Телемедицина для ультразвуковой поддержки в амбулаторном медицинском центре сердечной недостаточности
Использование ультразвуковой диагностики для принятия клинических решений в удаленных местах - данные амбулаторной клиники сердечной недостаточности
Затраты, связанные с лечением сердечной недостаточности, значительны как в отношении финансовых затрат, так и в отношении страданий пациентов. Тем не менее до 50% пациентов с сердечной недостаточностью повторно госпитализируются в течение 6 месяцев после госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.
Специализированные медсестры играют все более важную роль в диагностике и последующем наблюдении за амбулаторными пациентами с СН, и добавление ультразвуковой диагностики к консультациям медсестер может улучшить уход. У пациентов с сердечной недостаточностью многообещающим является использование ультразвука в качестве инструмента для оценки объемного статуса и назначения диуретической терапии. Целью исследования является оценка осуществимости и надежности эхокардиографических данных, полученных медсестрами по лечению сердечной недостаточности для оценки показателей сердечной функции и оценки объемного статуса в амбулаторных клиниках по сердечной недостаточности в сочетании с телемедицинским подходом для интерпретации записей в режиме, близком к реальному времени, специализированным кардиологом. в эхокардиографии и сердечной недостаточности в удаленном месте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Усугубляющаяся эпидемия сердечной недостаточности является значительным фактором роста расходов на здравоохранение с увеличением затрат, снижением производительности и увеличением страданий пациентов. Таким образом, важно разработать стратегии для улучшения лечения сердечной недостаточности и сокращения повторных госпитализаций. Некоторый прогресс в лечении сердечной недостаточности был достигнут благодаря новым лекарственным препаратам и дистанционному наблюдению за пациентами с сердечной недостаточностью.
Этот проект направлен на предоставление данных, которые могут дополнить существующую литературу по использованию телемедицины для безопасной передачи ультразвуковых данных относительно неопытных пользователей для качественной и количественной интерпретации экспертами в другом месте. Авторы изучат, возможно ли распространение сфокусированного ультразвука сердца в амбулаторных клиниках сердечной недостаточности при поддержке кардиолога, обеспечиваемой телемедициной, и обеспечивает ли это надежные данные. Во-первых, исследователи изучат использование высокопроизводительных ультразвуковых аппаратов, подключенных к проводной широкополосной сети с программным обеспечением, классифицированным как CE, обеспечивающим безопасность и анонимность всех передаваемых данных.
Этот проект может иметь большое значение для дальнейшей поддержки расширения использования ультразвуковой диагностики, даже если эксперт находится не в том же месте, что и медицинский работник, выполняющий ультразвуковое исследование. Для пациентов это может обеспечить более качественную и быструю диагностику и, следовательно, лечение. Для системы здравоохранения это может не только улучшить качество диагностики и терапии, но и сэкономить средства. Наконец, это может открыть путь для дальнейших инноваций, которые снова могут улучшить диагностику и, следовательно, терапию.
Цели
- Изучить возможность внедрения сфокусированной эхокардиографии и ультразвуковых исследований для оценки объемного статуса в клинике сердечной недостаточности, где ухаживающие медсестры получают ультразвуковые изображения, но имеют доступ к интерпретации кардиологом в режиме, близком к реальному времени, только с помощью телемедицины.
- Изучить надежность измерений размеров сердца и индексов функции в ультразвуковых записях, полученных медсестрами по поводу сердечной недостаточности, предоставленных в другом месте для интерпретации кардиологами с помощью телемедицины, по сравнению с эталонной визуализацией.
- Изучить клиническое влияние внедрения ультразвуковых исследований, проводимых медицинскими сестрами для оценки объемного статуса и сердечной функции в амбулаторных клиниках сердечной недостаточности, когда поддержка и сотрудничество со специалистом доступны только посредством телемедицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия, 7600
- Levanger hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью в амбулаторной клинике сердечной недостаточности больницы Левангер, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Что касается включения, когда пациент не может дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Экспериментальный: добавление диагностического ультразвука, проводимого медсестрами в поликлинике сердечной недостаточности. Перевод специалиста по телемедицине. Нет рычага управления |
Все участники будут обследованы медсестрами с помощью диагностического ультразвука для оценки размера и функции сердца, а также объемного состояния.
Передача ультразвуковых записей посредством телемедицины и интерпретация специалистом по эхокардиографии и сердечной недостаточности.
Затем все участники будут обследованы с помощью эталонной визуализации в специальных ультразвуковых лабораториях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность диагностических ультразвуковых исследований с поддержкой телемедицины
Временное ограничение: Надежность будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Надежность (точность) будет проверена с помощью С-статистики УЗИ, выполненного медсестрами в амбулаторном отделении сердечной недостаточности, с интерпретацией телемедицинской поддержкой кардиолога по сравнению с эталонной визуализацией специалистами-кардиологами.
|
Надежность будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения эхокардиографии медицинскими сестрами при поддержке телемедицины
Временное ограничение: Осуществимость будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Возможность, как доля записей, эхокардиографических изображений с телемедицинской интерпретацией эхокардиографических записей.
Уточнено, будем ли мы оценивать долю обследований, которые успешно регистрируются медсестрами, затем передаются и, наконец, интерпретируются с помощью телемедицинского подхода.
|
Осуществимость будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
|
Использование времени эхокардиографии, выполненной медсестрами при поддержке телемедицины
Временное ограничение: Осуществимость будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Время, затрачиваемое на запись эхокардиографических изображений медсестрами, загрузку для передачи и, наконец, интерпретацию телемедицинским подходом.
|
Осуществимость будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
|
Качество эхокардиографии, выполненной медсестрами при поддержке телемедицины
Временное ограничение: Качество будет проверено в день 0 (время включения исследования)
|
Оценка качества записей эхокардиографических изображений, полученных медицинскими сестрами, в виде полуколичественного показателя, отражающего весь осмотр в сравнении с эталонными изображениями кардиолога.
|
Качество будет проверено в день 0 (время включения исследования)
|
|
Классификация типов сердечной недостаточности с помощью эхокардиографии медсестрами с поддержкой, близкой к реальному времени, с помощью телемедицины
Временное ограничение: Классификация типа сердечной недостаточности будет проверена в день 0 (время включения в исследование).
|
Сравнение классификации типа сердечной недостаточности (сниженная фракция выброса, умеренно сниженная фракция выброса или сохраненная фракция выброса) с помощью телемедицинского подхода по сравнению с эталонной визуализацией. референтная эхокардиография у кардиолога |
Классификация типа сердечной недостаточности будет проверена в день 0 (время включения в исследование).
|
|
Оценка состояния объема с помощью эхокардиографии медсестрами с поддержкой телемедицины в режиме, близком к реальному времени
Временное ограничение: Оценка статуса объема будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Сравнение объемного статуса (классифицированного индивидуально по шкале, основанной на размере и респираторных вариациях нижней полой вены, визуальной и допплеровской эхокардиографии и количественной оценке плеврального выпота) с помощью телемедицинского подхода по сравнению с эталонной визуализацией кардиологом
|
Оценка статуса объема будет проверена в день 0 (время включения исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH_2016-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .