このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥多動性障害の青年における認知行動群療法

2021年12月1日 更新者：St. Olavs Hospital

注意欠陥多動性障害（ADHD）の青年（14～18歳）における認知行動群療法

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、小児期に始まる神経発達障害であり、注意欠陥、多動性、および衝動性の症状を特徴としています。 思春期までの持続は、他の低学歴、対人関係の問題、不安や抑うつの症状、睡眠障害などと関連していることがよくあります。 治療ガイドラインでは、治療計画の一環として心理療法を推奨していますが、小児や成人に比べて、思春期の適切な心理療法に関する知識はまだかなり不足しています。 本研究では、認知行動グループ療法である ADHD の青年に対する心理的介入を調べます。 この介入は、ADHD の青年集団の中核的な問題と懸念に対処する、週 12 回の認知行動療法セッションで構成されています。 研究者らは、治療を受けているが ADHD の症状が悪化している ADHD の青年におけるグループ療法の有効性を判断したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変更 2017 年 2 月 1 日: 研究に十分な参加者を集めるために、軽度から中等度の行動上の問題がある患者を含める。

変更 2017 年 2 月 1 日: この研究は、主に ADHD の薬理学的治療を受けている患者を募集します。 ただし、倫理的な理由と十分な参加者数を達成するために、この研究では、少なくとも 2 つの薬物試験に反応しなかった患者、または耐え難い副作用のために薬理学的治療を継続できなかった患者も募集します。

変更 2018 年 2 月 1 日: Weiss Functional Impairment Rating Scale、Rosenberg、および Brief アンケートは、リソース不足 (プロジェクト支援) のため、9 か月後のフォローアップでは収集されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 注意欠陥・多動性障害（ICD-10）
  • クリニカル グローバル インプレッション (CGI) >=3
  • インフォームドコンセント患者
  • インフォームドコンセントの両親
  • 薬を服用している場合、投与量は少なくとも2か月間安定しています

除外基準:

  • 精神遅滞
  • 行動上の問題
  • 麻薬中毒
  • 精神病
  • 自殺的な

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動グループ療法
ADHD に関する教育、および必要に応じて ADHD 投薬に加えて、12 週間、毎週 1.5 時間のセッションでの認知行動グループ療法、1 グループあたり 8 人の参加者と 2 人のセラピスト。
行動：認知行動グループ療法
12 週間、週 1.5 時間のセッション、参加者 8 名、セラピスト 2 名。
他の：通常通りの治療
ADHD に関する教育、および必要に応じて ADHD の投薬
他の：コントロール
通常通りの治療: ADHD に関する教育、および必要に応じて ADHD の投薬。
他の：通常通りの治療
ADHD に関する教育、および必要に応じて ADHD の投薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD評価尺度（ADHD-RS）
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
インタビュー
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ADHD評価尺度（ADHD-RS）
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
ワイス機能障害評価尺度 (WFIRS)
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
ワイス機能障害評価尺度 (WFIRS)
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
チルドレンズ・グローバル・アセスメント・スケール (CGAS)
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
不安症状（怖い）
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
抑うつ症状 (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) Norwegian version "Humøret ditt")
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
睡眠障害（思春期睡眠覚醒尺度）
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
自尊心（ローゼンバーグ自尊心尺度）
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
自尊心（ローゼンバーグ自尊心尺度）
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
自己効力感 (一般的な知覚自己効力感尺度)
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
自己効力感 (一般的な知覚自己効力感尺度)
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
執行機能（執行機能の行動評価尺度、簡単な説明）
時間枠：12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
12週間（ベースライン時および最後のグループ療法セッションの直後）
執行機能（執行機能の行動評価尺度、簡単な説明）
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
ASEBA ブリーフ プロブレム モニター
時間枠：9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Olavs Hospital

協力者

Norwegian University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Torunn Stene Nøvik, MD PhD、St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/2115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する