- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02936869
Zachęty do zapotrzebowania na opiekę poporodową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lokalni dostawcy opieki przedporodowej i/lub porodowej, którzy nie są formalnie przeszkoleni
- musi być mieszkańcem gminy
- nie mogą planować przeprowadzki w czasie trwania interwencji
- zidentyfikowane we współpracy z przywódcami społeczności
- być chętni do pełnego udziału w badaniu, w tym do kontaktu z klientami w celu weryfikacji
Kryteria wyłączenia:
- planują przeprowadzkę w czasie trwania interwencji
- odmowa wyrażenia świadomej zgody na cały protokół badania, w tym wyrażenie zgody na kontakt z klientami dostawy w celu weryfikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Tradycyjne położne otrzymają ofertę dwutygodniowych wypłat za każdą zgłoszoną dostawę, która zostanie zweryfikowana przez klienta.
|
|
Eksperymentalny: Ramię zachęty za polecenie
Tradycyjne położne otrzymają ofertę dwutygodniowych wypłat za każdą zgłoszoną dostawę, która zostanie zweryfikowana przez klienta. Tradycyjne położne losowo przydzielone do tej grupy otrzymają również ofertę dwutygodniowych wypłat za pomyślne skierowanie klientek porodu na opiekę poporodową w ciągu 48 godzin od porodu w placówce, jeśli zostanie to zweryfikowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skierowanie na opiekę poporodową matki
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od dostawy
|
Odsetek klientek porodowych, które zostały pomyślnie skierowane przez tradycyjną położną na opiekę poporodową w ciągu 48 godzin od porodu.
W przypadku każdej klientki, która zgłosiła poród tradycyjny, odwiedziliśmy co najmniej trzy dni po porodzie, aby upewnić się, czy zostali poproszeni o wizytę w klinice poporodowej, wyjaśnić, czy odwiedzili klinikę w ciągu 48 godzin od porodu i jaką opiekę otrzymali otrzymał (jeśli tak).
Zespół odwiedzał tradycyjne położne co dwa tygodnie, aby zidentyfikować nowych klientów.
Tam, gdzie nowego klienta nie było do trzech dni po porodzie, wywiad był odkładany do następnej wizyty zespołu w społeczności.
Powtarzało się to wielokrotnie w ciągu pięciu miesięcy.
|
W ciągu 48 godzin od dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skierowanie na opiekę poporodową noworodka
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od dostawy
|
Odsetek noworodków urodzonych przez tradycyjną położną, które zostały pomyślnie skierowane na opiekę poporodową w ciągu 48 godzin od porodu
|
W ciągu 48 godzin od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adanna Chukwuma, MBBS, MSc., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Chinyere Mbachu, MBBS, MPH, Health Policy Research Group
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Itina SM. Characteristics of traditional birth attendants and their beliefs and practices in the Offot Clan, Nigeria. Bull World Health Organ. 1997;75(6):563-7.
- Sibley LM, Sipe TA, Barry D. Traditional birth attendant training for improving health behaviours and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8(8):CD005460. doi: 10.1002/14651858.CD005460.pub3.
- Oyebola, B. C., Muhammad, F., Otunomeruke, A., & Galadima, A. (2014). Effect of Performance-Based Incentives for Traditional Birth Attendants on Access to Maternal and Newborn Health-care Facilities in Gombe State, Nigeria: A Pilot Study. Meeting Abstract. Lancet.
- WHO. (2004). Making Pregnancy Safer: The Critical Role of the Skilled Attendant - A Joint Statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: World Health Organization.
- Chukwuma A, Mbachu C, McConnell M, Bossert TJ, Cohen J. The impact of monetary incentives on referrals by traditional birth attendants for postnatal care in Nigeria. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 20;19(1):150. doi: 10.1186/s12884-019-2313-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć matki
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny