagini ecocardiografiche da parte degli infermieri, il caricamento per il trasferimento e, infine, l'interpretazione con approccio telemedico.
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La fattibilità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Qualità dell'ecocardiografia eseguita da infermieri con il supporto della telemedicina
Lasso di tempo: La qualità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Valutazione della qualità delle registrazioni delle immagini ecocardiografiche ottenute dagli infermieri come punteggio semiquantitativo che riflette l'intero esame rispetto alle immagini di riferimento del cardiologo.
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La qualità sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Classificazione del tipo di scompenso cardiaco mediante ecocardiografia da parte di infermieri con supporto quasi in tempo reale da parte della telemedicina
Lasso di tempo: La classificazione del tipo di insufficienza cardiaca verrà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Confronto della classificazione del tipo di insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ridotta, frazione di eiezione lievemente ridotta o frazione di eiezione conservata) mediante l'approccio di telemedicina rispetto all'imaging di riferimento. ecocardiografia di riferimento da parte del cardiologo |
La classificazione del tipo di insufficienza cardiaca verrà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Valutazione dello stato del volume con ecocardiografia da parte di infermieri con supporto quasi in tempo reale da parte della telemedicina
Lasso di tempo: La valutazione dello stato del volume sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Confronto dello stato del volume (classificato individualmente da un punteggio basato su dimensione e variazione respiratoria della vena cava inferiore, ecocardiografia visiva e Doppler e quantificazione del versamento pleurico) mediante l'approccio di telemedicina rispetto all'imaging di riferimento del cardiologo
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La valutazione dello stato del volume sarà testata il giorno 0 (tempo di inclusione nello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LH_2016-1
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