Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo em Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

1 de dezembro de 2021 atualizado por: St. Olavs Hospital

Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo em Adolescentes (14-18 Anos) com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento que se inicia na infância e se caracteriza por sintomas de déficit de atenção, hiperatividade e impulsividade. A persistência na adolescência está frequentemente associada a, entre outros, baixo desempenho educacional, dificuldades interpessoais, sintomas ansiosos e depressivos e problemas de sono. As diretrizes de tratamento recomendam o tratamento psicológico como parte do plano de tratamento, no entanto, em comparação com crianças e adultos, ainda há uma falta substancial de conhecimento sobre o tratamento psicológico adequado em adolescentes. O presente estudo examina uma intervenção psicológica para adolescentes com TDAH, terapia cognitivo-comportamental em grupo. A intervenção consiste em 12 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental abordando as principais dificuldades e preocupações da população adolescente com TDAH. Os investigadores desejam determinar a eficácia da terapia de grupo em adolescentes com TDAH que recebem tratamento médico, mas ainda apresentam sintomas de TDAH prejudiciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alteração 1º de fevereiro de 2017: Inclusão de pacientes com problemas comportamentais leves a moderados, a fim de obter participantes suficientes no estudo.

Mudança em 1º de fevereiro de 2017: O estudo recruta principalmente pacientes que estão em tratamento farmacológico para o TDAH. No entanto, por razões éticas e para conseguir um número suficiente de participantes, o estudo também recrutará pacientes que não responderam a pelo menos dois testes com medicamentos ou que não puderam continuar o tratamento farmacológico devido a efeitos colaterais intoleráveis.

Alteração em 1º de fevereiro de 2018: Os questionários Weiss Functional Impairment Rating Scale, Rosenberg e BRIEF não serão coletados no acompanhamento de 9 meses devido à falta de recursos (assistência do projeto).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk, St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (CID-10)
  • Impressão clínica global (CGI) >=3
  • paciente de consentimento informado
  • consentimento informado pais
  • se estiver sob medicação, a dosagem é estável há pelo menos 2 meses

Critério de exclusão:

  • retardo mental
  • problemas comportamentais
  • dependência de drogas
  • psicose
  • suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Terapia de grupo cognitivo-comportamental em sessões semanais de 1,5 horas durante 12 semanas, 8 participantes e 2 terapeutas por grupo, além de educação sobre TDAH e medicação para TDAH, se indicado.
Sessão semanal de 1,5 horas durante 12 semanas, 8 participantes, 2 terapeutas.
Educação sobre TDAH e medicação para TDAH, se indicado
Outro: Controles
Tratamento como de costume: educação sobre TDAH e medicação para TDAH, se indicado.
Educação sobre TDAH e medicação para TDAH, se indicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de TDAH (ADHD-RS)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
entrevista
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de TDAH (ADHD-RS)
Prazo: 9 meses
9 meses
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Escala Weiss de Avaliação de Comprometimento Funcional (WFIRS)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Escala Weiss de Avaliação de Comprometimento Funcional (WFIRS)
Prazo: 9 meses
9 meses
Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: 9 meses
9 meses
Sintomas de ansiedade (MEDO)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Sintomas depressivos (Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) versão norueguesa "Humøret ditt")
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Problemas de sono (Adolescent Sleep Wake Scale
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg)
Prazo: 9 meses
9 meses
Autoeficácia (Escala de Autoeficácia Percebida Geral)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Autoeficácia (Escala de Autoeficácia Percebida Geral)
Prazo: 9 meses
9 meses
Funcionamento executivo (Escala de Avaliação de Comportamento do Funcionamento Executivo, BREVE)
Prazo: 12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
12 semanas (no início e imediatamente após a última sessão de terapia de grupo)
Funcionamento executivo (Escala de Avaliação de Comportamento do Funcionamento Executivo, BREVE)
Prazo: 9 meses
9 meses
ASEBA Breve Monitor de Problemas
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Torunn Stene Nøvik, MD PhD, St Olavs Hospital University Hospital Trondheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever