Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna wsparcia ultrasonograficznego w pielęgniarskiej Poradni Niewydolności Serca

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Wykorzystanie diagnostyki ultrasonograficznej do podejmowania decyzji klinicznych w odległych lokalizacjach — dane z ambulatoryjnej poradni niewydolności serca

Koszty związane z leczeniem niewydolności serca są znaczne, zarówno pod względem kosztów finansowych, jak i cierpienia pacjentów. Nadal aż 50% pacjentów z niewydolnością serca jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 6 miesięcy od hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.

Wyspecjalizowane pielęgniarki odgrywają coraz większą rolę w diagnostyce i obserwacji ambulatoryjnej pacjentów z HF, a dodanie diagnostyki ultrasonograficznej do konsultacji pielęgniarskich może poprawić opiekę. U chorych z niewydolnością serca obiecujące jest zastosowanie ultrasonografii jako narzędzia do oceny stanu nawodnienia i wskazówek dotyczących leczenia moczopędnego. Celem pracy jest ocena wykonalności i wiarygodności akwizycji echokardiograficznej przez pielęgniarki zajmujące się niewydolnością serca w celu oceny wskaźników czynności serca i oceny stanu objętości w poradniach chorób serca w połączeniu z podejściem telemedycznym do interpretacji zapisów w czasie zbliżonym do rzeczywistego przez kardiologa specjalizującego się w echokardiografii i niewydolności serca w odległym miejscu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogarszająca się epidemia niewydolności serca jest istotnym czynnikiem napędzającym wydatki na opiekę zdrowotną wraz ze wzrostem kosztów, utratą produktywności i zwiększonym cierpieniem pacjentów. Dlatego ważne jest opracowanie strategii poprawy opieki nad chorymi z niewydolnością serca i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala. Poczyniono pewne postępy w leczeniu niewydolności serca dzięki nowym terapiom lekowym i zdalnemu monitorowaniu pacjentów z niewydolnością serca.

Projekt ten ma na celu dostarczenie danych, które mogą wzbogacić istniejącą literaturę dotyczącą wykorzystania telemedycyny do bezpiecznego przesyłania danych ultrasonograficznych stosunkowo niedoświadczonych użytkowników do jakościowej i ilościowej interpretacji przez ekspertów w innym miejscu. Autorzy zbadają, czy dyfuzja zogniskowanego ultrasonografii serca do poradni leczenia niewydolności serca przy wsparciu kardiologa zapewnionym przez telemedycynę jest wykonalna i dostarcza wiarygodnych danych. W pierwszej kolejności śledczy zbadają wykorzystanie ultrasonografów wysokiej klasy podłączonych do przewodowej sieci szerokopasmowej z oprogramowaniem posiadającym certyfikat CE, zapewniającym bezpieczeństwo i anonimizację wszystkich przesyłanych danych.

Projekt ten może mieć istotne znaczenie dla dalszego wspierania poszerzania zastosowania diagnostyki ultrasonograficznej, nawet jeśli ekspert nie znajduje się w tym samym miejscu, co świadczeniodawca wykonujący akwizycję USG. Dla pacjentów może to pozwolić na lepszą i szybszą diagnostykę, a co za tym idzie leczenie. Dla systemu ochrony zdrowia może to zarówno poprawić jakość diagnostyki i terapii, jak i przynieść oszczędności. Wreszcie, może to utorować drogę dalszym innowacjom, które ponownie mogą poprawić diagnostykę, a tym samym terapię.

Celuje

  1. Zbadanie możliwości wdrożenia zogniskowanej echokardiografii i badań ultrasonograficznych do oceny stanu objętości w poradni niewydolności serca, w której pielęgniarki opiekujące się pacjentami pozyskują obrazy ultrasonograficzne, ale mają dostęp do interpretacji w czasie zbliżonym do rzeczywistego przez kardiologa tylko za pomocą telemedycyny.
  2. Zbadanie wiarygodności pomiarów wskaźników wielkości i funkcji serca w zapisach ultrasonograficznych uzyskanych przez pielęgniarki z niewydolnością serca, przekazanych do innej lokalizacji do interpretacji przez kardiologów za pomocą telemedycyny, w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym.
  3. Zbadanie wpływu klinicznego wdrożenia badań ultrasonograficznych wykonywanych przez pielęgniarki do oceny stanu nawodnienia i funkcji serca w poradniach kardiologicznych w sytuacji, gdy wsparcie i współpraca ze specjalistą jest możliwa wyłącznie w formie telemedycyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Levanger, Norwegia, 7600
        • Levanger Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca w poradni chorób serca w szpitalu Levanger, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Co do włączenia, gdy pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja

