- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02936869
Pobídky pro poptávku po poporodní péči
22. července 2019 aktualizováno: Adanna Chukwuma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Účelem této studie je prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) identifikovat kauzální dopad peněžních pobídek založených na výkonu na zvyšující se počet doporučení poporodní péče (PNC) tradičními porodními asistenty (TBA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní poskytovatelé prenatální a/nebo porodní péče, kteří jsou neformálně školeni
- musí mít bydliště v rámci komunity
- nesmí plánovat přemístění po dobu trvání zásahu
- identifikované v partnerství s vedením komunity
- být ochotni plně se zapojit do studie, včetně kontaktování svých klientů za účelem ověření
Kritéria vyloučení:
- plánovat přestěhování po dobu trvání zásahu
- odmítnutí poskytnout informovaný souhlas s celým protokolem studie, včetně souhlasu s tím, aby byli kontaktováni jejich doručující klienti za účelem ověření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Tradiční porodní asistentky obdrží nabídku dvoutýdenních výplat za nahlášený porod, který klient ověří.
|
|
Experimentální: Pobídka doporučení
Tradiční porodní asistentky obdrží nabídku dvoutýdenních výplat za nahlášený porod, který klient ověří. Tradiční porodní asistentky randomizované do této větve také obdrží nabídku dvoutýdenních výplat za úspěšné doporučení porodních klientek do poporodní péče do 48 hodin od porodu v zařízení, pokud bude ověřeno. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doporučení mateřské poporodní péče
Časové okno: Do 48 hodin od doručení
|
Podíl porodních klientek, které byly úspěšně odeslány tradiční porodní asistentkou do poporodní péče do 48 hodin po porodu.
U každé porodní klientky, kterou tradiční porodník nahlásil, jsme navštívili alespoň tři dny po porodu, abychom se ujistili, zda byla požádána o návštěvu poporodní poradny, objasnili, zda poradnu navštívila do 48 hodin po porodu a jakou péči o ně měli. obdržel (pokud ano).
Tým navštěvoval tradiční porodní asistentky každé dva týdny, aby identifikoval nové klientky.
Tam, kde nový klient nebyl do tří dnů po dodání, byl rozhovor odložen na další návštěvu týmu v komunitě.
K tomu došlo opakovaně, v průběhu pěti měsíců.
|
Do 48 hodin od doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doporučení novorozenecké postnatální péče
Časové okno: Do 48 hodin od doručení
|
Podíl novorozenců narozených tradiční porodní asistentkou, kteří jsou úspěšně odesláni do poporodní péče do 48 hodin po porodu
|
Do 48 hodin od doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adanna Chukwuma, MBBS, MSc., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Chinyere Mbachu, MBBS, MPH, Health Policy Research Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Itina SM. Characteristics of traditional birth attendants and their beliefs and practices in the Offot Clan, Nigeria. Bull World Health Organ. 1997;75(6):563-7.
- Sibley LM, Sipe TA, Barry D. Traditional birth attendant training for improving health behaviours and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;8(8):CD005460. doi: 10.1002/14651858.CD005460.pub3.
- Oyebola, B. C., Muhammad, F., Otunomeruke, A., & Galadima, A. (2014). Effect of Performance-Based Incentives for Traditional Birth Attendants on Access to Maternal and Newborn Health-care Facilities in Gombe State, Nigeria: A Pilot Study. Meeting Abstract. Lancet.
- WHO. (2004). Making Pregnancy Safer: The Critical Role of the Skilled Attendant - A Joint Statement by WHO, ICM, and FIGO. Geneva: World Health Organization.
- Chukwuma A, Mbachu C, McConnell M, Bossert TJ, Cohen J. The impact of monetary incentives on referrals by traditional birth attendants for postnatal care in Nigeria. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 May 20;19(1):150. doi: 10.1186/s12884-019-2313-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data pro tuto studii včetně všech proměnných použitých pro analýzu jsou k dispozici ke stažení na Harvard Dataverse.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje na Harvard Dataverse jsou k dispozici po neomezenou dobu, pokud web nadále hostuje datové sady.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data lze volně stahovat bez povolení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřská smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína