- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02936050
Telelääketiede ultraäänitukeen sairaanhoitajapohjaisessa sydämen vajaatoiminnan poliklinikassa
Ultraäänidiagnostiikan käyttö kliiniseen päätöksentekoon etäisissä paikoissa – tiedot sydämen vajaatoiminnan poliklinikalta
Sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvät kustannukset ovat merkittävät sekä taloudellisten kustannusten että potilaiden kärsimysten kannalta. Silti jopa 50 % sydämen vajaatoimintapotilaista otetaan takaisin 6 kuukauden kuluessa sairaalahoidosta dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Erikoissairaanhoitajilla on kasvava rooli avohoidon HF-potilaiden diagnostiikassa ja seurannassa, ja ultraäänidiagnostiikan lisääminen sairaanhoitajien konsultaatioihin voi parantaa hoitoa. Sydämen vajaatoimintapotilailla ultraäänen käyttö tilavuustilan arvioinnissa ja diureettihoidon ohjauksessa on lupaavaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen vajaatoimintaan erikoistuneiden sairaanhoitajien suorittamien kaikututkimusten toteutettavuutta ja luotettavuutta sydämen toimintaindeksien ja tilavuuden arvioimiseksi avohoidossa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla klinikoilla yhdistettynä telelääketieteelliseen lähestymistapaan, jotta tallenteet voidaan tulkita lähes reaaliajassa. kaikukardiografiassa ja sydämen vajaatoiminnassa etäisellä paikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen on merkittävä terveydenhuoltomenojen aiheuttaja, koska kustannukset kasvavat, tuottavuus heikkenee ja potilaiden kärsimykset lisääntyvät. Siksi on tärkeää kehittää strategioita sydämen vajaatoiminnan hoidon parantamiseksi ja sairaalan takaisinoton vähentämiseksi. Sydämen vajaatoiminnan hoidossa on edistytty jonkin verran uusilla lääkehoidoilla ja sydämen vajaatoimintapotilaiden etävalvonnalla.
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota tietoa, joka voi täydentää olemassa olevaa kirjallisuutta telelääketieteen käytöstä suhteellisen kokemattomien käyttäjien ultraäänitietojen turvalliseen siirtoon laadulliseen ja kvantitatiiviseen tulkintaan eri paikassa olevien asiantuntijoiden toimesta. Kirjoittajat tutkivat, onko fokusoidun sydämen ultraäänen levittäminen avohoitoon sydämen vajaatoiminnan klinikoille telelääketieteen tarjoaman kardiologin tuella mahdollista ja luotettavaa tietoa. Ensinnäkin tutkijat selvittävät langalliseen laajakaistaverkkoon kytkettyjen huippuluokan ultraäänilaitteiden käyttöä CE-luokitellulla ohjelmistolla, joka mahdollistaa kaiken siirretyn tiedon turvallisuuden ja anonymisoinnin.
Tällä hankkeella voi olla merkittävä merkitys ultraäänidiagnostiikan käytön laajentamisen tukemisen kannalta, vaikka asiantuntija ei ole samassa paikassa kuin ultraäänitutkimuksen suorittava terveydenhuollon tarjoaja. Potilaille tämä voi mahdollistaa paremman ja nopeamman diagnosoinnin ja siten hoidon. Terveydenhuollon kannalta tämä voi sekä parantaa diagnostiikan ja terapian laatua että olla kustannussäästöä. Lopuksi tämä voisi avata tien uusille innovaatioille, jotka voivat jälleen parantaa diagnostiikkaa ja siten terapiaa.
Tavoitteet
- Tutkia mahdollisuutta toteuttaa fokusoituja kaiku- ja ultraäänitutkimuksia volyymitilan arvioimiseksi sydämen vajaatoimintaklinikalla, jossa hoitavat sairaanhoitajat hankkivat ultraäänikuvat, mutta pääsevät kardiologin lähes reaaliaikaiseen tulkintaan vain telelääketieteen avulla.