Eksperymentalna: Dodanie diagnostycznego USG wykonywanego przez pielęgniarki w poradni kardiologicznej. Interpretacja przez specjalistę dla telemedycyny.

Brak ramienia sterującego
Procedura: USG diagnostyczne
Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani przez pielęgniarki za pomocą ultrasonografii diagnostycznej w celu oceny wielkości i funkcji serca oraz stanu objętościowego. Transmisja zapisów USG za pomocą telemedycyny i interpretacja przez specjalistę echokardiografii i niewydolności serca. Wszyscy uczestnicy zostaną następnie zbadani za pomocą obrazowania referencyjnego w określonych laboratoriach ultrasonograficznych.
Inne nazwy:
  • Echokardiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność diagnostycznych badań ultrasonograficznych przy wsparciu telemedycyny
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie sprawdzona w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność (dokładność) zostanie sprawdzona za pomocą statystyki C USG wykonanej przez pielęgniarki w poradni kardiologicznej, z interpretacją przez telemedyczne wsparcie kardiologa w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym przez specjalistów kardiologów
Rzetelność zostanie sprawdzona w dniu 0 (czas włączenia do badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonywania echokardiografii przez pielęgniarki przy wsparciu telemedycyny
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Możliwość wykonania, jako odsetek zapisów, obrazów echokardiograficznych z telemedyczną interpretacją zapisów echokardiograficznych. Ocenimy odsetek badań, które są z powodzeniem rejestrowane przez pielęgniarki, następnie transmitowane i ostatecznie interpretowane przez podejście telemedyczne.
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Czas wykorzystania echokardiografii wykonywanej przez pielęgniarki przy wsparciu telemedycyny
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Czas przeznaczony na sumę rejestracji obrazów echokardiograficznych przez pielęgniarki, przesłanie do przeniesienia i wreszcie interpretację metodą telemedyczną.
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Jakość echokardiografii wykonywanej przez pielęgniarki przy wsparciu telemedycyny
Ramy czasowe: Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Ocena jakości rejestracji obrazów echokardiograficznych uzyskanych przez pielęgniarki jako półilościowa ocena obrazująca całe badanie w porównaniu z obrazami referencyjnymi wykonanymi przez kardiologa.
Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Klasyfikacja rodzaju niewydolności serca za pomocą echokardiografii przez pielęgniarki ze wsparciem telemedycyny w czasie zbliżonym do rzeczywistego
Ramy czasowe: Klasyfikacja rodzaju niewydolności serca według zostanie sprawdzona w dniu 0 (czas włączenia do badania)

Porównanie klasyfikacji typu niewydolności serca (zmniejszona frakcja wyrzutowa, nieznacznie obniżona frakcja wyrzutowa lub zachowana frakcja wyrzutowa) metodą telemedyczną z obrazowaniem referencyjnym.

echokardiografia referencyjna wykonana przez kardiologa
Klasyfikacja rodzaju niewydolności serca według zostanie sprawdzona w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Ocena stanu objętości za pomocą echokardiografii przez pielęgniarki ze wsparciem telemedycyny w czasie zbliżonym do rzeczywistego
Ramy czasowe: Ocena stanu objętości zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Porównanie stanu objętości (klasyfikowanej indywidualnie na podstawie wyniku na podstawie wymiarów i zmienności oddechowej żyły głównej dolnej, echokardiografii wizualnej i dopplerowskiej oraz ilościowej oceny wysięku opłucnowego) metodą telemedyczną w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym wykonanym przez kardiologa
Ocena stanu objętości zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LH_2016-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na USG diagnostyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj