- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02936869
Stimulansen voor vraag naar postnatale zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgverleners in de gemeenschap van prenatale zorg en/of bevallingszorg, en die niet-formeel zijn opgeleid
- moet woonachtig zijn in de gemeente
- mogen niet van plan zijn te verhuizen gedurende de interventieduur
- vastgesteld in samenwerking met de leiders van de gemeenschap
- bereid zijn om volledig aan het onderzoek deel te nemen, inclusief het laten contacteren van hun klanten voor verificatie
Uitsluitingscriteria:
- van plan bent te verhuizen tijdens de interventieduur
- weigering om geïnformeerde toestemming te geven voor het volledige onderzoeksprotocol, inclusief akkoord om contact op te nemen met hun leveringsklanten voor verificatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Traditionele vroedvrouwen ontvangen een aanbod van tweewekelijkse uitbetalingen per gemelde bevalling die ze aannemen, dat wordt geverifieerd door de klant.
|
|
Experimenteel: Stimuleringsarm voor verwijzingen
Traditionele vroedvrouwen ontvangen een aanbod van tweewekelijkse uitbetalingen per gemelde bevalling die ze aannemen, dat wordt geverifieerd door de klant. Traditionele verloskundigen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen ook een aanbod van tweewekelijkse uitbetalingen per succesvolle verwijzing van bevallingscliënten naar postnatale zorg binnen 48 uur na bevalling in een instelling, indien geverifieerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maternale postnatale zorgverwijzing
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na levering
|
Het percentage bevallingscliënten dat binnen 48 uur na de bevalling met succes door de traditionele verloskundige is doorverwezen voor postnatale zorg.
Voor elke bevallingscliënt die de traditionele verloskundige meldde, bezochten we ten minste drie dagen na de bevalling om na te gaan of ze waren gevraagd om de postnatale kliniek te bezoeken, om te verduidelijken of ze de kliniek binnen 48 uur na de bevalling hadden bezocht en welke zorg ze hadden ontvangen (indien ja).
Het team bezocht traditionele vroedvrouwen om de twee weken om nieuwe cliënten te identificeren.
Wanneer een nieuwe klant pas drie dagen na de bevalling aanwezig was, werd het interview uitgesteld tot het volgende bezoek van het team aan de gemeenschap.
Dit gebeurde herhaaldelijk, gedurende een periode van vijf maanden.
|
Binnen 48 uur na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwijzing naar neonatale postnatale zorg
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na levering
|
Percentage pasgeborenen dat is bevallen door de traditionele vroedvrouw die binnen 48 uur na de bevalling met succes is doorverwezen voor postnatale zorg
|
Binnen 48 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adanna Chukwuma, MBBS, MSc., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Chinyere Mbachu, MBBS, MPH, Health Policy Research Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Itina SM. Characteristics of traditional birth attendants and their beliefs and practices in the Offot Clan, Nigeria. Bull World Health Organ. 1997;75(6):563-7.
- Sibley LM, Sipe TA, Barry D. Traditional birth attendant training for improving health behaviours and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8(8):CD005460. doi: 10.1002/14651858.CD005460.pub3.
- Oyebola, B. C., Muhammad, F., Otunomeruke, A., & Galadima, A. (2014). Effect of Performance-Based Incentives for Traditional Birth Attendants on Access to Maternal and Newborn Health-care Facilities in Gombe State, Nigeria: A Pilot Study. Meeting Abstract. Lancet.
- WHO. (2004). Making Pregnancy Safer: The Critical Role of the Skilled Attendant - A Joint Statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: World Health Organization.
- Chukwuma A, Mbachu C, McConnell M, Bossert TJ, Cohen J. The impact of monetary incentives on referrals by traditional birth attendants for postnatal care in Nigeria. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 20;19(1):150. doi: 10.1186/s12884-019-2313-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke dood
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Lei LiWervingRecidiverend cervicaal carcinoom | Radiotherapie | Immuun Checkpoint-remmers | Algemeen overleven | Anti-geprogrammeerd Death-1-antilichaam | Gemetastaseerd cervicaal carcinoom | Aanhoudend gevorderd cervicaal carcinoom | Objectief remissiepercentage | Progressievrije overleving | Ernstige bijwerkingenChina
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Verenigde Staten, Italië
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsWervingMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk