- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02936869
Incentivi per la domanda di assistenza postnatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fornitori di assistenza prenatale e/o parto basati sulla comunità e che non hanno ricevuto una formazione formale
- deve essere residente all'interno della comunità
- non deve prevedere di trasferirsi oltre la durata dell'intervento
- identificato in collaborazione con la leadership della comunità
- essere disposti a partecipare pienamente allo studio, incluso il contatto dei propri clienti per la verifica
Criteri di esclusione:
- prevede di trasferirsi durante la durata dell'intervento
- rifiuto di fornire il consenso informato per l'intero protocollo di studio, incluso l'accordo di contattare i loro clienti di consegna per la verifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Gli assistenti al parto tradizionali riceveranno un'offerta di pagamenti bisettimanali per consegna segnalata che viene verificata dal cliente.
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Sperimentale: Braccio di incentivo di rinvio
Gli assistenti al parto tradizionali riceveranno un'offerta di pagamenti bisettimanali per consegna segnalata che viene verificata dal cliente. Gli assistenti al parto tradizionali assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno anche un'offerta di pagamenti bisettimanali per l'invio riuscito di clienti al parto all'assistenza postnatale entro 48 ore dal parto in una struttura, se verificato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rinvio per cure postnatali materne
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla consegna
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La proporzione di clienti del parto indirizzati con successo dall'assistente al parto tradizionale per l'assistenza postnatale entro 48 ore dal parto.
Per ogni cliente del parto segnalato dall'assistente al parto tradizionale, abbiamo visitato almeno tre giorni dopo il parto per accertare se fosse stato chiesto loro di visitare la clinica postnatale, chiarire se avevano visitato la clinica entro 48 ore dal parto e quali cure avevano ricevuto (se sì).
Il team ha visitato gli assistenti al parto tradizionali ogni due settimane per identificare nuovi clienti.
Laddove un nuovo cliente non arrivava fino a tre giorni dopo la consegna, l'intervista veniva posticipata alla successiva visita del team alla comunità.
Ciò si è verificato ripetutamente, nell'arco di cinque mesi.
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Entro 48 ore dalla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rinvio per l'assistenza postnatale neonatale
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla consegna
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Percentuale di neonati consegnati dall'assistente al parto tradizionale che vengono indirizzati con successo all'assistenza postnatale entro 48 ore dal parto
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Entro 48 ore dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adanna Chukwuma, MBBS, MSc., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigatore principale: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigatore principale: Chinyere Mbachu, MBBS, MPH, Health Policy Research Group
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Itina SM. Characteristics of traditional birth attendants and their beliefs and practices in the Offot Clan, Nigeria. Bull World Health Organ. 1997;75(6):563-7.
- Sibley LM, Sipe TA, Barry D. Traditional birth attendant training for improving health behaviours and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8(8):CD005460. doi: 10.1002/14651858.CD005460.pub3.
- Oyebola, B. C., Muhammad, F., Otunomeruke, A., & Galadima, A. (2014). Effect of Performance-Based Incentives for Traditional Birth Attendants on Access to Maternal and Newborn Health-care Facilities in Gombe State, Nigeria: A Pilot Study. Meeting Abstract. Lancet.
- WHO. (2004). Making Pregnancy Safer: The Critical Role of the Skilled Attendant - A Joint Statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: World Health Organization.
- Chukwuma A, Mbachu C, McConnell M, Bossert TJ, Cohen J. The impact of monetary incentives on referrals by traditional birth attendants for postnatal care in Nigeria. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 20;19(1):150. doi: 10.1186/s12884-019-2313-8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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