Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede ultraäänitukeen sairaanhoitajapohjaisessa sydämen vajaatoiminnan poliklinikassa

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF

Ultraäänidiagnostiikan käyttö kliiniseen päätöksentekoon etäisissä paikoissa – tiedot sydämen vajaatoiminnan poliklinikalta

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvät kustannukset ovat merkittävät sekä taloudellisten kustannusten että potilaiden kärsimysten kannalta. Silti jopa 50 % sydämen vajaatoimintapotilaista otetaan takaisin 6 kuukauden kuluessa sairaalahoidosta dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Erikoissairaanhoitajilla on kasvava rooli avohoidon HF-potilaiden diagnostiikassa ja seurannassa, ja ultraäänidiagnostiikan lisääminen sairaanhoitajien konsultaatioihin voi parantaa hoitoa. Sydämen vajaatoimintapotilailla ultraäänen käyttö tilavuustilan arvioinnissa ja diureettihoidon ohjauksessa on lupaavaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen vajaatoimintaan erikoistuneiden sairaanhoitajien suorittamien kaikututkimusten toteutettavuutta ja luotettavuutta sydämen toimintaindeksien ja tilavuuden arvioimiseksi avohoidossa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla klinikoilla yhdistettynä telelääketieteelliseen lähestymistapaan, jotta tallenteet voidaan tulkita lähes reaaliajassa. kaikukardiografiassa ja sydämen vajaatoiminnassa etäisellä paikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan paheneminen on merkittävä terveydenhuoltomenojen aiheuttaja, koska kustannukset kasvavat, tuottavuus heikkenee ja potilaiden kärsimykset lisääntyvät. Siksi on tärkeää kehittää strategioita sydämen vajaatoiminnan hoidon parantamiseksi ja sairaalan takaisinoton vähentämiseksi. Sydämen vajaatoiminnan hoidossa on edistytty jonkin verran uusilla lääkehoidoilla ja sydämen vajaatoimintapotilaiden etävalvonnalla.

Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota tietoa, joka voi täydentää olemassa olevaa kirjallisuutta telelääketieteen käytöstä suhteellisen kokemattomien käyttäjien ultraäänitietojen turvalliseen siirtoon laadulliseen ja kvantitatiiviseen tulkintaan eri paikassa olevien asiantuntijoiden toimesta. Kirjoittajat tutkivat, onko fokusoidun sydämen ultraäänen levittäminen avohoitoon sydämen vajaatoiminnan klinikoille telelääketieteen tarjoaman kardiologin tuella mahdollista ja luotettavaa tietoa. Ensinnäkin tutkijat selvittävät langalliseen laajakaistaverkkoon kytkettyjen huippuluokan ultraäänilaitteiden käyttöä CE-luokitellulla ohjelmistolla, joka mahdollistaa kaiken siirretyn tiedon turvallisuuden ja anonymisoinnin.

Tällä hankkeella voi olla merkittävä merkitys ultraäänidiagnostiikan käytön laajentamisen tukemisen kannalta, vaikka asiantuntija ei ole samassa paikassa kuin ultraäänitutkimuksen suorittava terveydenhuollon tarjoaja. Potilaille tämä voi mahdollistaa paremman ja nopeamman diagnosoinnin ja siten hoidon. Terveydenhuollon kannalta tämä voi sekä parantaa diagnostiikan ja terapian laatua että olla kustannussäästöä. Lopuksi tämä voisi avata tien uusille innovaatioille, jotka voivat jälleen parantaa diagnostiikkaa ja siten terapiaa.

Tavoitteet

  1. Tutkia mahdollisuutta toteuttaa fokusoituja kaiku- ja ultraäänitutkimuksia volyymitilan arvioimiseksi sydämen vajaatoimintaklinikalla, jossa hoitavat sairaanhoitajat hankkivat ultraäänikuvat, mutta pääsevät kardiologin lähes reaaliaikaiseen tulkintaan vain telelääketieteen avulla.
  2. Tutkia sydämen koon ja toimintaindeksien mittausten luotettavuutta sydämen vajaatoimintaa hoitavien sairaanhoitajien tekemissä ultraäänitallenteissa, jotka on toimitettu telelääketieteen avulla toiseen paikkaan kardiologien tulkittavaksi, vertailukuvaukseen verrattuna.
  3. Tutkia sairaanhoitajien tekemien volyymitilan ja sydämen toiminnan arvioinnin ultraäänitutkimusten kliinistä vaikutusta sydämen vajaatoiminnan poliklinikoilla, kun tukea ja yhteistyötä asiantuntijan kanssa on saatavilla vain telelääketieteen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Levanger, Norja, 7600
        • Levanger Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat Levangerin sairaalan sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitä tulee sisällyttämiseen, kun potilas ei voi suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio

Kokeellinen: Lisätty diagnostinen ultraääni, jonka hoitavat sairaanhoitajat sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla. Asiantuntijan tulkkaus telelääketieteen mukaan.

Ei ohjausvartta

Sairaanhoitajat tutkivat kaikki osallistujat diagnostisella ultraäänellä sydämen koon ja toiminnan sekä volyymitilan arvioimiseksi. Ultraäänitallenteiden välittäminen telelääketieteessä ja kaikukardiografian ja sydämen vajaatoiminnan asiantuntijan tulkkaus. Kaikki osallistujat tutkitaan sitten referenssikuvauksella erityisissä ultraäänilaboratorioissa.
Muut nimet:
  • Ekokardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten ultraäänitutkimusten luotettavuus telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Luotettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Luotettavuus (tarkkuus) testataan sairaanhoitajien suorittaman ultraäänitutkimuksen C-tilastoilla sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, kardiologin telelääketieteellisen tuen tulkinnalla verrattuna kardiologien asiantuntijoiden referenssikuvaukseen.
Luotettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukardiografian toteutettavuus telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Echokardiografisten kuvien toteutettavuus tallenteiden osuutena kaikukardiografisten tallenteiden telelääketieteellisen tulkinnan kanssa. Määritelty, arvioimmeko sairaanhoitajien onnistuneesti kirjaamien tutkimusten osuuden, jonka ne välittävät ja lopulta tulkitsevat telelääketieteen lähestymistavan avulla.
Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukuvauksen aikakäyttö telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Aika, joka kuluu sairaanhoitajien suorittamien sydänkaikukuvien tallentamiseen, siirtoon lataamiseen ja viimein telelääketieteen tulkintaan.
Toteutettavuus testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Sairaanhoitajien suorittaman kaikukuvauksen laatu telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Laatu testataan päivänä 0 (oppimisajankohta)
Sairaanhoitajien saamien sydänkaikukuvien tallenteiden laadun arviointi koko tutkimusta kuvaavana puolikvantitatiivisena pistemääränä verrattuna kardiologin referenssikuviin.
Laatu testataan päivänä 0 (oppimisajankohta)
Sairaanhoitajien sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu kaikukardiografialla lähes reaaliaikaisella telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)

Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokituksen (pienentynyt ejektiofraktio, lievästi vähentynyt ejektiofraktio tai säilynyt ejektiofraktio) vertailu telelääketieteen lähestymistavalla verrattuna vertailukuvaukseen.

kardiologin viite kaikututkimus

Sydämen vajaatoiminnan tyypin luokittelu testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisajankohta)
Sairaanhoitajien suorittama tilavuustilan arviointi kaikukardiografialla lähes reaaliaikaisella telelääketieteen tuella
Aikaikkuna: Tilavuuden tilan arviointi testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisaika)
Tilavuuden tilan vertailu (luokiteltu yksilöllisesti pisteytyksen perusteella, joka perustuu onttolaskimon ulottuvuuteen ja hengitysvaihteluihin, visuaalinen ja Doppler-kaikukardiografia ja keuhkopussin effuusion kvantifiointi) telelääketieteen lähestymistavalla verrattuna kardiologin referenssikuvaukseen
Tilavuuden tilan arviointi testataan päivänä 0 (tutkimuksen sisällyttämisaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen ultraääni

3
Tilaa