- Tutkia sydämen koon ja toimintaindeksien mittausten luotettavuutta sydämen vajaatoimintaa hoitavien sairaanhoitajien tekemissä ultraäänitallenteissa, jotka on toimitettu telelääketieteen avulla toiseen paikkaan kardiologien tulkittavaksi, vertailukuvaukseen verrattuna.
- Tutkia sairaanhoitajien tekemien volyymitilan ja sydämen toiminnan arvioinnin ultraäänitutkimusten kliinistä vaikutusta sydämen vajaatoiminnan poliklinikoilla, kun tukea ja yhteistyötä asiantuntijan kanssa on saatavilla vain telelääketieteen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Levanger Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat Levangerin sairaalan sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitä tulee sisällyttämiseen, kun potilas ei voi suostua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Interventio
Kokeellinen: Lisätty diagnostinen ultraääni, jonka hoitavat sairaanhoitajat sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla. Asiantuntijan tulkkaus telelääketieteen mukaan. Ei ohjausvartta |
Sairaanhoitajat tutkivat kaikki osallistujat diagnostisella ultraäänellä sydämen koon ja toiminnan sekä volyymitilan arvioimiseksi.
Ultraäänitallenteiden välittäminen telelääketieteessä ja kaikukardiografian ja sydämen vajaatoiminnan asiantuntijan tulkkaus.
Kaikki osallistujat tutkitaan sitten referenssikuvauksella erityisissä ultraäänilaboratorioissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostisten ultraäänitutkimusten luotettavuus telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Luotettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Luotettavuus (tarkkuus) testataan sairaanhoitajien suorittaman ultraäänitutkimuksen C-tilastoilla sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, kardiologin telelääketieteellisen tuen tulkinnalla verrattuna kardiologien asiantuntijoiden referenssikuvaukseen.
|
Luotettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukardiografian toteutettavuus telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Echokardiografisten kuvien toteutettavuus tallenteiden osuutena kaikukardiografisten tallenteiden telelääketieteellisen tulkinnan kanssa.
Määritelty, arvioimmeko sairaanhoitajien onnistuneesti kirjaamien tutkimusten osuuden, jonka ne välittävät ja lopulta tulkitsevat telelääketieteen lähestymistavan avulla.
|
Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukuvauksen aikakäyttö telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Aika, joka kuluu sairaanhoitajien suorittamien sydänkaikukuvien tallentamiseen, siirtoon lataamiseen ja viimein telelääketieteen tulkintaan.
|
Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukuvauksen laatu telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Laatu testataan päivänä 0 (oppimisajankohta)
|
Sairaanhoitajien saamien sydänkaikukuvien tallenteiden laadun arviointi koko tutkimusta kuvaavana puolikvantitatiivisena pistemääränä verrattuna kardiologin referenssikuviin.
|
Laatu testataan päivänä 0 (oppimisajankohta)
|
Sairaanhoitajien sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu kaikukardiografialla lähes reaaliaikaisella telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokituksen (pienentynyt ejektiofraktio, lievästi vähentynyt ejektiofraktio tai säilynyt ejektiofraktio) vertailu telelääketieteen lähestymistavalla verrattuna vertailukuvaukseen. kardiologin viite kaikututkimus |
Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
|
Sairaanhoitajien suorittama tilavuustilan arviointi kaikukardiografialla lähes reaaliaikaisella telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Tilavuuden tilan arviointi testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisaika)
|
Tilavuuden tilan vertailu (luokiteltu yksilöllisesti pisteytyksen perusteella, joka perustuu onttolaskimon ulottuvuuteen ja hengitysvaihteluihin, visuaalinen ja Doppler-kaikukardiografia ja keuhkopussin effuusion kvantifiointi) telelääketieteen lähestymistavalla verrattuna kardiologin referenssikuvaukseen
|
Tilavuuden tilan arviointi testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH_2016-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu