産後ケア需要に対する奨励金
2019年7月22日 更新者：Adanna Chukwuma、Harvard School of Public Health (HSPH)
この研究の目的は、ランダム化比較試験（RCT）を通じて、従来の助産師（TBA）による産後ケア（PNC）紹介の増加における業績ベースの金銭的インセンティブの因果関係を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域に拠点を置き、産前ケアおよび/または出産ケアを提供する、非公式の訓練を受けた者
- コミュニティ内に居住している必要があります
- 介入期間中に転居を計画してはなりません
- コミュニティのリーダーと協力して特定
- 検証のためにクライアントに連絡を取ることも含めて、研究に全面的に参加する意欲がある
除外基準:
- 介入期間中に移転を計画する
- 検証のために配達顧客に連絡することに同意することを含む、研究プロトコル全体に対するインフォームドコンセントの提供を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
従来の助産師は、クライアントが確認した出産報告ごとに 2 週間分の支払いのオファーを受け取ります。
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実験的：紹介インセンティブ部門
従来の助産師は、クライアントが確認した出産報告ごとに 2 週間分の支払いのオファーを受け取ります。 この部門に無作為に割り当てられた従来の助産師も、出産後 48 時間以内に施設で出産後ケアへの出産顧客の紹介が成功した場合、確認されれば 2 週間分の支払いのオファーを受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の産後ケアの紹介
時間枠：配達後48時間以内
|
出産後 48 時間以内に従来の助産師から産後ケアの紹介を受けることができた出産顧客の割合。
従来の助産師が報告した各出産顧客について、私たちは出産後少なくとも 3 日以内に訪問し、産後クリニックを訪れるよう求められているかどうかを確認し、出産後 48 時間以内にクリニックを訪れたかどうか、またどのようなケアを受けているかを明確にしました。受信しました (はいの場合)。
チームは、新しい顧客を特定するために 2 週間ごとに伝統的な助産師を訪問しました。
新しいクライアントが引き渡し後 3 日以内に来なかった場合、インタビューはチームが次にコミュニティを訪問するまで延期されました。
これは 5 か月にわたって繰り返し発生しました。
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配達後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児産後ケアの紹介
時間枠：配達後48時間以内
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従来の助産師によって出産され、出産後 48 時間以内に産後ケアに紹介された新生児の割合
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配達後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adanna Chukwuma, MBBS, MSc.、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：Jessica Cohen, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：Chinyere Mbachu, MBBS, MPH、Health Policy Research Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Itina SM. Characteristics of traditional birth attendants and their beliefs and practices in the Offot Clan, Nigeria. Bull World Health Organ. 1997;75(6):563-7.
- Sibley LM, Sipe TA, Barry D. Traditional birth attendant training for improving health behaviours and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8(8):CD005460. doi: 10.1002/14651858.CD005460.pub3.
- Oyebola, B. C., Muhammad, F., Otunomeruke, A., & Galadima, A. (2014). Effect of Performance-Based Incentives for Traditional Birth Attendants on Access to Maternal and Newborn Health-care Facilities in Gombe State, Nigeria: A Pilot Study. Meeting Abstract. Lancet.
- WHO. (2004). Making Pregnancy Safer: The Critical Role of the Skilled Attendant - A Joint Statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: World Health Organization.
- Chukwuma A, Mbachu C, McConnell M, Bossert TJ, Cohen J. The impact of monetary incentives on referrals by traditional birth attendants for postnatal care in Nigeria. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 20;19(1):150. doi: 10.1186/s12884-019-2313-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析に使用されたすべての変数を含む、この研究の匿名化されたデータは、ハーバード データバースでダウンロードできます。
IPD 共有時間枠
Harvard Dataverse 上のデータは、Web サイトがデータセットをホストし続ける限り無期限に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データは許可なく自由にダウンロードできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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