- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02936050
간호사 기반 외래 환자 심장 마비 클리닉에서 초음파 지원을 위한 원격 의료
원격 위치에서 임상 의사 결정을 위한 초음파 진단의 사용 - 외래 심장 마비 클리닉의 데이터
심부전 관리와 관련된 비용은 금전적 비용과 환자의 고통 측면에서 모두 상당합니다. 여전히 심부전 환자의 50%가 비대상성 심부전으로 입원 후 6개월 이내에 재입원합니다.
전문 간호사는 외래 HF 환자의 진단 및 후속 조치에서 점점 더 많은 역할을 하고 있으며 간호사 상담에 초음파 진단을 추가하면 치료를 개선할 수 있습니다. 심부전 환자의 경우 용적 상태를 평가하고 이뇨 요법을 안내하기 위한 도구로 초음파를 사용하는 것이 유망합니다. 이 연구의 목적은 심부전 간호사가 심장 기능 지수를 평가하고 외래 심부전 클리닉에서 용적 상태를 평가하기 위해 심초음파 획득의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다. 원격 위치에서 심초음파 및 심부전에서.
연구 개요
상세 설명
악화되는 심부전 전염병은 비용 증가, 생산성 손실 및 환자의 고통 증가와 함께 의료 지출의 중요한 동인입니다. 따라서 심부전 치료를 개선하고 병원 재입원을 줄이기 위한 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 새로운 약물 요법과 심부전 환자의 원격 모니터링으로 심부전 관리에 일부 진전이 있었습니다.
이 프로젝트는 상대적으로 경험이 부족한 사용자의 초음파 데이터를 다른 위치에 있는 전문가의 정성적 및 정량적 해석을 위해 안전하게 전송하기 위해 원격 의료 사용에 관한 기존 문헌에 추가할 수 있는 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 저자는 원격의료로 제공되는 심장전문의의 지원을 받아 외래 심부전 진료소에 집속 심장초음파 보급이 가능한지 여부를 연구하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 예정이다. 첫째, 조사관은 전송된 모든 데이터의 안전성과 익명성을 제공하는 CE 등급 소프트웨어와 함께 유선 광대역 네트워크에 연결된 고급 초음파 기계의 사용을 연구할 것입니다.
이 프로젝트는 전문가가 초음파 획득을 수행하는 의료 제공자와 같은 위치에 있지 않더라도 초음파 진단의 사용을 확대하기 위한 추가 지원을 위해 매우 중요할 수 있습니다. 환자들에게 이것은 더 좋고 더 빠른 진단과 치료를 가능하게 할 수 있습니다. 의료 시스템의 경우 이는 진단 및 치료의 품질을 향상시키고 비용도 절감할 수 있습니다. 마지막으로, 이것은 다시 진단과 치료를 개선할 수 있는 추가 혁신을 위한 길을 만들 수 있습니다.
목표
- 간병 간호사가 초음파 이미지를 획득하지만 원격 진료를 통해서만 심장 전문의의 거의 실시간 해석에 액세스할 수 있는 심부전 클리닉에서 체적 상태를 평가하기 위해 집중 심초음파 및 초음파 검사를 구현하는 타당성을 연구합니다.
- 심부전 간호사가 획득한 초음파 기록에서 심장 크기 및 기능 지표 측정의 신뢰성을 연구하기 위해 참조 영상과 비교하여 원격 진료를 통해 심장 전문의가 해석할 수 있도록 다른 위치에 제공했습니다.
- 전문의와의 지원 및 협력이 원격 진료로만 가능할 때 외래 심부전 클리닉에서 용적 상태 및 심장 기능을 평가하기 위해 간호사가 수행하는 초음파 검사 구현의 임상적 영향을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Levanger, 노르웨이, 7600
- Levanger Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 Levanger 병원 외래 심부전 클리닉의 심부전 환자.
제외 기준:
- 포함에 관해서는 환자가 동의할 수 없는 경우입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
실험적: 외래 환자 심부전 클리닉에서 간호사가 수행하는 진단용 초음파 추가. 원격의료 당 전문의 통역. 컨트롤 암 없음 |
모든 참가자는 심장 크기 및 기능 평가와 용적 상태에 대해 간호사가 진단 초음파로 검사합니다.
원격의료를 통한 초음파 기록 전송 및 심초음파 및 심부전 전문의의 해석
그런 다음 모든 참가자는 특정 초음파 실험실에서 참조 이미징으로 검사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격진료 지원을 통한 진단용 초음파 검사의 신뢰성
기간: 신뢰성은 0일(연구 포함 시간)에 테스트됩니다.
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신뢰성(정확도)은 외래 심부전 클리닉에서 간호사가 수행한 초음파의 C-통계로 테스트되며, 심장 전문의의 참조 영상과 비교하여 심장 전문의의 원격 진료 지원으로 해석됩니다.
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신뢰성은 0일(연구 포함 시간)에 테스트됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격의료 지원으로 간호사가 수행하는 심초음파의 타당성
기간: 타당성은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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심초음파 기록의 원격 의료 해석을 통한 심장초음파 이미지의 기록 비율로서의 타당성.
간호사가 성공적으로 기록한 검사의 비율을 평가하고 원격 의료 접근 방식으로 전송하고 마지막으로 해석합니다.
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타당성은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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원격진료의 지원을 받아 간호사가 수행한 심초음파 시간 사용
기간: 타당성은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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간호사가 심초음파 이미지를 기록하고 전송을 위해 업로드하고 마지막으로 원격 의료 접근 방식으로 해석하는 데 사용된 시간입니다.
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타당성은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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원격 진료의 지원을 받아 간호사가 수행하는 심초음파의 품질
기간: 품질은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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심장 전문의가 참조 이미지와 비교하여 전체 검사를 반영하는 반 정량적 점수로 간호사가 얻은 심장 초음파 이미지의 기록 품질 평가.
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품질은 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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원격의료에 의한 거의 실시간 지원을 받는 간호사의 심초음파에 의한 심부전 유형 분류
기간: 심부전 유형의 분류는 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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기준 영상과 비교하여 원격진료 접근법에 의한 심부전 유형 분류(박출률 감소, 약간 감소된 박출률 또는 보존된 박출률) 비교. 심장 전문의의 심장초음파 참조 |
심부전 유형의 분류는 0일(연구 시간 포함)에 테스트됩니다.
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원격 진료를 통해 거의 실시간으로 지원되는 간호사의 심초음파를 통한 용적 상태 평가
기간: 용량 상태 평가는 0일(연구 포함 시간)에 테스트됩니다.
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심장 전문의의 참조 영상과 비교한 원격 의료 접근법에 의한 용적 상태 비교(하대정맥의 치수 및 호흡 변화, 시각 및 도플러 심초음파 및 흉막 삼출의 정량화를 기반으로 한 점수로 개별 분류)
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용량 상태 평가는 0일(연구 포함 시간)에 테스트됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Havard Dalen, MD, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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